Prevenção de transtornos mentais por meio de intervenções de autoeficácia (SELFTIE)

A baixa autoeficácia é um fator de risco transdiagnóstico para diversos transtornos mentais. A autoeficácia refere-se à crença de que alguém é capaz de realizar um comportamento necessário para concluir com êxito uma tarefa ou atingir um objetivo. Consistente com os modelos teóricos e os resultados empíricos, os indivíduos com baixa autoeficácia são mais propensos a perceber os desafios como incontroláveis ​​e ameaçadores e, portanto, correm maior risco de desenvolver transtornos mentais durante períodos sensíveis, como a idade adulta jovem. As intervenções de autoeficácia têm se mostrado eficazes na promoção de mudança de comportamento em saúde, qualidade de vida e adesão ao tratamento em pacientes com doenças graves, bem como motivação e desempenho em estudantes e funcionários. No entanto, permanece uma questão em aberto se o treinamento direcionado de autoeficácia pode prevenir prospectivamente o aparecimento de transtornos de ansiedade, afetivos e por uso de substâncias em adultos jovens com risco aumentado de psicopatologia.

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é testar se uma breve intervenção cognitivo-comportamental em adultos jovens com baixa autoeficácia pode aumentar a autoeficácia geral (resultado primário da eficácia da intervenção) e, assim, prevenir o aparecimento de transtornos mentais do DSM-5 em no ano seguinte (resultado primário da eficácia da prevenção). Além disso, os investigadores examinam se as melhorias na autoeficácia de domínio específico levam a melhorias subsequentes na autoeficácia geral e, portanto, à redução dos sintomas psicopatológicos (efeitos de repercussão).

Serão incluídos adultos jovens (18-30 anos) com baixa autoeficácia, mas sem transtorno mental (N = 378). O estudo incluirá avaliações de triagem, entrada, linha de base, pós e acompanhamento de 12 meses, além de avaliações adicionais do curso em ambos os grupos. Após a avaliação inicial, os participantes serão randomizados para um grupo de intervenção ou controle. O grupo de intervenção receberá treinamento de autoeficácia baseado em grupo (6 sessões de 75-90 minutos cada). O grupo de controle também se reunirá em grupos (6 sessões), mas falará apenas sobre resultados de pesquisas psicológicas não relacionados à autoeficácia ou intervenções cognitivo-comportamentais, sem receber qualquer treinamento. Os transtornos mentais do DSM-5 serão avaliados no início do estudo e no acompanhamento com uma entrevista diagnóstica estruturada. Outros resultados serão avaliados com escalas estabelecidas e avaliações ecológicas momentâneas (EMA) na linha de base, pós e acompanhamento. Os desfechos clínicos incluem sintomas psicopatológicos (pontuações dimensionais para ansiedade, depressão, raiva e sintomas somáticos, bem como distúrbios do sono) e transtornos mentais (diagnósticos categóricos do DSM-5 de transtornos de ansiedade, afetivos e por uso de substâncias). A eficácia da intervenção será testada por meio de regressão logística/linear e análises multinível. Os efeitos de repercussão entre melhorias na autoeficácia geral/específica do domínio e sintomas psicopatológicos ao longo do estudo serão examinados usando modelos de painel com defasagem cruzada.

Descrição detalhada Com base em pesquisas anteriores, é plausível que o treinamento de autoeficácia possa ter efeitos positivos na saúde mental e, assim, prevenir com sucesso o desenvolvimento de transtornos mentais ao longo do tempo: Consistente com a teoria social cognitiva, o treinamento de autoeficácia pode reduzir sentimentos de ansiedade e, portanto, reduzir o risco de transtornos de ansiedade. De acordo com a teoria do desamparo aprendido, o treino de autoeficácia pode reduzir os sentimentos de desamparo e depressão e, assim, reduzir o risco de distúrbios afetivos. Além disso, e consistente com a hipótese da automedicação, os indivíduos que recebem treinamento de autoeficácia podem ter menos probabilidade de usar tabaco, álcool ou medicamentos/drogas ilícitas para evitar ou diminuir sentimentos desagradáveis, reduzindo assim o risco de uso de substâncias. distúrbios.

No entanto, embora as intervenções de autoeficácia tenham demonstrado ser benéficas em outros domínios, ainda não está claro se o treinamento de autoeficácia pode prevenir eficazmente o aparecimento de transtornos de ansiedade, transtornos afetivos e por uso de substâncias em adultos jovens. Dado que a prevenção selectiva e indicada tem demonstrado ser particularmente eficaz em amostras de alto risco, os jovens adultos com baixa autoeficácia e, portanto, com risco aumentado de perturbações mentais, podem beneficiar de formação específica em autoeficácia.

Objetivos do estudo

Este ensaio clínico randomizado em adultos jovens (de 18 a 30 anos) com baixa autoeficácia, mas sem transtorno mental há 12 meses no início do estudo, tem como objetivo testar se uma intervenção cognitivo-comportamental de curta duração em adultos jovens com baixos níveis de autoeficácia ( mas nenhum transtorno de ansiedade, afetivo ou por uso de substâncias em 12 meses, intervenção atual (busca) ou tendência suicida) pode efetivamente aumentar a autoeficácia e, assim, prevenir prospectivamente o aparecimento de ansiedade, afetividade e transtornos por uso de substâncias no ano seguinte. As seguintes hipóteses serão testadas (com base nas avaliações de triagem, entrada, linha de base, pós e acompanhamento de 12 meses, além de avaliações adicionais do curso em ambos os grupos:

Hipóteses

1. Os participantes do grupo de intervenção versus grupo de controle experimentam um maior aumento na autoeficácia geral desde o início até o pós (resultado primário da eficácia da intervenção) e maiores melhorias nos sintomas psicopatológicos dimensionais e outras medidas de resultados dimensionais desde o início até o pós (resultado secundário da eficácia da intervenção). ). Nota: Outras medidas dimensionais de resultados incluem autoestima, controle percebido, apoio social, estratégias de enfrentamento, competência interpessoal, envolvimento no trabalho e desempenho individual no trabalho.
2. Os participantes do grupo de intervenção versus grupo de controle experimentam um risco menor de transtornos mentais incidentes do DSM-5 desde a entrada até o acompanhamento (resultado primário da eficácia da prevenção) e maiores melhorias nos sintomas psicopatológicos dimensionais e outras medidas de resultados dimensionais desde o início até o acompanhamento (resultados secundários da eficácia da prevenção). Nota: Não apenas os diagnósticos binários, mas também os sintomas dimensionais serão avaliados para poder examinar mudanças de sintomas mais sutis, bem como efeitos defasados ​​entre mudanças na autoeficácia e mudanças na saúde mental ao longo do tempo.
3. No grupo de intervenção, as melhorias na autoeficácia específica do domínio levarão a melhorias subsequentes na autoeficácia geral ao longo da intervenção (ou seja, semanas 1-6 do treinamento; hipótese de repercussão 1). Nota: No grupo de intervenção, os participantes optam por trabalhar a sua autoeficácia nos domínios da saúde, das relações sociais ou da educação/trabalho. Nestas análises, a autoeficácia específica do domínio refere-se ao domínio em que o participante específico trabalha durante a intervenção. Os domínios selecionados são registrados sistemicamente.
4. No grupo de intervenção, melhorias na autoeficácia geral levarão a melhorias subsequentes nos resultados dimensionais dos sintomas ao longo do estudo (ou seja, desde o início até o acompanhamento; hipótese de repercussão 2).

Projeto Os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado (em adultos jovens de 18 a 30 anos com baixos níveis de autoeficácia geral, mas sem ansiedade, transtorno afetivo ou por uso de substâncias em 12 meses, intervenção atual (busca) ou suicídio com um grupo intervenção e um grupo controle. Os participantes do grupo de intervenção receberão treinamento de autoeficácia baseado em grupo (8-12 participantes por grupo; 6 sessões de 75-90 minutos cada). Os participantes do grupo de controle também se reunirão em grupos (8-12 participantes por grupo; 6 sessões), mas falarão apenas sobre resultados de pesquisas psicológicas não relacionadas à autoeficácia ou intervenções cognitivo-comportamentais, sem receber qualquer treinamento. O desenho contém três pontos de medição nos quais as principais variáveis ​​de resultado autoeficácia e psicopatologia são avaliadas: 1) uma avaliação inicial - imediatamente antes dos cursos; 2) uma pós-avaliação – imediatamente após os cursos; 3) avaliação de acompanhamento de 12 meses - 12 meses após a pós-avaliação.

