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Complicazioni dell'aumento della vescica nei bambini (AVPED)

10 dicembre 2024 aggiornato da: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Complicazioni chirurgiche dopo l'aumento della vescica nei bambini: uno studio retrospettivo su 87 pazienti

L'obiettivo di questo studio osservazionale è descrivere le complicanze nei partecipanti sottoposti a enterocistoplastica durante l'infanzia.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • che tipo di complicazioni ci sono
  • il tipo di complicanze a seconda del tipo di enterocistoplastica I dati dei partecipanti verranno raccolti in ambito medico. Non esiste un gruppo di confronto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dal 1982 al 2020 sono stati raccolti tutti i pazienti sottoposti a enterocistoplastica durante l'infanzia.

Le complicazioni sono state numerate a seconda del tipo di enterocistoplastica e i ricercatori hanno cercato di scoprire quali fattori di rischio esistono.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con vescica disfunzionale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a enterocistoplastica prima dei 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a enterocistoplastica dopo i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo I
Pazienti sottoposti a ileocistoplastica
Gruppo S
Pazienti sottoposti a sigmoidocistoplastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze chirurgiche dell'aumento della vescica nei bambini a seconda del tipo di enterocistoplastica
Lasso di tempo: 38 anni
Studio osservazionale
38 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'età dei partecipanti sull'insorgenza di complicanze a seconda del tipo di enterocistoplastica
Lasso di tempo: 38 anni
Studio osservazionale
38 anni
Impatto del sesso dei partecipanti sul verificarsi di complicanze a seconda del tipo di enterocistoplastica
Lasso di tempo: 38 anni
Studio osservazionale
38 anni
Impatto del tipo di vescica neurogena dei partecipanti sull'insorgenza di complicanze a seconda del tipo di enterocistoplastica
Lasso di tempo: 38 anni
Studio osservazionale: i partecipanti possono avere spina bifida, estrofia della vescica, malformazione anorettale e se ha un impatto sull'insorgenza di complicanze a seconda del tipo di enterocistoplastica
38 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Christelle Destinval, University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M24DC1102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

In nome dell'anonimizzazione non condivideremo i dati dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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