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Complicaciones del aumento de vejiga en niños (AVPED)

10 de diciembre de 2024 actualizado por: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Complicaciones quirúrgicas después del aumento de vejiga en niños: un estudio retrospectivo sobre 87 pacientes

El objetivo de este estudio observacional es describir las complicaciones en participantes que se sometieron a enterocistoplastia en la infancia.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Qué tipo de complicaciones hay?
  • el tipo de complicaciones según el tipo de enterocistoplastia Los datos de los participantes se recopilarán en el campo médico. No hay grupo de comparación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

De 1982 a 2020 se recogieron todos los pacientes a los que se les realizó una enterocistoplastia en la infancia.

Las complicaciones se enumeraron según el tipo de enterocistoplastia y los investigadores intentaron encontrar qué factores de riesgo existen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

87

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con vejiga disfuncional

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a una enterocistoplastia antes de los 18 años.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes sometidos a enterocistoplastia después de los 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo yo
Pacientes que se sometieron a una ileocistoplastia
Grupo S
Pacientes que se sometieron a una sigmoidocistoplastia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones quirúrgicas del aumento de vejiga en niños según el tipo de enterocistoplastia
Periodo de tiempo: 38 años
Estudio observacional
38 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la edad de los participantes en la aparición de complicaciones según el tipo de enterocistoplastia
Periodo de tiempo: 38 años
Estudio observacional
38 años
Impacto del sexo de los participantes en la aparición de complicaciones según el tipo de enterocistoplastia
Periodo de tiempo: 38 años
Estudio observacional
38 años
Impacto del tipo de vejiga neurógena de los participantes en la aparición de complicaciones según el tipo de enterocistoplastia
Periodo de tiempo: 38 años
Estudio observacional: los participantes pueden tener espina bífida, extrofia vesical, malformación anorrectal y si tiene repercusión en la aparición de complicaciones según el tipo de enterocistoplastia
38 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Christelle Destinval, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M24DC1102

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

En nombre del anonimato, no compartiremos datos individuales de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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