Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Complicaties van blaasvergroting bij kinderen (AVPED)

10 december 2024 bijgewerkt door: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Chirurgische complicaties na blaasvergroting bij kinderen: een retrospectief onderzoek bij ongeveer 87 patiënten

Het doel van deze observationele studie is om de complicaties te beschrijven bij deelnemers die in de kindertijd een enterocystoplastie ondergingen.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • wat voor complicaties zijn er?
  • het soort complicaties afhankelijk van het type enterocystoplastie Gegevens van de deelnemers worden verzameld op medisch gebied. Er is geen vergelijkingsgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Van 1982 tot 2020 werden alle patiënten verzameld die in de kindertijd een enterocystoplastie hadden ondergaan.

De complicaties werden genummerd afhankelijk van het type enterocystoplastiek en de onderzoekers probeerden te achterhalen welke risicofactoren er zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

87

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63003
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met een disfunctionele blaas

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die vóór de leeftijd van 18 jaar een enterocystoplastiek hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die na 18 jaar een enterocystoplastiek hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep I
Patiënten die een ileocystoplastiek hebben ondergaan
Groep S
Patiënten die een sigmoïdcystoplastiek hebben ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische complicaties van blaasvergroting bij kinderen, afhankelijk van het type enterocystoplastiek
Tijdsspanne: 38 jaar
Observatie studie
38 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van de leeftijd van de deelnemers op het optreden van complicaties, afhankelijk van het type enterocystoplastiek
Tijdsspanne: 38 jaar
Observatie studie
38 jaar
Impact van het geslacht van de deelnemers op het optreden van complicaties, afhankelijk van het type enterocystoplastiek
Tijdsspanne: 38 jaar
Observatie studie
38 jaar
Impact van het type neurogene blaas van de deelnemers op het optreden van complicaties, afhankelijk van het type enterocystoplastiek
Tijdsspanne: 38 jaar
Observationeel onderzoek: de deelnemers kunnen spina bifida, blaasexstrofie, anorectale malformatie hebben en of dit een impact heeft op het optreden van complicaties, afhankelijk van het type enterocystoplastiek
38 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christelle Destinval, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

13 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M24DC1102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Uit naam van anonimisering delen we geen gegevens van individuele deelnemers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren