Complicações do aumento da bexiga em crianças (AVPED)
10 de dezembro de 2024 atualizado por: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand
Complicações cirúrgicas após aumento da bexiga em crianças: um estudo retrospectivo com 87 pacientes
O objetivo deste estudo observacional é descrever as complicações em participantes submetidos à enterocistoplastia na infância.
As principais questões que pretende responder são:
- que tipo de complicações existem
- o tipo de complicações dependendo do tipo de enterocistoplastia Os dados dos participantes serão coletados na área médica. Não há grupo de comparação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
De 1982 a 2020, foram coletados todos os pacientes que realizaram enterocistoplastia na infância.
As complicações foram numeradas dependendo do tipo de enterocistoplastia e os investigadores tentaram descobrir quais fatores de risco existiam.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
87
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63003
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com bexiga disfuncional
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à enterocistoplastia antes dos 18 anos
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos à enterocistoplastia após os 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo I
Pacientes submetidos a ileocistoplastia
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Grupo S
Pacientes submetidos à sigmoidocistoplastia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações cirúrgicas do aumento da bexiga em crianças dependendo do tipo de enterocistoplastia
Prazo: 38 anos
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Estudo de observação
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38 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da idade dos participantes na ocorrência de complicações em função do tipo de enterocistoplastia
Prazo: 38 anos
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Estudo de observação
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38 anos
|
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Impacto do sexo dos participantes na ocorrência de complicações em função do tipo de enterocistoplastia
Prazo: 38 anos
|
Estudo de observação
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38 anos
|
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Impacto do tipo de bexiga neurogênica dos participantes na ocorrência de complicações dependendo do tipo de enterocistoplastia
Prazo: 38 anos
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Estudo observacional: os participantes podem ter espinha bífida, extrofia da bexiga, malformação anorretal e se tem impacto na ocorrência de complicações dependendo do tipo de enterocistoplastia
|
38 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christelle Destinval, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
13 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Anomalias congénitas
- Malformações do Sistema Nervoso
- Defeitos do tubo neural
- Disrafismo Espinhal
- Bexiga Urinária Neurogênica
- Doenças da Bexiga Urinária
Outros números de identificação do estudo
- M24DC1102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Em nome do anonimato, não compartilharemos dados individuais dos participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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