Prevence duševních poruch prostřednictvím intervencí vlastní účinnosti (SELFTIE)

Nízká sebeúčinnost je transdiagnostickým rizikovým faktorem pro několik duševních poruch. Self-efficacy označuje něčí přesvědčení, že je schopen vykonávat chování nezbytné k úspěšnému dokončení úkolu nebo dosažení cíle. V souladu s teoretickými modely a empirickými zjištěními jedinci s nízkou sebeúčinností častěji vnímají výzvy jako nekontrolovatelné a ohrožující, a proto jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje duševních poruch v citlivých obdobích, jako je mladá dospělost. Intervence zaměřené na vlastní účinnost se ukázaly jako účinné při podpoře změny zdravotního chování, kvality života a adherence k léčbě u pacientů s vážnými nemocemi, stejně jako motivace a výkonu u studentů a zaměstnanců. Otevřenou otázkou však zůstává, zda cílený trénink sebeúčinnosti může prospektivně zabránit vzniku plnoprahové úzkosti, afektivních poruch a poruch souvisejících s užíváním návykových látek u mladých dospělých se zvýšeným rizikem psychopatologie.

Cílem této randomizované kontrolované studie je otestovat, zda krátká kognitivně-behaviorální intervence u mladých dospělých s nízkou vlastní účinností může zvýšit obecnou vlastní účinnost (primární výsledek účinnosti intervence) a zabránit tak vzniku duševních poruch DSM-5 v následující rok (primární výsledek účinnosti prevence). Kromě toho vyšetřovatelé zkoumají, zda zlepšení v doménově specifické vlastní účinnosti vede k následnému zlepšení obecné vlastní účinnosti, a tedy ke snížení psychopatologických symptomů (účinky přelévání).

Budou zahrnuti mladí dospělí (18-30 let) s nízkou vlastní účinností, ale bez duševní poruchy (N=378). Studie bude zahrnovat screening, vstupní, základní, následné a 12měsíční následné hodnocení plus další hodnocení kurzu v obou skupinách. Po základním hodnocení budou účastníci randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina absolvuje skupinový trénink sebeúčinnosti (6 sezení po 75–90 minutách). Kontrolní skupina se také sejde ve skupinách (6 sezení), ale bude hovořit pouze o zjištěních psychologického výzkumu nesouvisejících s vlastní účinností nebo kognitivně-behaviorálními intervencemi, aniž by absolvovala jakékoli školení. Duševní poruchy DSM-5 budou hodnoceny při vstupu do studie a následné kontrole strukturovaným diagnostickým rozhovorem. Ostatní výsledky budou posouzeny pomocí zavedených měřítek a ekologických momentálních hodnocení (EMA) na začátku, po a následném sledování. Klinické výsledky zahrnují psychopatologické symptomy (dimenzionální skóre pro úzkost, depresi, hněv a somatické symptomy, stejně jako poruchy spánku) a duševní poruchy (DSM-5 kategorické diagnózy úzkosti, afektivní poruchy a poruchy užívání návykových látek). Účinnost intervence bude testována pomocí logistické/lineární regrese a víceúrovňových analýz. Účinky přelévání mezi zlepšením doménově specifické/obecné sebeúčinnosti a psychopatologickými symptomy v průběhu studie budou zkoumány pomocí zkřížených panelových modelů.

Podrobný popis Na základě předchozích výzkumů je pravděpodobné, že trénink sebeúčinnosti může mít pozitivní účinky na duševní zdraví, a tak úspěšně předcházet rozvoji duševních poruch v průběhu času: V souladu se sociální kognitivní teorií může trénink sebeúčinnosti snížit pocity úzkosti a tím snížit riziko úzkostných poruch. Podle teorie naučené bezmoci může trénink sebeúčinnosti snížit pocity bezmoci a deprese a tím snížit riziko afektivních poruch. Kromě toho, a v souladu s hypotézou samoléčby, jednotlivci, kteří absolvují školení o vlastní účinnosti, mohou mít menší pravděpodobnost, že budou užívat tabák, alkohol nebo léky/nelegální drogy, aby se vyhnuli nepříjemným pocitům nebo je potlačili, čímž se sníží riziko užívání návykových látek. poruchy.

I když se však intervence zaměřené na vlastní účinnost prokázaly jako přínosné v jiných oblastech, zůstává nejasné, zda může školení zaměřené na vlastní účinnost účinně zabránit vzniku plnoprahové úzkosti, afektivních poruch a poruch souvisejících s užíváním návykových látek u mladých dospělých. Vzhledem k tomu, že selektivní a indikovaná prevence se ukázala jako zvláště účinná u vysoce rizikových vzorků, mohou mladí dospělí s nízkou vlastní účinností, a tedy zvýšeným rizikem duševních poruch, těžit z cíleného tréninku vlastní účinnosti.

