Frequenza SPiT I_Mucosite perimplantare

Alla visita di screening, verranno eseguiti i seguenti test ed esami per selezionare i soggetti idonei e fornire informazioni di base per quei pazienti che soddisfano i criteri dello studio:

• Vengono raccolte le informazioni anamnestiche descritte nel regolare giornale odontoiatrico elettronico della Facoltà di Odontoiatria
• Valutazione delle registrazioni cliniche; suppurazione, placca, sanguinamento gengivale, PPD, punteggio dell'indice di sanguinamento e presenza di mucosa cheratinizzata
• Valutazione delle radiografie esistenti per garantire che il soggetto e gli impianti siano idonei in base ai criteri di inclusione
• Verranno fornite informazioni scritte e orali sullo studio
• Informazioni ed istruzioni approfondite sul controllo della placca con strumenti ritenuti idonei dall'operatore
• Le informazioni sullo studio vengono fornite oralmente e scritte insieme al foglio di consenso informato

Visita 1 Baseline Il consenso informato firmato è stato raccolto

Uno specialista esperto, calibrato e certificato in parodontologia ("Esaminatore") esegue le seguenti registrazioni cliniche in sei siti (mesiobuccale, buccale, distobuccale, mesiolinguale, linguale, distolinguale) degli impianti inclusi:

Placca: presenza o assenza riconosciuta facendo scorrere una sonda sulla superficie marginale dell'impianto (Mombelli et al. 1987). Se è presente placca sugli impianti da includere, le istruzioni di igiene orale vengono ripetute e l'esame di base viene riprogrammato PICF (fluido cravicolare peri-impianto): il fluido crevicolare peri-impianto (PICF) verrà raccolto da un sito per impianto, nel sito con la lesione più grave al basale Suppurazione: presenza o assenza dopo una leggera pressione contro la gengiva/mucosa o dopo un delicato sondaggio della tasca perimplantare.

Sanguinamento della mucosa: registrato secondo il Modified Sulcus Bleeding Index (mBI) (Mombelli et al. 1987).

PPD: registrato con una sonda sensibile alla pressione (20 g) (sonda dell'Università della Carolina del Nord, Aesculap, Braun, Tuttlingen, Germania).

Punteggio dell'indice di sanguinamento: misurato sugli impianti dopo il sondaggio in sei siti e classificato (0-3):

0 = nessun sanguinamento,

1. = sanguinamento spot,
2. = sanguinamento della linea
3. = sanguinamento profondo entro 30 secondi dalla misurazione della PPD. Presenza di mucosa cheratinizzata: registrata a livello medio buccale come “adeguata” ≥2 mm, “inadeguata” <2 mm (Moraschini et al. 2017).

Recessione buccale; la distanza da un punto fisso - connessione sovrastruttura/moncone al margine della mucosa in mm Campioni di saliva; La saliva stimolata verrà raccolta per 5 minuti in provette sterili raffreddate con ghiaccio mentre si mastica il Parafilm.

Immediatamente dopo la raccolta, verrà registrato il volume della saliva raccolta per determinare il flusso salivare, mentre il pH verrà misurato utilizzando un elettrodo pH portatile o strisce pH. La capacità tampone sarà determinata aggiungendo 5 mM di HCl al campione della saliva raccolta in rapporto 3:1 e quindi misurando il pH con un elettrodo pH portatile o strisce pH. La saliva rimanente verrà centrifugata a 7500 × g a 4°C per 10 minuti e conservata a -80°C fino a due mesi prima di ulteriori analisi. Il contenuto proteico totale nella saliva sarà misurato utilizzando il test proteico Pierce BCA, mentre il contenuto di calcio sarà determinato mediante spettroscopia di assorbimento atomico. L'attività antiossidante salivare sarà misurata utilizzando il test ABTS. Per questi test, i campioni di saliva verranno scongelati immediatamente prima dell'analisi e tutti i campioni verranno scartati immediatamente dopo il completamento del test (modificato il 21.08.23) Le seguenti procedure saranno eseguite dall '"Operatore" Le radiografie degli impianti che mostrano chiare proiezioni delle spire dell'impianto sulle superfici mesiale e distale saranno effettuate utilizzando supporti Eggens standard

Tutti gli impianti inclusi ricevono il seguente trattamento:

Se necessario, istruzioni ripetute di igiene orale Strumentazione sottomucosa con dispositivo a ultrasuoni con punta in PEEK seguita da abbondante irrigazione con soluzione salina sterile Lucidatura sopramucosa utilizzando pasta lucidante e coppetta di gomma Dopo il trattamento, se non è stata applicata l'anestesia locale, ai soggetti verrà chiesto di valutare il livello di dolore sperimentato su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm.

L'Esaminatore lascia la stanza prima della randomizzazione eseguita dall'Operatore aprendo una busta nascosta indicante "test" o "controllo". Ciascun soggetto potrà avere più di un impianto incluso nello studio. Tutti gli impianti saranno programmati per la stessa frequenza di SPiT

3, 6 e 9 settimane dopo il basale Appuntamenti programmati solo per impianti SPiT ad alta frequenza. In questi momenti, tutti gli impianti vengono valutati dall'operatore (esame non in cieco) e ricevono la lucidatura sopramucosa, la strumentazione sottomucosa come descritto sopra e le scale OHI, se necessario, registrate VAS.

12 settimane (3 mesi) dopo il basale A questo punto, tutti gli impianti vengono esaminati clinicamente da un esaminatore in cieco e ricevono la lucidatura sopramucosa, nonché la strumentazione sottomucosa e l'OHI come descritto sopra. Vengono registrate le scale VAS

16 settimane (4 mesi) dopo il basale Appuntamenti programmati solo per impianti SPiT ad alta frequenza. A questo punto, tutti gli impianti vengono valutati dall'operatore e ricevono la lucidatura sopramucosa, la strumentazione sottomucosa come descritto sopra e le scale OHI, se necessario, vengono registrate VAS

24 settimane (6 mesi) dopo il basale A questo punto, tutti gli impianti vengono esaminati clinicamente da un esaminatore in cieco e ricevono la lucidatura sopramucosa, nonché la strumentazione sottomucosa e l'OHI come descritto sopra dall'operatore. Le scale VAS vengono registrate

36 settimane (9 mesi) dopo il riferimento visita Al dentista/igienista dentale referente (se presente) vengono fornite informazioni scritte sul trattamento eseguito e sul risultato, e vengono suggerite le routine di follow-up