SPiT-frekvence I_Peri-implantát Mukozitida

Při screeningové návštěvě budou provedeny následující testy a vyšetření za účelem screeningu vhodných subjektů a poskytnutí výchozích informací pro ty pacienty, kteří splňují kritéria studie:

• Shromažďují se anamnestické informace popsané v běžném elektronickém stomatologickém časopise na Fakultě zubního lékařství
• Hodnocení klinických registrací; hnisání, plak, krvácení z dásní, PPD, skóre indexu krvácení a přítomnost keratinizované sliznice
• Posouzení existujících rentgenových snímků, aby se zajistilo, že subjekt a implantáty jsou způsobilé podle kritérií pro zařazení
• Budou podány písemné a ústní informace o studii
• Důkladné informace a instrukce v oblasti kontroly plaku pomocí nástrojů, které obsluha považuje za vhodné
• Informace o studii jsou podávány ústně a písemně spolu s listem informovaného souhlasu

Návštěva 1 Baseline Podepsaný informativní souhlas je shromažďován

Zkušený, kalibrovaný a certifikovaný specialista v parodontologii ("Examiner") provádí následující klinické registrace na šesti místech (meziobukální, bukální, distobukální, mesiolingvální, lingvální, distolingvální) zahrnutých implantátů:

Plak: přítomnost nebo nepřítomnost rozpoznávaná protažením sondy přes okrajový povrch implantátu (Mombelli et al. 1987). Pokud se na implantátech, které mají být začleněny, objeví plak, opakují se pokyny pro ústní hygienu a přeplánuje se základní vyšetření PICF (peri implantát cravicular fluid): Peri-implant crevicular fluid (PICF) bude odebrán z jednoho místa na implantát, v místě s nejzávažnější léze na začátku Hnisání: přítomnost nebo nepřítomnost po mírném tlaku na dáseň/sliznici nebo po jemném nasnímání periimplantátové kapsy.

Slizniční krvácení: registrováno podle Modified Sulcus Bleeding Index (mBI) (Mombelli et al. 1987).

PPD: zaznamenáno sondou citlivou na tlak (20 g) (sonda University of North Carolina, Aesculap, Braun, Tuttlingen, Německo).

Skóre indexu krvácení: měřeno na implantátech po sondáži na šesti místech a klasifikováno (0-3):

0 = žádné krvácení,

1. = bodové krvácení,
2. = krvácení v linii
3. = hluboké krvácení do 30 sekund po měření PPD. Přítomnost keratinizované sliznice: registrována na středním bukálním místě jako „adekvátní“ ≥2 mm, „nedostatečná“ <2 mm (Moraschini et al. 2017).

Bukální recese; vzdálenost od pevného bodu - spojení suprastruktura/abutment k okraji sliznice v mm vzorcích slin; Stimulované sliny budou shromažďovány po dobu 5 minut do sterilních ledem chlazených zkumavek při žvýkání na Parafilmu.

Bezprostředně po odběru bude zaznamenáván objem odebraných slin pro stanovení průtoku slin, zatímco pH bude měřeno pomocí ruční pH elektrody nebo pH proužků. Kapacita pufru bude stanovena přidáním 5 mM HCl do vzorku odebraných slin v poměru 3:1 a poté měřením pH ruční pH elektrodou nebo pH proužky. Zbývající sliny budou centrifugovány při 7500 x g při 4 °C po dobu 10 minut a skladovány při -80 °C až dva měsíce před další analýzou. Celkový obsah bílkovin ve slinách bude měřen pomocí proteinového testu Pierce BCA, zatímco obsah vápníku bude stanoven atomovou absorpční spektroskopií. Antioxidační aktivita slin bude měřena pomocí testu ABTS. U těchto testů budou vzorky slin rozmraženy bezprostředně před analýzou a všechny vzorky budou zlikvidovány ihned po dokončení testu (upraveno 21.08.23) Následující postupy provede „operátor“ Rentgenové snímky implantátů ukazující zřetelné projekce závitů implantátu na meziálním a distálním povrchu budou pořízeny pomocí standardních držáků Eggens

Všechny zahrnuté implantáty jsou ošetřeny následujícím způsobem:

V případě potřeby opakovaná instruktáž ústní hygieny Submukózní instrumentace s ultrazvukovým přístrojem s hrotem PEEK s následným vydatným výplachem sterilním fyziologickým roztokem Supramukózní leštění pomocí leštící pasty a gumového kalíšku Po ošetření, pokud nebyla aplikována lokální anestezie, budou subjekty požádány, aby ohodnotily úroveň bolest pociťovaná na 10 cm vizuální analogové stupnici (VAS).

Zkoušející opustí místnost před randomizací provedenou Provozovatelem otevřením skryté obálky s nápisem „test“ nebo „kontrola“. Každý subjekt může mít ve studii zahrnutý více než jeden implantát. Všechny implantáty budou naplánovány na stejnou frekvenci SPiT

3-, 6- a 9 týdnů po základním vyšetření Naplánováno pouze pro vysokofrekvenční implantáty SPiT. V těchto časových bodech jsou všechny implantáty posouzeny operátorem (nezaslepené vyšetření) a podstupují supramukózní leštění, submukózní instrumentaci, jak je popsáno výše, a OHI- v případě potřeby jsou registrovány stupnice VAS

12 týdnů (3 měsíce) po výchozím stavu V tomto časovém bodě jsou všechny implantáty klinicky vyšetřeny zaslepeným vyšetřujícím a podstupují supramukózní leštění, stejně jako submukózní instrumentaci a OHI, jak je popsáno výše, jsou registrovány stupnice VAS

16 týdnů (4 měsíce) po základním vyšetření pouze pro vysokofrekvenční implantáty SPiT. V tomto čase jsou všechny implantáty posouzeny operátorem a procházejí supramukózním leštěním, submukózní instrumentací, jak je popsáno výše, a OHI- v případě potřeby jsou registrovány stupnice VAS

24 týdnů (6 měsíců) po výchozím stavu V tomto časovém bodě jsou všechny implantáty klinicky vyšetřovány zaslepeným vyšetřujícím a podstupují supramukózní leštění, stejně jako submukózní instrumentaci a OHI, jak je popsáno výše operátorem, jsou registrovány stupnice VAS

36 týdnů (9 měsíců) po výchozím stavu V tomto časovém bodě jsou všechny implantáty klinicky vyšetřovány zaslepeným vyšetřujícím a podstupují supramukózní leštění, stejně jako submukózní instrumentaci a OHI, jak je popsáno výše operátorem. Jsou registrovány stupnice VAS Rentgenové snímky jsou pořízeny podle základní linie vyšetření Odesílajícímu zubnímu lékaři/dentální hygienistce (pokud existuje) jsou poskytnuty písemné informace o provedeném ošetření a výsledku a jsou navrženy doporučené postupy sledování