Procedimento Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão participarão da avaliação inicial. Após a avaliação inicial, os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção ou controle. Antes de cada sessão do curso (6 vezes), a autoeficácia geral e específica do domínio será avaliada. Os resultados clínicos dimensionais serão medidos no início do estudo, pós-intervenção e no acompanhamento de 12 meses. Além disso, um EMA de uma semana será administrado nesses três momentos.

A intervenção será ministrada em formato de grupo online (subgrupos de 8 a 12 participantes; 6 sessões de 75 a 90 minutos cada) e conduzida por um psicólogo. Os cursos serão estruturados de acordo com intervenções de autoeficácia bem estabelecidas e com eficácia comprovada, visando as 4 principais fontes de autoeficácia de Bandura (ou seja, experiência de domínio, experiência vicária, persuasão verbal e excitação fisiológica/emocional).

As sessões do curso serão estruturadas da seguinte forma: Abertura, breve reflexão sobre o progresso atual em direção ao objetivo, discussão dos trabalhos de casa (com ênfase especial no progresso dos participantes e partilha de experiências), introdução ao tema, prática supervisionada, resposta a perguntas abertas e encerramento. . As sessões do curso serão acompanhadas de trabalhos de casa semanais para praticar em casa. Os trabalhos serão preparados e discutidos durante cada sessão de aula. Os participantes também serão solicitados a manter uma lição de casa e um diário de sucesso (apostila) para documentar mudanças em pensamentos, sentimentos e comportamentos, questões/dificuldades (a serem discutidas na próxima sessão) e o acúmulo de sucessos na vida diária ao longo do tempo (para melhorar o desempenho indireto). experiências).

Para aumentar a adesão à intervenção, os participantes receberão uma mensagem de texto semanal com lembretes de lição de casa e apoio motivacional. Os participantes do grupo de intervenção poderão entrar em contato com um psicólogo entre as sessões para tirar dúvidas e receber suporte adicional em relação à intervenção e trabalhos de casa. A intervenção será testada em fase piloto em que a autoeficácia será medida antes, durante e depois da intervenção. Além disso, serão realizadas entrevistas de feedback sobre a intervenção durante a fase piloto para avaliar a sua aceitabilidade, e a intervenção será modificada em conformidade, se necessário.

Recrutamento Os participantes serão recrutados através de contacto pessoal e anúncios impressos/online em universidades e escolas profissionais, empresas, espaços de coworking, clubes, bares, cafés, restaurantes, cinemas, teatros, centros de fitness e clubes desportivos, farmácias, clínicos gerais, companhias de seguros de saúde e mídias públicas e sociais. Os locais de recrutamento também incluirão instituições sociais e de bem-estar que atendem indivíduos de diversas origens (por exemplo, baixa escolaridade ou migração) para garantir uma amostra inclusiva e para neutralizar preconceitos comuns na investigação de intervenção (por exemplo, representação excessiva de grupos altamente qualificados). Os participantes serão recrutados não só em Berlim e Potsdam, mas também noutras regiões (metropolitanas e rurais) da Alemanha e através dos meios de comunicação online.

Os critérios de inclusão e exclusão estão listados abaixo. Após o exame inicial, os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão participarão do exame inicial. Após a avaliação inicial, eles serão randomizados para o grupo de intervenção ou controle (randomização balanceada [proporção 1:1] com base em blocos permutados gerados por computador). Os participantes do grupo de intervenção são obrigados a não receber qualquer outra intervenção psicológica ou psicofarmacológica no início do estudo e durante o treinamento. Os participantes do grupo de controle não são obrigados a receber qualquer intervenção psicológica ou psicofarmacológica no início do estudo. No entanto, eles podem ou não realizar qualquer intervenção durante o curso do estudo (cuidados habituais). Após a conclusão do estudo, eles terão a oportunidade de receber o mesmo treinamento de autoeficácia do grupo de intervenção.

Os cálculos do tamanho da amostra são baseados na "linha mais fraca" nas análises: Qualquer incidente ou transtorno mental recorrente desde a entrada até a avaliação de acompanhamento no grupo de intervenção vs. Os cálculos são baseados em dados da avaliação inicial e da primeira avaliação de acompanhamento do Estudo dos Estágios Precoces de Desenvolvimento de Psicopatologia, um estudo de base populacional de adolescentes e jovens adultos da Alemanha. Com base em evidências meta-analíticas sobre a prevenção indicada da saúde mental, os investigadores esperam que o grupo de intervenção melhore de pontuações padronizadas de autoeficácia abaixo de -1 para pontuações entre -1 e -0,5. No EDSP, 21% daqueles com pontuações iniciais entre -1 e -0,5 (~ grupo de intervenção) e 41% daqueles com pontuações iniciais abaixo de -1 (~ grupo de controle) desenvolveram qualquer incidente de ansiedade, transtorno afetivo ou por uso de substâncias até acompanhamento (considerando apenas indivíduos sem psicopatologia no início do estudo). Com um poder estatístico de 0,9 e uma taxa de abandono de 20% (do início ao pós e do pós ao acompanhamento, respectivamente), uma taxa de incidência de 21% vs. 41% no grupo de intervenção vs. por grupo no início do estudo (total N = 378).

Como um período de acompanhamento de 12 meses é um período de tempo relativamente curto para evidenciar diferenças de grupo nas taxas de início de transtornos mentais de limiar total, também serão considerados transtornos subliminares incidentes/recorrentes. Os distúrbios subliminares são definidos como distúrbios que não atendem a um critério diagnóstico (por exemplo, o critério de tempo). Nessas análises, serão contadas adicionalmente as incidências de distúrbios subliminares que não estejam presentes na avaliação de entrada.

Exclusão de dados/dados ausentes Para garantir a precisão e validade das respostas, vários itens de controle serão incorporados nas avaliações. As observações serão excluídas se as pontuações de precisão forem muito baixas.

Estimativa de máxima verossimilhança com informações completas e, se necessário, outros métodos de imputação (por exemplo, imputação múltipla) serão usados ​​para lidar com dados faltantes.

Análise As análises de dados serão realizadas usando RStudio, Python, Stata e Mplus. Os dados da avaliação principal serão analisados ​​por meio de regressões lineares (resultados dimensionais) e logísticas (resultados binários). Para testar se as mudanças nos resultados desde o início até o pós/acompanhamento variam por grupo, a diferença na respectiva pontuação do resultado (pós/acompanhamento menos linha de base) será regredida em um modelo de grupo (0=controle, 1=intervenção). Para testar se as taxas de transtornos mentais incidentes/recorrentes desde o início do estudo até o acompanhamento variam de acordo com o grupo, o resultado do diagnóstico será regredido no modelo do grupo. Para testar efeitos clinicamente significativos, as alterações nas características clínicas (por exemplo, carga de sintomas e comprometimento) devido à intervenção serão avaliadas adicionalmente usando regressões lineares/logísticas. Os dados da EMA serão analisados ​​através de análises multiníveis com ocasiões de medição (nível 1) aninhadas em pessoas (nível 2). Para testar se as mudanças nos resultados desde o início até o pós/acompanhamento variam de acordo com o grupo, o respectivo resultado será regredido simultaneamente em uma dummy de tempo (0=linha de base, 1=pós/acompanhamento), uma dummy de grupo (0=controle, 1=intervenção) e um termo de interação (tempo*grupo). Além disso, modelos multiníveis serão usados ​​para capturar associações defasadas no tempo entre fatores contextuais e mudanças de resultados na vida diária. Por exemplo, será examinado o efeito das dificuldades diárias nas flutuações momentâneas na autoeficácia do estado e nos sintomas psicopatológicos no grupo de intervenção versus controle. Os resultados dimensionais com resíduos distribuídos não normalmente serão transformados em log (log(x+1)). Para permitir comparações entre diferentes medidas e grupos, todos os resultados dimensionais serão padronizados (M = 0, DP = 1) com base no desvio padrão agrupado nos grupos de intervenção e controle na linha de base (para levar em conta possíveis diferenças entre os grupos de linha de base). As análises serão ajustadas por sexo e idade. O nível alfa será definido em 0,05. O método "BY" será usado para corrigir múltiplos testes de hipóteses dependentes. Os efeitos de transbordamento serão testados usando modelos multiníveis com efeitos defasados ​​no tempo. Se os requisitos de energia forem atendidos, serão usados ​​modelos de painel com interceptação aleatória e defasagem cruzada. Como verificação de manipulação, os investigadores testarão se os participantes do grupo de intervenção aumentam primeiro no domínio de autoeficácia em que trabalham (saúde, relações sociais ou educação/trabalho), mas não nos outros domínios. Por exemplo, espera-se que os indivíduos que trabalham na sua autoeficácia relacionada com a saúde aumentem primeiro a sua autoeficácia relacionada com a saúde, mas não nos outros dois domínios.