Forebygging av psykiske lidelser gjennom selveffektivitetsintervensjoner (SELFTIE)

Lav self-efficacy er en transdiagnostisk risikofaktor for flere psykiske lidelser. Self-efficacy refererer til ens tro på at man er i stand til å utføre en atferd som er nødvendig for å fullføre en oppgave eller oppnå et mål. I samsvar med teoretiske modeller og empiriske funn er det mer sannsynlig at individer med lav selveffektivitet opplever utfordringer som ukontrollerbare og truende og har dermed økt risiko for å utvikle psykiske lidelser i sensitive perioder som ung voksen alder. Self-efficacy-intervensjoner har vist seg å være effektive for å fremme helseatferdsendring, livskvalitet og behandlingsoverholdelse hos pasienter med alvorlige sykdommer, samt motivasjon og prestasjoner hos studenter og ansatte. Imidlertid er det fortsatt et åpent spørsmål om målrettet trening for selveffektivitet prospektivt kan forhindre utbruddet av full terskel angst, affektive og rusforstyrrelser hos unge voksne med økt risiko for psykopatologi.

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å teste om en kort kognitiv atferdsintervensjon hos unge voksne med lav selveffektivitet kan øke generell selveffektivitet (primært resultat av intervensjonseffektivitet) og dermed forhindre utbruddet av DSM-5 psykiske lidelser i det påfølgende året (primært resultat av forebyggingseffektivitet). I tillegg undersøker etterforskerne om forbedringer i domenespesifikk self-efficacy fører til påfølgende forbedringer i generell self-efficacy og dermed til lavere psykopatologiske symptomer (spillover-effekter).

Unge voksne (18-30 år) med lav egeneffektivitet, men ingen psykisk lidelse vil bli inkludert (N=378). Studien vil inkludere screening, inngang, baseline, post og 12 måneders oppfølgingsvurderinger pluss ytterligere kursvurderinger i begge grupper. Etter baselinevurderingen vil deltakerne bli randomisert til en intervensjons- eller kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil få gruppebasert egeneffektivitetstrening (6 økter på 75-90 minutter hver). Kontrollgruppen vil også møtes i grupper (6 økter), men vil kun snakke om psykologiske forskningsfunn som ikke er relatert til egeneffektivitet eller kognitive atferdsintervensjoner uten å få noen opplæring. DSM-5 psykiske lidelser vil bli vurdert ved studiestart og oppfølging med et strukturert diagnostisk intervju. Andre utfall vil bli vurdert med etablerte skalaer og økologiske momentane vurderinger (EMA) ved baseline, post og oppfølging. Kliniske utfall inkluderer psykopatologiske symptomer (dimensjonale skårer for angst, depresjon, sinne og somatiske symptomer, samt søvnforstyrrelser) og psykiske lidelser (DSM-5 kategoriske diagnoser av angst, affektive og ruslidelser). Intervensjonseffektivitet vil bli testet ved hjelp av logistisk/lineær regresjon og flernivåanalyser. Spillover-effekter mellom forbedringer i domenespesifikk/generell selveffektivitet og psykopatologiske symptomer i løpet av studien vil bli undersøkt ved å bruke krysslagde panelmodeller.

Detaljert beskrivelse Basert på tidligere forskning er det plausibelt at self-efficacy-trening kan ha positive psykiske helseeffekter og dermed lykkes med å forhindre utvikling av psykiske lidelser over tid: I samsvar med sosial kognitiv teori kan self-efficacy-trening redusere angstfølelser og dermed redusere risikoen for angstlidelser. I følge teorien om lært hjelpeløshet, kan selveffektivitetstrening redusere følelsen av hjelpeløshet og depresjon og dermed redusere risikoen for affektive lidelser. I tillegg, og i samsvar med selvmedisineringshypotesen, kan individer som får opplæring i selveffektivitet ha mindre sannsynlighet for å bruke tobakk, alkohol eller medisiner/ulovlige rusmidler for å unngå eller nedregulere ubehagelige følelser, og dermed redusere risikoen for rusbruk. lidelser.

Men selv om selveffektivitetsintervensjoner har vist seg å være fordelaktige i andre domener, er det fortsatt uklart om selveffektivitetstrening effektivt kan forhindre utbruddet av full-terskel angst, affektive og rusforstyrrelser hos unge voksne. Gitt at selektiv og indisert forebygging har vist seg å være spesielt effektiv i høyrisikoprøver, kan unge voksne med lav selveffektivitet og dermed økt risiko for psykiske lidelser ha nytte av målrettet trening for egeneffektivitet.

Studiemål

Denne randomiserte kontrollerte studien hos unge voksne (i alderen 18-30 år) med lav selveffektivitet, men ingen 12-måneders psykisk lidelse ved studiestart, har som mål å teste om en kort kognitiv atferdsintervensjon hos unge voksne med lave nivåer av selveffektivitet ( men ingen 12-måneders angst, affektiv eller rusmisbruksforstyrrelse, nåværende intervensjon (søking) eller suicidalitet) kan effektivt øke self-efficacy og dermed prospektivt forhindre utbruddet av DSM-5 angst-, affektive- og rusforstyrrelser i det påfølgende året. Følgende hypoteser vil bli testet (basert på screening, oppføring, baseline, post og 12 måneders oppfølgingsvurderinger pluss ytterligere kursvurderinger i begge grupper:

Hypoteser

1. Deltakere i intervensjon kontra kontrollgruppe opplever en større økning i generell selveffektivitet fra baseline til post (primært resultat av intervensjonseffektivitet) og større forbedringer i dimensjonale psykopatologiske symptomer og andre dimensjonale utfallsmål fra baseline til post (sekundært resultat av intervensjonseffektivitet) ). Merk: Andre dimensjonale utfallsmål inkluderer selvtillit, opplevd kontroll, sosial støtte, mestringsstrategier, mellommenneskelig kompetanse, arbeidsengasjement og individuell arbeidsytelse.
2. Deltakere i intervensjon kontra kontrollgruppe opplever lavere risiko for hendelse DSM-5 psykiske lidelser fra inntreden til oppfølging (primært resultat av forebyggingseffektivitet) og større forbedringer i dimensjonale psykopatologiske symptomer og andre dimensjonale utfallsmål fra baseline til oppfølging (sekundære resultater av forebyggingseffektivitet). Merk: Ikke bare binære diagnoser, men også dimensjonssymptomer vil bli vurdert for å kunne undersøke mer nyanserte symptomendringer samt etterslepende effekter mellom endringer i self-efficacy og endringer i mental helse over tid.
3. I intervensjonsgruppen vil forbedringer i domenespesifikk self-efficacy føre til påfølgende forbedringer i generell self-efficacy i løpet av intervensjonen (dvs. uke 1-6 av treningen; spillover-hypotese 1). Merk: I intervensjonsgruppen velger deltakerne å jobbe med sin selveffektivitet innen domenene helse, sosiale relasjoner eller utdanning/arbeid. I disse analysene refererer domenespesifikk self-efficacy til domenet som den aktuelle deltakeren jobber på under intervensjonen. De valgte domenene registreres systemisk.
4. I intervensjonsgruppen vil forbedringer i generell self-efficacy føre til påfølgende forbedringer i dimensjonale symptomutfall i løpet av studien (dvs. fra baseline til oppfølging; spillover-hypotese 2).

Design Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie (i unge voksne i alderen 18-30 år med lave nivåer av generell selveffektivitet, men ingen 12-måneders angst, affektiv eller rusmisbruksforstyrrelse, nåværende intervensjon (søkende) eller suicidalitet med en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta gruppebasert trening for egeneffektivitet (8-12 deltakere per gruppe; 6 økter på 75-90 minutter hver). Deltakerne i kontrollgruppen vil også møtes i grupper (8-12 deltakere per gruppe; 6 økter), men vil kun snakke om psykologiske forskningsfunn som ikke er relatert til self-efficacy eller kognitive atferdsintervensjoner uten å få noen opplæring. Designet inneholder tre målepunkter der hovedutfallsvariablene self-efficacy og psykopatologi vurderes: 1) en baseline-vurdering - rett før kursene; 2) en ettervurdering - umiddelbart etter kursene; 3) en 12 måneders oppfølgingsvurdering - 12 måneder etter ettervurderingen.

Prosedyre Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil delta i grunnvurderingen. Etter baselinevurderingen vil deltakerne bli randomisert til enten intervensjons- eller kontrollgruppen. Før hver kursøkt (6 ganger) vil både generell og domenespesifikk self-efficacy bli vurdert. Dimensjonale kliniske resultater vil bli målt ved baseline, post-intervensjon og ved en 12-måneders oppfølging. I tillegg vil en ukes EMA administreres på disse tre tidspunktene.

Intervensjonen vil bli levert i et online gruppeformat (undergrupper på 8-12 deltakere; 6 økter på 75-90 minutter hver) og ledet av en psykolog. Kursene vil bli strukturert i henhold til veletablerte self-efficacy-intervensjoner med bevist effektivitet, rettet mot Banduras 4 nøkkelkilder til self-efficacy (dvs. mestringserfaring, stedfortredende erfaring, verbal overtalelse og fysiologisk/emosjonell opphisselse).

Kurssamlingene vil være strukturert som følger: Åpning, kort refleksjon over nåværende fremgang mot målet, diskusjon av hjemmelekser (med spesiell vekt på deltakernes fremgang og erfaringsdeling), introduksjon til temaet, veiledet praksis, svare på åpne spørsmål og avslutning. . Kurssamlinger vil bli ledsaget av ukentlige hjemmeoppgaver for praksis hjemme. Oppgaver vil bli utarbeidet og diskutert under hver klassetime. Deltakerne vil også bli bedt om å føre en lekse- og suksessdagbok (arbeidsbok) for å dokumentere endringer i tanker, følelser og atferd, spørsmål/vansker (skal diskuteres i neste økt), og akkumulering av suksesser i dagliglivet over tid (for å forbedre stedfortreder) opplevelser).

For å øke tilslutningen til intervensjonen vil deltakerne motta en ukentlig tekstmelding med leksepåminnelser og motiverende støtte. Deltakere i intervensjonsgruppen vil kunne kontakte psykolog mellom samlingene for å stille spørsmål og få ekstra støtte angående intervensjonen og lekser. Intervensjonen vil bli testet i en pilotfase der egeneffektivitet vil bli målt før, under og etter intervensjonen. I tillegg vil det bli gjennomført tilbakemeldingsintervjuer om intervensjonen i pilotfasen for å vurdere om den er akseptabel, og intervensjonen vil bli modifisert i henhold til dette ved behov.

Rekruttering Deltakerne vil bli rekruttert gjennom personlig kontakt og print/nettannonser i universiteter og fagskoler, bedrifter, coworking spaces, klubber, barer, kafeer, restauranter, kinoer, teatre, treningssentre og idrettsklubber, apotek, allmennleger, helseforsikringsselskaper , og offentlige og sosiale medier. Rekrutteringsnettsteder vil også inkludere sosiale og velferdsinstitusjoner som henvender seg til personer med ulik bakgrunn (f.eks. lav utdanning eller migrasjon) for å sikre et inkluderende utvalg og for å motvirke vanlige skjevheter i intervensjonsforskning (f.eks. overrepresentasjon av høyt utdannede grupper). Deltakere vil bli rekruttert ikke bare i Berlin og Potsdam, men også i andre (storbyregioner og landlige) regioner i Tyskland og via nettbaserte medier.

Inkluderings- og eksklusjonskriterier er listet opp nedenfor. Etter grunnundersøkelsen vil personer som oppfyller inklusjonskriteriene delta i grunnundersøkelsen. Etter baselinevurderingen vil de randomiseres til intervensjons- eller kontrollgruppen (balansert randomisering [1:1 ratio] basert på datagenererte permuterte blokker). Deltakere i intervensjonsgruppen er pålagt å ikke motta noen annen psykologisk eller psykofarmakologisk intervensjon ved studiestart og under opplæringen. Deltakere i kontrollgruppen er pålagt å ikke motta noen psykologisk eller psykofarmakologisk intervensjon ved studiestart. Imidlertid kan de eller ikke engasjere seg i noen intervensjon i løpet av studieløpet (vanlig omsorg). Etter fullført studie vil de ha mulighet til å få samme self-efficacy-trening som intervensjonsgruppen.

Prøvestørrelsesberegninger er basert på den «svakeste linjen» i analysene: Enhver hendelse eller tilbakevendende psykisk lidelse fra inntreden til oppfølgingsvurdering i intervensjon vs kontrollgruppe. Beregninger er basert på data fra baseline og første oppfølgingsvurdering av Early Developmental Stages of Psychopathology Study, en populasjonsbasert studie av ungdom og unge voksne fra Tyskland. Basert på meta-analytisk bevis på indisert forebygging av mental helse, forventer etterforskerne at intervensjonsgruppen vil forbedre seg fra standardiserte egeneffektivitetsskårer under -1 til skårer mellom -1 og -0,5. I EDSP utviklet 21 % av de med baseline-skåre mellom -1 og -0,5 (~ intervensjonsgruppe) og 41 % av de med baseline-score under -1 (~ kontrollgruppe) enhver hendelsesangst, affektiv eller rusmisbruksforstyrrelse frem til oppfølging (vurderer kun personer uten psykopatologi ved baseline). Med en statistisk styrke på 0,9 og en frafallsrate på 20 % (henholdsvis fra baseline til post og fra post til oppfølging), gir en insidensrate på 21 % vs. 41 % i intervensjon kontra kontrollgruppen 189 individer som kreves per gruppe ved baseline (totalt N=378).

