- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06733194
Virtsarakon lisääntymisen komplikaatiot lapsilla (AVPED)
Kirurgiset komplikaatiot lasten virtsarakon kasvatuksen jälkeen: retrospektiivinen tutkimus 87 potilaasta
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata komplikaatioita osallistujilla, joille tehtiin enterokystoplastia lapsuudessa.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- millaisia komplikaatioita on olemassa
- komplikaatioiden tyyppi enterokystoplastian tyypistä riippuen. Osallistujien tietoja kerätään lääketieteen alalla. Vertailuryhmää ei ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodesta 1982 vuoteen 2020 kerättiin kaikki potilaat, joille oli lapsuudessa tehty enterokystoplastia.
Komplikaatiot numeroitiin enterokystoplastian tyypin mukaan, ja tutkijat yrittivät löytää riskitekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin enterokystoplastia ennen 18 vuoden ikää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin enterokystoplastia 18 vuoden jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä I
Potilaat, joille tehtiin ileokystoplastia
|
|
Ryhmä S
Potilaat, joille tehtiin sigmoidocystoplasty
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten virtsarakon lisäyksen kirurgiset komplikaatiot enterokystoplastian tyypistä riippuen
Aikaikkuna: 38 vuotta
|
Havainnointitutkimus
|
38 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien iän vaikutus komplikaatioiden esiintymiseen enterokystoplastian tyypistä riippuen
Aikaikkuna: 38 vuotta
|
Havainnointitutkimus
|
38 vuotta
|
|
Osallistujien sukupuolen vaikutus komplikaatioiden esiintymiseen enterokystoplastian tyypistä riippuen
Aikaikkuna: 38 vuotta
|
Havainnointitutkimus
|
38 vuotta
|
|
Osallistujien neurogeenisen virtsarakon tyypin vaikutus komplikaatioiden esiintymiseen enterokystoplastian tyypistä riippuen
Aikaikkuna: 38 vuotta
|
Havaintotutkimus: osallistujilla voi olla spina bifida, virtsarakon eksstrofia, anorektaalinen epämuodostuma ja jos se vaikuttaa komplikaatioiden esiintymiseen enterokystoplastian tyypistä riippuen
|
38 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christelle Destinval, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hermoston epämuodostumat
- Neuraaliputken viat
- Selkärangan dysrafismi
- Virtsarakko, Neurogeeninen
- Virtsarakon sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- M24DC1102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .