Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania powiększenia pęcherza u dzieci (AVPED)

10 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Powikłania chirurgiczne po powiększeniu pęcherza u dzieci: badanie retrospektywne z udziałem 87 pacjentów

Celem tego badania obserwacyjnego jest opisanie powikłań u uczestników, którzy przeszli enterocystoplastykę w dzieciństwie.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • jakie są komplikacje
  • rodzaj powikłań w zależności od rodzaju enterocystoplastyki Dane Uczestników będą zbierane w dziedzinie medycyny. Nie ma grupy porównawczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Od 1982 do 2020 roku zebrano wszystkich pacjentów, którzy w dzieciństwie przeszli enterocystoplastykę.

Powikłania ponumerowano w zależności od rodzaju enterocystoplastyki, a badacze próbowali ustalić, jakie czynniki ryzyka istnieją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63003
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z dysfunkcją pęcherza

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli enterocystoplastykę przed 18. rokiem życia

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli enterocystoplastykę po 18. roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa I
Pacjenci, którzy przeszli ileocystoplastykę
Grupa S
Pacjenci, którzy przeszli sigmoidocytoplastykę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania chirurgiczne powiększenia pęcherza moczowego u dzieci w zależności od rodzaju enterocystoplastyki
Ramy czasowe: 38 lat
Badania obserwacyjne
38 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ wieku uczestników na występowanie powikłań w zależności od rodzaju enterocystoplastyki
Ramy czasowe: 38 lat
Badania obserwacyjne
38 lat
Wpływ płci uczestników na występowanie powikłań w zależności od rodzaju enterocystoplastyki
Ramy czasowe: 38 lat
Badania obserwacyjne
38 lat
Wpływ typu pęcherza neurogennego badanych na występowanie powikłań w zależności od rodzaju enterocystoplastyki
Ramy czasowe: 38 lat
Badanie obserwacyjne: u uczestników może wystąpić rozszczep kręgosłupa, wynicowanie pęcherza moczowego, malformacja odbytu i odbytu oraz czy ma to wpływ na występowanie powikłań w zależności od rodzaju enterocystoplastyki
38 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Christelle Destinval, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M24DC1102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W imię anonimizacji nie udostępniamy danych poszczególnych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj