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Komplikationen einer Blasenvergrößerung bei Kindern (AVPED)

10. Dezember 2024 aktualisiert von: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Chirurgische Komplikationen nach Blasenvergrößerung bei Kindern: eine retrospektive Studie über 87 Patienten

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Komplikationen bei Teilnehmern zu beschreiben, die sich im Kindesalter einer Enterozystoplastie unterzogen haben.

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • welche Komplikationen gibt es?
  • Die Art der Komplikationen hängt von der Art der Enterozystoplastik ab. Die Daten der Teilnehmer werden im medizinischen Bereich erhoben. Es gibt keine Vergleichsgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Von 1982 bis 2020 wurden alle Patienten erfasst, die sich im Kindesalter einer Enterozystoplastik unterzogen hatten.

Die Komplikationen wurden je nach Art der Enterozystoplastik nummeriert und die Forscher versuchten herauszufinden, welche Risikofaktoren bestehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63003
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit gestörter Blase

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich vor dem 18. Lebensjahr einer Enterozystoplastik unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich nach dem 18. Lebensjahr einer Enterozystoplastik unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe I
Patienten, die sich einer Ileozystoplastik unterzogen haben
Gruppe S
Patienten, die sich einer Sigmoidozystoplastik unterzogen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Komplikationen der Blasenaugmentation bei Kindern in Abhängigkeit von der Art der Enterozystoplastik
Zeitfenster: 38 Jahre
Beobachtungsstudie
38 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des Alters der Teilnehmer auf das Auftreten von Komplikationen in Abhängigkeit von der Art der Enterozystoplastik
Zeitfenster: 38 Jahre
Beobachtungsstudie
38 Jahre
Einfluss des Geschlechts der Teilnehmer auf das Auftreten von Komplikationen in Abhängigkeit von der Art der Enterozystoplastik
Zeitfenster: 38 Jahre
Beobachtungsstudie
38 Jahre
Einfluss des Typs der neurogenen Blase der Teilnehmer auf das Auftreten von Komplikationen in Abhängigkeit von der Art der Enterozystoplastik
Zeitfenster: 38 Jahre
Beobachtungsstudie: Die Teilnehmer können Spina bifida, Blasenexstrophie, anorektale Fehlbildung haben und ob dies je nach Art der Enterozystoplastik einen Einfluss auf das Auftreten von Komplikationen hat
38 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Christelle Destinval, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M24DC1102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Im Namen der Anonymisierung geben wir keine individuellen Teilnehmerdaten weiter

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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