Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplikace augmentace močového měchýře u dětí (AVPED)

10. prosince 2024 aktualizováno: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Chirurgické komplikace po augmentaci močového měchýře u dětí: retrospektivní studie o 87 pacientech

Cílem této observační studie je popsat komplikace u účastníků, kteří podstoupili enterocystoplastiku v dětství.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • jaké jsou tam komplikace
  • druh komplikací v závislosti na typu enterocystoplastiky Údaje o účastnících budou shromažďovány v lékařské oblasti. Neexistuje žádná srovnávací skupina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Od roku 1982 do roku 2020 byli shromážděni všichni pacienti, kteří měli v dětství enterocystoplastiku.

Komplikace byly očíslovány v závislosti na typu enterocystoplastiky a vyšetřovatelé se snažili zjistit, které rizikové faktory existují.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63003
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s dysfunkčním močovým měchýřem

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti, kteří podstoupili enterocystoplastiku před dosažením věku 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili enterocystoplastiku po 18 letech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina I
Pacienti, kteří podstoupili ileocystoplastiku
Skupina S
Pacienti, kteří podstoupili sigmoidocystoplastiku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgické komplikace augmentace močového měchýře u dětí v závislosti na typu enterocystoplastiky
Časové okno: 38 let
Observační studie
38 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv věku účastníků na výskyt komplikací v závislosti na typu enterocystoplastiky
Časové okno: 38 let
Observační studie
38 let
Vliv pohlaví účastníků na výskyt komplikací v závislosti na typu enterocystoplastiky
Časové okno: 38 let
Observační studie
38 let
Vliv typu neurogenního měchýře účastníků na výskyt komplikací v závislosti na typu enterocystoplastiky
Časové okno: 38 let
Observační studie: účastníci mohou mít rozštěp páteře, exstrofii močového měchýře, anorektální malformaci a pokud to má vliv na výskyt komplikací v závislosti na typu enterocystoplastiky
38 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christelle Destinval, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M24DC1102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ve jménu anonymizace nebudeme sdílet data jednotlivých účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit