Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осложнения увеличения мочевого пузыря у детей (AVPED)

10 декабря 2024 г. обновлено: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Хирургические осложнения после увеличения мочевого пузыря у детей: ретроспективное исследование 87 пациентов

Цель этого обсервационного исследования — описать осложнения у участников, перенесших энтероцистопластику в детстве.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • какие осложнения бывают
  • вид осложнений в зависимости от типа энтероцистопластики. Данные участников будут собраны в медицинской сфере. Группы сравнения нет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

С 1982 по 2020 год были собраны все пациенты, перенесшие энтероцистопластику в детстве.

Осложнения были пронумерованы в зависимости от типа энтероцистопластики, и исследователи попытались выяснить, какие факторы риска существуют.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

87

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63003
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с дисфункциональным мочевым пузырем

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие энтероцистопластику до 18 лет.

Критерии исключения:

  • Пациенты, перенесшие энтероцистопластику после 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа I
Пациенты, перенесшие илеоцистопластику
Группа С
Пациенты, перенесшие сигмоидоцистопластику

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургические осложнения аугментации мочевого пузыря у детей в зависимости от вида энтероцистопластики
Временное ограничение: 38 лет
Наблюдательное исследование
38 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние возраста участников на возникновение осложнений в зависимости от вида энтероцистопластики
Временное ограничение: 38 лет
Наблюдательное исследование
38 лет
Влияние пола участников на возникновение осложнений в зависимости от вида энтероцистопластики
Временное ограничение: 38 лет
Наблюдательное исследование
38 лет
Влияние типа нейрогенного мочевого пузыря у участников на возникновение осложнений в зависимости от вида энтероцистопластики
Временное ограничение: 38 лет
Обсервационное исследование: у участников может быть расщелина позвоночника, экстрофия мочевого пузыря, аноректальная мальформация и влияет ли это на возникновение осложнений в зависимости от типа энтероцистопластики.
38 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Следователи

  • Главный следователь: Christelle Destinval, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M24DC1102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Во имя анонимности мы не будем передавать данные отдельных участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться