Prevenzione dei disturbi mentali attraverso interventi di autoefficacia (SELFTIE)

La bassa autoefficacia è un fattore di rischio transdiagnostico per diversi disturbi mentali. L'autoefficacia si riferisce alla convinzione di essere in grado di eseguire un comportamento necessario per completare con successo un compito o raggiungere un obiettivo. Coerentemente con i modelli teorici e i risultati empirici, gli individui con bassa autoefficacia hanno maggiori probabilità di percepire le sfide come incontrollabili e minacciose e quindi corrono un rischio maggiore di sviluppare disturbi mentali durante periodi delicati come la giovane età adulta. Gli interventi di autoefficacia si sono dimostrati efficaci nel promuovere il cambiamento del comportamento sanitario, la qualità della vita e l’aderenza al trattamento nei pazienti con malattie gravi, nonché la motivazione e le prestazioni negli studenti e nei dipendenti. Tuttavia, rimane una questione aperta se un training mirato sull’autoefficacia possa prevenire in modo prospettico l’insorgenza di disturbi d’ansia, affettivi e da uso di sostanze a tutta soglia nei giovani adulti ad aumentato rischio di psicopatologia.

Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato è quello di verificare se un breve intervento cognitivo-comportamentale in giovani adulti con bassa autoefficacia può aumentare l’autoefficacia generale (risultato primario dell’efficacia dell’intervento) e quindi prevenire l’insorgenza dei disturbi mentali DSM-5 in l’anno successivo (esito primario dell’efficacia della prevenzione). Inoltre, i ricercatori esaminano se i miglioramenti nell'autoefficacia specifica per un ambito portano a successivi miglioramenti nell'autoefficacia generale e quindi a una riduzione dei sintomi psicopatologici (effetti di spillover).

Saranno inclusi giovani adulti (18-30 anni) con bassa autoefficacia ma senza disturbi mentali (N = 378). Lo studio includerà valutazioni di screening, ingresso, basale, post e di follow-up a 12 mesi, oltre a valutazioni aggiuntive del corso in entrambi i gruppi. Dopo la valutazione di base, i partecipanti verranno randomizzati in un gruppo di intervento o di controllo. Il gruppo di intervento riceverà una formazione sull'autoefficacia di gruppo (6 sessioni da 75-90 minuti ciascuna). Anche il gruppo di controllo si riunirà in gruppi (6 sessioni) ma parlerà solo dei risultati della ricerca psicologica non correlati all'autoefficacia o agli interventi cognitivo-comportamentali senza ricevere alcuna formazione. I disturbi mentali DSM-5 saranno valutati all'ingresso nello studio e follow-up con un colloquio diagnostico strutturato. Altri risultati saranno valutati con scale stabilite e valutazioni ecologiche momentanee (EMA) al basale, dopo e nel follow-up. Gli esiti clinici includono sintomi psicopatologici (punteggi dimensionali per ansia, depressione, rabbia e sintomi somatici, nonché disturbi del sonno) e disturbi mentali (diagnosi categoriche DSM-5 di disturbi d'ansia, affettivi e da uso di sostanze). L'efficacia dell'intervento sarà testata utilizzando la regressione logistica/lineare e analisi multilivello. Gli effetti di ricaduta tra i miglioramenti nell'autoefficacia specifica/generale e i sintomi psicopatologici nel corso dello studio saranno esaminati utilizzando modelli panel cross-lagged.

Descrizione dettagliata Sulla base di ricerche precedenti, è plausibile che l'allenamento all'autoefficacia possa avere effetti positivi sulla salute mentale e quindi prevenire con successo lo sviluppo di disturbi mentali nel tempo: in linea con la teoria sociocognitiva, l'allenamento all'autoefficacia può ridurre i sentimenti di ansia e quindi ridurre il rischio di disturbi d’ansia. Secondo la teoria dell’impotenza appresa, l’allenamento all’autoefficacia può ridurre i sentimenti di impotenza e depressione e quindi ridurre il rischio di disturbi affettivi. Inoltre, e in linea con l’ipotesi dell’automedicazione, gli individui che ricevono una formazione sull’autoefficacia potrebbero avere meno probabilità di usare tabacco, alcol o farmaci/droghe illecite per evitare o mitigare sentimenti spiacevoli, riducendo così il rischio di uso di sostanze. disturbi.