Studijní cíle

Tato randomizovaná kontrolovaná studie u mladých dospělých (ve věku 18–30 let) s nízkou vlastní účinností, ale bez 12měsíční duševní poruchy při vstupu do studie, si klade za cíl otestovat, zda krátká kognitivně-behaviorální intervence u mladých dospělých s nízkou úrovní vlastní účinnosti ( ale žádná 12měsíční úzkostná, afektivní porucha nebo porucha užívání návykových látek, současná intervence (hledání) nebo sebevražednost) nemohou účinně zvýšit sebeúčinnost, a tak prospektivně zabránit vzniku úzkostných, afektivních poruch a poruch užívání návykových látek DSM-5 v následujícím roce. Budou testovány následující hypotézy (na základě screeningu, vstupního, základního, následného a 12měsíčního následného hodnocení plus další hodnocení kurzu v obou skupinách:

Hypotézy

1. Účastníci intervence vs. kontrolní skupina zažívají větší zvýšení obecné sebeúčinnosti od výchozího stavu k druhému (primární výsledek účinnosti intervence) a větší zlepšení v dimenzionálních psychopatologických symptomech a dalších rozměrových ukazatelích výsledku od výchozího stavu k druhému (sekundární výsledek účinnosti intervence ). Poznámka: Mezi další dimenzionální měřítka výsledku patří sebeúcta, vnímaná kontrola, sociální podpora, strategie zvládání, interpersonální kompetence, pracovní nasazení a individuální pracovní výkon.
2. Účastníci intervence oproti kontrolní skupině zažívají nižší riziko výskytu duševních poruch DSM-5 od vstupu do sledování (primární výsledek účinnosti prevence) a větší zlepšení v dimenzionálních psychopatologických symptomech a dalších dimenzionálních výsledných měřeních od výchozího stavu po sledování (sekundární výstupy účinnosti prevence). Poznámka: Nejen binární diagnózy, ale také dimenzionální symptomy budou posuzovány, aby bylo možné zkoumat jemnější změny symptomů, stejně jako opožděné účinky mezi změnami v self-efficacy a změnami v duševním zdraví v průběhu času.
3. V intervenční skupině povede zlepšení v doménově specifické sebeúčinnosti k následnému zlepšení obecné vlastní účinnosti v průběhu intervence (tj. týden 1-6 tréninku; hypotéza přelévání 1). Poznámka: V intervenční skupině se účastníci rozhodnou pracovat na své vlastní účinnosti v oblastech zdraví, sociálních vztahů nebo vzdělávání/práce. V těchto analýzách se doménově specifická sebeúčinnost týká domény, na které konkrétní účastník během intervence pracuje. Vybrané domény jsou evidovány systémově.
4. V intervenční skupině povede zlepšení obecné sebeúčinnosti k následnému zlepšení výsledků rozměrových symptomů v průběhu studie (tj. od výchozího stavu po sledování; hypotéza přelévání 2).

Design Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii (u mladých dospělých ve věku 18–30 let s nízkou úrovní obecné vlastní účinnosti, ale bez 12měsíční úzkostné, afektivní poruchy nebo poruchy užívání návykových látek, současné intervence (vyhledávání) nebo sebevražednosti s intervenční skupina a kontrolní skupina. Účastníci intervenční skupiny absolvují skupinový trénink sebeúčinnosti (8–12 účastníků na skupinu; 6 sezení po 75–90 minutách). Účastníci kontrolní skupiny se také setkají ve skupinách (8–12 účastníků na skupinu; 6 sezení), ale budou hovořit pouze o zjištěních psychologického výzkumu, která nesouvisejí s vlastní účinností nebo kognitivně-behaviorálními intervencemi, aniž by absolvovali jakékoli školení. Návrh obsahuje tři body měření, ve kterých jsou hodnoceny hlavní výstupní proměnné sebeúčinnost a psychopatologie: 1) základní hodnocení – bezprostředně před kurzy; 2) následné hodnocení - bezprostředně po kurzech; 3) 12měsíční následné hodnocení – 12 měsíců po následném hodnocení.

