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Complications de l'augmentation de la vessie chez les enfants (AVPED)

10 décembre 2024 mis à jour par: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Complications chirurgicales après une augmentation de la vessie chez les enfants : une étude rétrospective sur 87 patients

Le but de cette étude observationnelle est de décrire les complications chez les participants ayant subi une entérocystoplastie dans l'enfance.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • quel genre de complications y a-t-il
  • le type de complications en fonction du type d'entérocystoplastie Les données des participants seront collectées dans le domaine médical. Il n'existe pas de groupe de comparaison.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

De 1982 à 2020, tous les patients ayant subi une entérocystoplastie dans l’enfance ont été collectés.

Les complications ont été numérotées en fonction du type d'entérocystoplastie et les enquêteurs ont tenté de déterminer quels facteurs de risque existaient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

87

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63003
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants ayant une vessie dysfonctionnelle

La description

Critères d'intégration :

  • Patients ayant subi une entérocystoplastie avant l'âge de 18 ans

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant subi une entérocystoplastie après 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe I
Patients ayant subi une iléocystoplastie
Groupe S
Patients ayant subi une sigmoïdocystoplastie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications chirurgicales de l'augmentation vésicale chez l'enfant selon le type d'entérocystoplastie
Délai: 38 ans
Étude observationnelle
38 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de l'âge des participants sur la survenue de complications selon le type d'entérocystoplastie
Délai: 38 ans
Étude observationnelle
38 ans
Impact du sexe des participants sur la survenue de complications selon le type d'entérocystoplastie
Délai: 38 ans
Étude observationnelle
38 ans
Impact du type de vessie neurogène des participants sur la survenue de complications selon le type d'entérocystoplastie
Délai: 38 ans
Étude observationnelle : les participants peuvent avoir un spina bifida, une exstrophie de la vessie, une malformation anorectale et si cela a un impact sur la survenue de complications en fonction du type d'entérocystoplastie
38 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christelle Destinval, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Première publication (Estimé)

13 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M24DC1102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Au nom de l'anonymisation, nous ne partagerons pas les données individuelles des participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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