SPiT-frekvens I_Peri-implantat mucositis

Ved screeningbesøget vil følgende tests og undersøgelser blive udført for at screene kvalificerede forsøgspersoner og give baseline-information for de patienter, der opfylder undersøgelseskriterierne:

• Anamnestiske oplysninger som beskrevet i den almindelige elektroniske tandlægejournal på Det Odontologiske Fakultet indsamles
• Vurdering af kliniske registreringer; suppuration, plak, tandkødsblødning, PPD, Blødningsindeksscore og tilstedeværelse af keratiniseret slimhinde
• Vurdering af eksisterende røntgenbilleder for at sikre, at forsøgspersonen og implantaterne er kvalificerede i henhold til inklusionskriterier
• Der vil blive givet skriftlig og mundtlig information om undersøgelsen
• Grundig information og instruktion i plakkontrol med værktøjer, som operatøren anser for passende
• Information om undersøgelsen gives mundtligt og skriftligt sammen med informeret samtykkeerklæring

Besøg 1 Baseline Underskrevet informere samtykke indsamles

En erfaren, kalibreret og board-certificeret specialist i parodontologi ("undersøger") udfører følgende kliniske registreringer på seks steder (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiolingual, lingual, disstolingual) af de inkluderede implantater:

Plaque: tilstedeværelse eller fravær genkendt ved at køre en sonde hen over implantatets marginale overflade (Mombelli et al. 1987). Hvis der er plak til stede ved de implantater, der skal inkluderes, gentages mundhygiejneinstruktionerne, og baseline undersøgelse omlægges PICF (periimplantat cravicular fluid): Peri-implant crevicular fluid (PICF) vil blive opsamlet fra ét sted pr. implantat, på stedet med den mest alvorlige læsion ved baseline Suppuration: tilstedeværelse eller fravær efter let tryk mod tandkød/slimhinde eller efter forsigtig sondering af peri-implantat lomme.

Slimhindeblødning: registreret i henhold til Modified Sulcus Bleeding Index (mBI) (Mombelli et al. 1987).

PPD: optaget med en trykfølsom sonde (20 g) (University of North Carolina sonde, Aesculap, Braun, Tuttlingen, Tyskland).

Blødningsindeksscore: målt ved implantaterne efter sondering på seks steder og graderet (0-3):

0 = ingen blødning,

1. = pletblødning,
2. = linieblødning
3. = dyb blødning inden for 30 sekunder efter måling af PPD. Tilstedeværelse af keratiniseret slimhinde: registreret på det midterste bukkale sted som "tilstrækkelig" ≥2 mm, "utilstrækkelig" <2 mm (Moraschini et al. 2017).

Bukal recession; afstanden fra et fast punkt - suprastruktur/abutmentforbindelse til slimhindekanten i mm spytprøver; Stimuleret spyt vil blive opsamlet i 5 minutter i sterile isafkølede rør, mens der tygges på Parafilm.

Umiddelbart efter opsamling vil volumen af ​​opsamlet spyt blive registreret for at bestemme spytflow, mens pH måles ved hjælp af en håndholdt pH-elektrode eller pH-strimler. Bufferkapaciteten bestemmes ved at tilsætte 5 mM HCl i prøven af ​​det opsamlede spyt i forholdet 3:1 og derefter måle pH med en håndholdt pH-elektrode eller pH-strimler. Resterende spyt vil blive centrifugeret ved 7500 × g ved 4 °C i 10 minutter og opbevaret i -80 °C op til to måneder før yderligere analyse. Det samlede proteinindhold i spyt vil blive målt ved hjælp af Pierce BCA proteinassay, mens calciumindholdet vil blive bestemt med atomabsorptionsspektroskopi. Spyt-antioxidantaktivitet vil blive målt ved hjælp af ABTS-assay. For disse assays vil spytprøverne blive optøet umiddelbart før analyse, og alle prøver vil blive kasseret umiddelbart efter analysen er afsluttet (redigeret 21.08.23) Følgende procedurer vil blive udført af "operatøren" Røntgenbilleder af implantaterne, der viser tydelige fremspring af implantatets tråde på de mesiale og distale overflader, vil blive taget ved hjælp af standard Eggens holdere

Alle inkluderede implantater modtager følgende behandling:

Gentagen mundhygiejneinstruktion om nødvendigt Submukosal instrumentering med ultralydsanordning med PEEK-spids efterfulgt af rigelig skylning med sterilt saltvand Supramucosal polering med polerpasta og gummikop Efter behandling, hvis lokalbedøvelse ikke blev anvendt, vil forsøgspersonerne blive bedt om at gradere niveauet af smerter oplevet på en 10 cm visuel analog skala (VAS).

Eksaminatoren forlader lokalet før randomisering udført af operatøren ved at åbne en skjult kuvert med angivelse af "test" eller "kontrol". Hvert forsøgsperson kan have mere end ét implantat inkluderet i undersøgelsen. Alle implantaterne vil blive planlagt til samme frekvens af SPiT

3-, 6- og 9 uger efter baseline-aftaler, der kun er planlagt til højfrekvente SPiT-implantater. På disse tidspunkter vurderes alle implantater af operatøren (ikke-blindet undersøgelse) og modtager supramucosal polering, submucosal instrumentering som beskrevet ovenfor og OHI- om nødvendigt registreres VAS-skalaer

12 uger (3 måneder) efter baseline På dette tidspunkt undersøges alle implantater klinisk af en blindet eksaminator og modtager supramucosal polering samt submucosal instrumentering og OHI som beskrevet ovenfor VAS-skalaer registreres

16 uger (4 måneder) efter baseline-aftaler, der kun er planlagt til højfrekvente SPiT-implantater. På dette tidspunkt vurderes alle implantater af operatøren og modtager supramucosal polering, submucosal instrumentering som beskrevet ovenfor og OHI - om nødvendigt registreres VAS-skalaer

24 uger (6 måneder) efter baseline På dette tidspunkt undersøges alle implantater klinisk af en blindet eksaminator og modtager supramucosal polering samt submucosal instrumentering og OHI som beskrevet ovenfor af Operator VAS-skalaerne er registreret

36 uger (9 måneder) efter baseline På dette tidspunkt undersøges alle implantater klinisk af en blindet undersøger og modtager supramukøs polering samt submucosal instrumentering og OHI som beskrevet ovenfor af operatørens VAS-skalaer registreres Røntgenbilleder tages i henhold til baseline undersøgelse Henvisende tandlæge/tandplejer (hvis nogen) får skriftlig information om den udførte behandling og resultatet samt forslag til rutiner for opfølgning er foreslået