SPiT-frekvens I_Peri-implantat mukositt

Ved screeningbesøket vil følgende tester og undersøkelser bli utført for å screene kvalifiserte personer og gi grunnlagsinformasjon for de pasientene som oppfyller studiekriteriene:

• Anamnestiske opplysninger som beskrevet i vanlig elektronisk tannlegejournal ved Det odontologiske fakultet samles inn
• Vurdering av kliniske registreringer; suppuration, plakk, gingival blødning, PPD, Blødningsindeksscore og tilstedeværelse av keratinisert slimhinne
• Vurdering av eksisterende røntgenbilder for å sikre at forsøkspersonen og implantater er kvalifisert i henhold til inklusjonskriterier
• Det vil bli gitt skriftlig og muntlig informasjon om studiet
• Grundig informasjon og instruksjon i plakettkontroll med verktøy som anses passende av operatøren
• Informasjon om studien gis muntlig og skriftlig sammen med informert samtykkeerklæring

Besøk 1 Baseline Signert informere samtykke samles inn

En erfaren, kalibrert og bordsertifisert spesialist i periodontologi ("undersøker") utfører følgende kliniske registreringer på seks steder (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiolingual, lingual, distolingual) av de inkluderte implantatene:

Plakk: tilstedeværelse eller fravær gjenkjent ved å føre en sonde over den marginale overflaten av implantatet (Mombelli et al. 1987). Hvis plakk er tilstede ved implantatene som skal inkluderes, gjentas munnhygieneinstruksjonene og baseline-undersøkelsen omplanlegges PICF (periimplantat cravicular fluid): Peri-implantat crevicular fluid (PICF) vil bli samlet fra ett sted per implantat, på stedet med den alvorligste lesjonen ved baseline Suppuration: tilstedeværelse eller fravær etter lett trykk mot gingiva/slimhinnen eller etter forsiktig sondering av peri-implantatlomme.

Slimhinneblødning: registrert i henhold til Modified Sulcus Bleeding Index (mBI) (Mombelli et al. 1987).

PPD: registrert med en trykkfølsom sonde (20 g) (University of North Carolina sonde, Aesculap, Braun, Tuttlingen, Tyskland).

Blødningsindeksscore: målt ved implantatene etter sondering på seks steder, og gradert (0-3):

0 = ingen blødning,

1. = flekkblødning,
2. = linjeblødning
3. = dyp blødning innen 30 sekunder etter måling av PPD. Tilstedeværelse av keratinisert slimhinne: registrert på det midtre bukkale stedet som "adekvat" ≥2 mm, "utilstrekkelig" <2 mm (Moraschini et al. 2017).

Bukal resesjon; avstanden fra et fast punkt - suprastruktur/abutmentforbindelse til slimhinnemargin i mm spyttprøver; Stimulert spytt vil bli samlet i 5 minutter i sterile iskjølte rør mens det tygges på Parafilm.

Umiddelbart etter innsamling vil volum av oppsamlet spytt bli registrert for å bestemme spyttstrøm, mens pH vil bli målt ved hjelp av en håndholdt pH-elektrode eller pH-strips. Bufferkapasiteten vil bli bestemt ved å tilsette 5 mM HCl i prøven av oppsamlet spytt i forholdet 3:1 og deretter måle pH med en håndholdt pH-elektrode eller pH-strimler. Resterende spytt vil bli sentrifugert ved 7500 × g ved 4 °C i 10 minutter og lagret i -80 °C opptil to måneder før videre analyse. Totalt proteininnhold i spytt vil bli målt ved hjelp av Pierce BCA proteinanalyse, mens kalsiuminnhold vil bli bestemt med atomabsorpsjonsspektroskopi. Spytts antioksidantaktivitet vil bli målt ved hjelp av ABTS-analyse. For disse analysene vil spyttprøvene tines umiddelbart før analyse, og alle prøver vil bli kastet umiddelbart etter at analysen er fullført (redigert 21.08.23) Følgende prosedyrer vil bli utført av "operatøren" Røntgenbilder av implantatene som viser tydelige projeksjoner av implantattrådene ved de mesiale og distale overflatene vil bli tatt med standard Eggens-holdere

Alle implantater som følger med får følgende behandling:

Gjentatt munnhygieneinstruksjon om nødvendig Submukosal instrumentering med ultralydapparat med PEEK-tupp etterfulgt av rikelig skylling med sterilt saltvann Supramukosal polering med poleringspasta og gummikopp Etter behandling, hvis lokalbedøvelse ikke ble brukt, vil forsøkspersonene bli bedt om å gradere nivået av smerte opplevd på en 10 cm visuell analog skala (VAS).

Undersøkeren forlater rommet før randomisering utført av operatøren ved å åpne en skjult konvolutt som sier "test" eller "kontroll". Hvert forsøksperson kan ha mer enn ett implantat inkludert i studien. Alle implantatene vil bli planlagt for samme frekvens av SPiT

3-, 6- og 9 uker etter baseline-avtaler planlagt kun for høyfrekvente SPiT-implantater. På disse tidspunktene vurderes alle implantater av operatøren (ikke-blind undersøkelse) og mottar supramukosal polering, submukosal instrumentering som beskrevet ovenfor og OHI- om nødvendig registreres VAS-skalaer

12 uker (3 måneder) etter baseline På dette tidspunktet undersøkes alle implantater klinisk av en blindet undersøker og mottar supramukosal polering samt submukosal instrumentering og OHI som beskrevet ovenfor VAS-skalaer registreres

16 uker (4 måneder) etter baseline avtaler planlagt kun for høyfrekvente SPiT-implantater. På dette tidspunktet vurderes alle implantater av operatøren og mottar supramukosal polering, submukosal instrumentering som beskrevet ovenfor og OHI- om nødvendig VAS-skalaer registreres

24 uker (6 måneder) etter baseline På dette tidspunktet undersøkes alle implantater klinisk av en blindet undersøker og mottar supramukosal polering samt submukosal instrumentering og OHI som beskrevet ovenfor av Operatør VAS-skalaer er registrert.

36 uker (9 måneder) etter baseline. På dette tidspunktet undersøkes alle implantater klinisk av en blindet undersøker og mottar supramukosal polering samt submukosal instrumentering og OHI som beskrevet ovenfor av operatørens VAS-skalaer er registrert Røntgenbilder tas i henhold til baseline undersøkelse Henvisende tannlege/tannpleier (evt.) gis skriftlig informasjon om utført behandling og resultat, samt forslag til rutiner for oppfølging er foreslått