Postup Jednotlivci, kteří splňují kritéria pro zařazení, se zúčastní základního hodnocení. Po základním hodnocení budou účastníci randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Před každým kurzem (6krát) bude posouzena obecná i doménově specifická sebeúčinnost. Rozměrné klinické výsledky budou měřeny na začátku, po intervenci a při 12měsíčním sledování. Kromě toho bude v těchto třech časových bodech podávána týdenní EMA.

Intervence bude poskytována v online skupinovém formátu (podskupiny 8–12 účastníků; 6 sezení po 75–90 minutách) a vedená psychologem. Kurzy budou strukturovány podle dobře zavedených intervencí sebeúčinnosti s prokázanou účinností a zaměří se na 4 klíčové zdroje sebeúčinnosti Bandury (tj. mistrovská zkušenost, zástupná zkušenost, verbální přesvědčování a fyziologické/emocionální vzrušení).

Kurz bude strukturován takto: Zahájení, krátká reflexe aktuálního pokroku směrem k cíli, diskuse o domácím úkolu (se zvláštním důrazem na pokrok účastníků a sdílení zkušeností), úvod do tématu, řízená praxe, zodpovězení otevřených otázek a ukončení . Kurzy budou doprovázet týdenní domácí úkoly pro procvičování doma. Úkoly budou připravovány a probírány během každé třídy. Účastníci budou také požádáni, aby si vedli deník domácích úkolů a úspěchů (pracovní sešit), aby dokumentovali změny v myšlenkách, pocitech a chování, otázky/obtíže (které budou probrány v příštím sezení) a hromadění úspěchů v každodenním životě v průběhu času (pro posílení zástupných zkušenosti).

Pro zvýšení dodržování intervence budou účastníci dostávat týdenní textovou zprávu s připomenutím domácích úkolů a motivační podporou. Účastníci intervenční skupiny budou mít možnost kontaktovat psychologa mezi sezeními, klást otázky a získat další podporu týkající se intervence a domácích úkolů. Intervence bude testována v pilotní fázi, ve které bude měřena sebeúčinnost před intervencí, během ní a po intervenci. Kromě toho budou během pilotní fáze provedeny pohovory se zpětnou vazbou k intervenci, aby se posoudila její přijatelnost, a v případě potřeby bude intervence odpovídajícím způsobem upravena.

Nábor Účastníci budou získáváni prostřednictvím osobního kontaktu a tištěných/online inzerátů na univerzitách a odborných školách, podnicích, coworkingových prostorách, klubech, barech, kavárnách, restauracích, kinech, divadlech, fitness centrech a sportovních klubech, lékárnách, praktických lékařích, zdravotních pojišťovnách a veřejná a sociální média. Náborová místa budou také zahrnovat sociální a sociální instituce, které se starají o jednotlivce z různých prostředí (např. s nízkým vzděláním nebo migrací), aby zajistily inkluzivní vzorek a čelily běžným předsudkům v intervenčním výzkumu (např. nadměrné zastoupení vysoce vzdělaných skupin). Účastníci budou rekrutováni nejen v Berlíně a Postupimi, ale také v dalších (metropolitních a venkovských) regionech Německa a prostřednictvím online médií.

Kritéria pro zařazení a vyloučení jsou uvedena níže. Po základním vyšetření se jedinci, kteří splňují kritéria pro zařazení, zúčastní základního vyšetření. Po základním hodnocení budou randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny (vyvážená randomizace [poměr 1:1] na základě počítačem generovaných permutovaných bloků). Účastníci intervenční skupiny jsou povinni neabsolvovat žádnou jinou psychologickou nebo psychofarmakologickou intervenci při vstupu do studie a během školení. Od účastníků kontrolní skupiny se vyžaduje, aby při vstupu do studie nepodstoupili žádnou psychologickou nebo psychofarmakologickou intervenci. Mohou a nemusí se však zapojit do jakékoli intervence v průběhu studia (obvyklá péče). Po dokončení studie budou mít možnost absolvovat stejný trénink sebeúčinnosti jako intervenční skupina.

