Frequência SPiT I_Mucosite Peri-implantar

Na visita de triagem, os seguintes testes e exames serão realizados para selecionar indivíduos elegíveis e fornecer informações básicas para os pacientes que atendem aos critérios do estudo:

• São coletadas informações anamnésicas descritas no periódico odontológico eletrônico regular da Faculdade de Odontologia
• Avaliação de registros clínicos; supuração, placa, sangramento gengival, PPD, índice de sangramento e presença de mucosa queratinizada
• Avaliação das radiografias existentes para garantir que o sujeito e os implantes sejam elegíveis de acordo com os critérios de inclusão
• Serão fornecidas informações escritas e orais sobre o estudo
• Informações e instruções completas sobre controle de placa com ferramentas consideradas apropriadas pelo operador
• As informações sobre o estudo são fornecidas oralmente e escritas juntamente com o termo de consentimento informado

Visita 1 Linha de base O consentimento informado assinado é coletado

Um especialista experiente, calibrado e certificado em periodontia ("Examinador") realiza os seguintes registros clínicos em seis locais (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual, lingual, distolingual) dos implantes incluídos:

Placa: presença ou ausência reconhecida pela passagem de uma sonda pela superfície marginal do implante (Mombelli et al. 1987). Se houver placa presente nos implantes a serem incluídos, as instruções de higiene oral serão repetidas e o exame inicial será remarcado PICF (fluido cravicular peri-implantar): O fluido crevicular peri-implantar (PICF) será coletado de um local por implante, no local com a lesão mais grave na linha de base Supuração: a presença ou ausência após leve pressão contra a gengiva/mucosa ou após sondagem suave da bolsa peri-implantar.

Sangramento da mucosa: registrado de acordo com o Índice de Sangramento do Sulco Modificado (mBI) (Mombelli et al. 1987).

PPD: registrado com sonda sensível à pressão (20 g) (sonda da Universidade da Carolina do Norte, Aesculap, Braun, Tuttlingen, Alemanha).

Pontuação do índice de sangramento: medida nos implantes após sondagem em seis locais e classificada (0-3):

0 = sem sangramento,

1. = sangramento local,
2. = sangramento de linha
3. = sangramento profundo dentro de 30 segundos após a medição do PPD. Presença de mucosa queratinizada: registrada no meio bucal como “adequada” ≥2 mm, “inadequada” <2 mm (Moraschini et al. 2017).

Recessão bucal; a distância de um ponto fixo - conexão supraestrutura/pilar à margem mucosa em mm Amostras de saliva; A saliva estimulada será coletada por 5 min em tubos estéreis resfriados com gelo enquanto mastiga Parafilm.

Imediatamente após a coleta, o volume de saliva coletada será registrado para determinar o fluxo salivar, enquanto o pH será medido usando um eletrodo de pH portátil ou tiras de pH. A capacidade do tampão será determinada pela adição de 5 mM de HCl na amostra da saliva coletada na proporção de 3:1 e, em seguida, medindo o pH com um eletrodo de pH portátil ou tiras de pH. A saliva restante será centrifugada a 7500 × g a 4°C por 10 min e armazenada a -80°C por até dois meses antes de análises adicionais. O conteúdo total de proteína na saliva será medido usando o ensaio de proteína Pierce BCA, enquanto o conteúdo de cálcio será determinado com espectroscopia de absorção atômica. A atividade antioxidante salivar será medida usando o ensaio ABTS. Para estes ensaios, as amostras de saliva serão descongeladas imediatamente antes da análise e todas as amostras serão descartadas imediatamente após a conclusão do ensaio (editado em 21.08.23) Os seguintes procedimentos serão realizados pelo "Operador" As radiografias dos implantes mostrando projeções nítidas das roscas do implante nas superfícies mesial e distal serão tiradas usando suportes Eggens padrão

Todos os implantes incluídos recebem o seguinte tratamento:

Instruções repetidas de higiene oral, se necessário Instrumentação submucosa com dispositivo ultrassônico com ponta de PEEK seguida de irrigação abundante com solução salina estéril Polimento supramucoso usando pasta de polimento e copo de borracha Após o tratamento, se a anestesia local não for aplicada, os participantes serão solicitados a avaliar o nível de dor experimentada em uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm.

O Examinador sai da sala antes da randomização realizada pelo Operador abrindo um envelope oculto informando “teste” ou “controle”. Cada sujeito pode ter mais de um implante incluído no estudo. Todos os implantes serão agendados para a mesma frequência do SPiT

3, 6 e 9 semanas após as consultas iniciais agendadas apenas para implantes SPiT de alta frequência. Nestes momentos, todos os implantes são avaliados pelo Operador (exame não cego) e recebem polimento supramucoso, instrumentação submucosa conforme descrito acima e OHI - se necessário, as escalas VAS são registradas

12 semanas (3 meses) após a linha de base Neste momento, todos os implantes são examinados clinicamente por um examinador cego e recebem polimento supramucoso, bem como instrumentação submucosa e OHI conforme descrito acima. As escalas VAS são registradas

16 semanas (4 meses) após as consultas iniciais agendadas apenas para implantes SPiT de alta frequência. Neste momento, todos os implantes são avaliados pelo Operador e recebem polimento supramucoso, instrumentação submucosa conforme descrito acima e OHI - se necessário, as escalas VAS são registradas

24 semanas (6 meses) após a linha de base Neste momento, todos os implantes são examinados clinicamente por um examinador cego e recebem polimento supramucoso, bem como instrumentação submucosa e OHI conforme descrito acima pelo Operador. As escalas VAS são registradas

36 semanas (9 meses) após a linha de base Neste momento, todos os implantes são examinados clinicamente por um examinador cego e recebem polimento supramucoso, bem como instrumentação submucosa e OHI conforme descrito acima pelo operador As escalas VAS são registradas As radiografias são tiradas de acordo com a linha de base exame O dentista/higienista dental encaminhador (se houver) recebe informações por escrito sobre o tratamento realizado e o resultado, e são sugeridas rotinas de acompanhamento sugeridas