Fordi en 12-måneders oppfølgingsperiode er en relativt kort tidsramme for å bevise gruppeforskjeller i debutrater av fullterskel psykiske lidelser, vil også hendelser/tilbakevendende underterskellidelser bli vurdert. Subterskelforstyrrelser er definert som lidelser som ikke oppfyller ett diagnostisk kriterium (f.eks. tidskriteriet). I disse analysene vil forekomster av underterskelforstyrrelser som ikke er tilstede ved opptaksvurderingen i tillegg telles.

Dataekskludering/manglende data For å sikre responsnøyaktighet og validitet vil flere kontrollelementer være innebygd i vurderingene. Observasjoner vil bli ekskludert hvis nøyaktighetsskårene er for lave.

Full informasjon maksimal sannsynlighetsestimering og, om nødvendig, andre imputeringsmetoder (f.eks. multiple imputering) vil bli brukt for å håndtere manglende data.

Analyse Dataanalyser vil bli utført ved bruk av RStudio, Python, Stata og Mplus. Data fra hovedvurderingen vil bli analysert ved hjelp av lineære (dimensjonale utfall) og logistiske (binære utfall) regresjoner. For å teste om utfallsendringer fra baseline til post/oppfølging varierer fra gruppe til gruppe, vil forskjellen i den respektive resultatskåren (post/oppfølging minus baseline) bli regressert på en gruppedummy (0=kontroll, 1=intervensjon). For å teste om frekvensen av hendelser/tilbakevendende psykiske lidelser fra studiestart til oppfølging varierer fra gruppe til gruppe, vil det diagnostiske utfallet bli regressert på gruppedummyen. For å teste for klinisk signifikante effekter, vil endringer i kliniske trekk (f.eks. symptombyrde og svekkelse) på grunn av intervensjonen i tillegg vurderes ved bruk av lineære/logistiske regresjoner. EMA-data vil bli analysert ved hjelp av multilevel-analyser med måleanledninger (nivå 1) nestet i personer (nivå 2). For å teste om utfallsendringer fra baseline til post/oppfølging varierer fra gruppe til gruppe, vil det respektive utfallet bli regressert samtidig på en tidsdummy (0=grunnlinje, 1=post/oppfølging), en gruppedummy (0=kontroll, 1=intervensjon), og et interaksjonsledd (tid*gruppe). Videre vil flernivåmodeller bli brukt for å fange opp tidsforsinkelser assosiasjoner mellom kontekstuelle faktorer og utfallsendringer i dagliglivet. For eksempel vil effekten av daglige plager på momentane fluktuasjoner i selvtillit og psykopatologiske symptomer i intervensjon kontra kontrollgruppe bli undersøkt. Dimensjonale utfall med ikke-normalfordelte residualer vil bli log-transformert (log(x+1)). For å tillate sammenligninger på tvers av ulike tiltak og grupper, vil alle dimensjonale utfall bli standardisert (M=0, SD=1) basert på det samlede standardavviket i intervensjons- og kontrollgruppene ved baseline (for å ta hensyn til potensielle grunnlinjegruppeforskjeller). Analysene vil bli justert for kjønn og alder. Alfanivået vil bli satt til 0,05. "BY"-metoden vil bli brukt for å korrigere for multippel testing av avhengige hypoteser. Spillover-effekter vil bli testet ved bruk av flernivåmodeller med tidsforsinkelseseffekter. Hvis strømkravene er oppfylt, vil tilfeldig avskjæring krysslagde panelmodeller bli brukt. Som en manipulasjonssjekk vil etterforskerne teste om deltakerne i intervensjonsgruppen først øker i domenet for selveffektivitet de jobber med (helse, sosiale relasjoner eller utdanning/arbeid), men ikke i de andre domenene. For eksempel forventes individer som jobber med sin helserelaterte selveffektivitet først å øke sin helserelaterte selveffektivitet, men ikke i de to andre domenene.