Výpočty velikosti vzorku jsou založeny na „nejslabší linii“ v analýzách: Jakýkoli incident nebo opakující se duševní porucha od vstupu do následného hodnocení v intervenční vs. kontrolní skupině. Výpočty jsou založeny na datech z výchozího a prvního následného hodnocení studie raných vývojových stadií psychopatologie, populační studie dospívajících a mladých dospělých z Německa. Na základě metaanalytických důkazů o indikované prevenci duševního zdraví vyšetřovatelé očekávají, že se intervenční skupina zlepší ze standardizovaných skóre vlastní účinnosti pod -1 na skóre mezi -1 a -0,5. V EDSP se u 21 % osob s výchozím skóre mezi -1 a -0,5 (~ intervenční skupina) a u 41 % osob s výchozím skóre pod -1 (~ kontrolní skupina) vyvinula jakákoli incidentní úzkost, afektivní porucha nebo porucha užívání návykových látek, dokud sledování (vztahuje se pouze na jedince bez psychopatologie na začátku). Se statistickou silou 0,9 a mírou předčasných odchodů 20 % (od výchozího stavu k místu a od místa sledování, v tomto pořadí), míra výskytu 21 % vs. 41 % v intervenční vs. kontrolní skupině poskytla požadovaných 189 jedinců. na skupinu na začátku (celkem N=378).

Vzhledem k tomu, že 12měsíční období sledování je relativně krátký časový rámec k prokázání skupinových rozdílů v četnosti nástupu plnoprahových duševních poruch, budou zvažovány také incidentní/recidivující podprahové poruchy. Podprahové poruchy jsou definovány jako poruchy nesplňující jedno diagnostické kritérium (např. časové kritérium). V těchto analýzách bude navíc započítán výskyt podprahových poruch, které nejsou přítomny při vstupním hodnocení.

Vyloučení dat/chybějící data Aby byla zajištěna přesnost a platnost odezvy, bude do hodnocení začleněno několik kontrolních položek. Pokud je skóre přesnosti příliš nízké, budou pozorování vyloučena.

K řešení chybějících dat bude použit úplný odhad maximální pravděpodobnosti informací a v případě potřeby další metody imputace (např. vícenásobná imputace).

Analýza Analýzy dat budou prováděny pomocí RStudio, Python, Stata a Mplus. Data z hlavního hodnocení budou analyzována pomocí lineárních (dimenzionální výsledky) a logistických (binární výsledky) regresí. Aby bylo možné otestovat, zda se změny výsledku od výchozí hodnoty k po/sledování liší podle skupiny, rozdíl v příslušném výsledném skóre (po/sledování minus výchozí hodnota) bude regresován na skupinové figuríně (0 = kontrola, 1 = intervence). Aby se otestovalo, zda se míra incidentů/rekurentních duševních poruch od vstupu do studie po sledování liší podle skupiny, bude diagnostický výsledek regresován na skupinové figuríně. Pro testování klinicky významných účinků budou změny v klinických rysech (např. symptomová zátěž a zhoršení) v důsledku intervence dodatečně hodnoceny pomocí lineárních/logistických regresí. Data EMA budou analyzována pomocí víceúrovňových analýz s příležitostmi měření (úroveň 1) vnořenými do osob (úroveň 2). Abychom otestovali, zda se změny výsledku od výchozího stavu k post/sledování liší podle skupiny, příslušný výsledek bude současně regresován na časové figuríně (0=základní hodnota, 1=po/následné sledování), skupinové figuríně (0=kontrola, 1=intervence) a termín interakce (čas*skupina). Dále budou použity víceúrovňové modely k zachycení časově zpožděných souvislostí mezi kontextovými faktory a změnami výsledků v každodenním životě. Například bude zkoumán vliv každodenních potíží na momentální výkyvy vlastní účinnosti a psychopatologické symptomy v intervenční vs. kontrolní skupině. Dimenzionální výsledky s nenormálně distribuovanými rezidui budou log-transformovány (log(x+1)). Aby bylo možné porovnávat různá měření a skupiny, budou všechny dimenzionální výsledky standardizovány (M=0, SD=1) na základě sdružené směrodatné odchylky v intervenčních a kontrolních skupinách na začátku (aby se zohlednily potenciální rozdíly ve výchozích skupinách). Analýzy budou přizpůsobeny pohlaví a věku. Úroveň alfa bude nastavena na 0,05. Pro korekci vícenásobného testování závislých hypotéz bude použita metoda "BY". Přelévací efekty budou testovány pomocí víceúrovňových modelů s časově zpožděnými efekty. Pokud jsou splněny požadavky na napájení, použijí se modely se zkříženým zpožďováním s náhodným zachycením. V rámci kontroly manipulace vyšetřovatelé otestují, zda účastníci intervenční skupiny nejprve zvýší svou vlastní účinnost v doméně, na které pracují (zdraví, sociální vztahy nebo vzdělávání/práce), ale ne v ostatních oblastech. Například se očekává, že jednotlivci, kteří pracují na své zdravotní vlastní účinnosti, nejprve zvýší svou vlastní účinnost související se zdravím, ale ne v ostatních 2 doménách.