Tuttavia, sebbene gli interventi sull’autoefficacia abbiano dimostrato di essere utili in altri ambiti, non è chiaro se il training sull’autoefficacia possa prevenire efficacemente l’insorgenza di disturbi d’ansia, affettivi e da uso di sostanze a soglia piena nei giovani adulti. Dato che la prevenzione selettiva e indicata si è dimostrata particolarmente efficace nei campioni ad alto rischio, i giovani adulti con bassa autoefficacia e quindi con un aumento del rischio di disturbi mentali possono trarre beneficio da una formazione mirata sull’autoefficacia.

Obiettivi dello studio

Questo studio randomizzato e controllato su giovani adulti (di età compresa tra 18 e 30 anni) con bassa autoefficacia ma senza disturbi mentali per 12 mesi all'ingresso nello studio mira a verificare se un breve intervento cognitivo-comportamentale in giovani adulti con bassi livelli di autoefficacia ( ma nessun disturbo d'ansia, affettivo o da uso di sostanze a 12 mesi, intervento attuale (ricerca) o tendenza al suicidio) può effettivamente aumentare l'autoefficacia e quindi prevenire in modo prospettico l'insorgenza dell'ansia del DSM-5, disturbi affettivi e da uso di sostanze nell’anno successivo. Verranno testate le seguenti ipotesi (sulla base delle valutazioni di screening, ingresso, basale, post e di follow-up a 12 mesi, oltre a valutazioni aggiuntive del corso in entrambi i gruppi:

Ipotesi

1. I partecipanti al gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo sperimentano un maggiore aumento dell'autoefficacia generale dal basale al post (risultato primario dell'efficacia dell'intervento) e maggiori miglioramenti nei sintomi psicopatologici dimensionali e in altre misure di risultato dimensionali dal basale al post (risultato secondario dell'efficacia dell'intervento) ). Nota: altre misure di risultato dimensionali includono l'autostima, il controllo percepito, il supporto sociale, le strategie di coping, la competenza interpersonale, l'impegno lavorativo e la prestazione lavorativa individuale.
2. I partecipanti al gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo sperimentano un rischio inferiore di disturbi mentali incidenti del DSM-5 dall'ingresso al follow-up (risultato primario dell'efficacia della prevenzione) e maggiori miglioramenti nei sintomi psicopatologici dimensionali e in altre misure di risultato dimensionali dal basale al follow-up (esiti secondari dell’efficacia della prevenzione). Nota: verranno valutate non solo le diagnosi binarie ma anche i sintomi dimensionali per poter esaminare i cambiamenti dei sintomi più sfumati e gli effetti ritardati tra i cambiamenti nell’autoefficacia e i cambiamenti nella salute mentale nel tempo.
3. Nel gruppo di intervento, i miglioramenti nell'autoefficacia specifica del dominio porteranno a successivi miglioramenti nell'autoefficacia generale nel corso dell'intervento (cioè, settimane 1-6 della formazione; ipotesi di spillover 1). Nota: nel gruppo di intervento, i partecipanti scelgono di lavorare sulla propria autoefficacia negli ambiti della salute, delle relazioni sociali o dell'istruzione/lavoro. In queste analisi, l’autoefficacia specifica del dominio si riferisce al dominio su cui lavora il particolare partecipante durante l’intervento. I domini selezionati vengono registrati sistematicamente.
4. Nel gruppo di intervento, i miglioramenti nell’autoefficacia generale porteranno a successivi miglioramenti nei risultati dimensionali dei sintomi nel corso dello studio (cioè dal basale al follow-up; ipotesi di spillover 2).

Disegno I ricercatori condurranno uno studio randomizzato e controllato (in giovani adulti di età compresa tra 18 e 30 anni con bassi livelli di autoefficacia generale ma senza disturbi d'ansia, affettivi o da uso di sostanze a 12 mesi, intervento attuale (ricerca) o suicidio con un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno una formazione sull'autoefficacia basata sul gruppo (8-12 partecipanti per gruppo; 6 sessioni da 75-90 minuti ciascuna). Anche i partecipanti al gruppo di controllo si incontreranno in gruppi (8-12 partecipanti per gruppo; 6 sessioni) ma parleranno solo dei risultati della ricerca psicologica non correlati all'autoefficacia o agli interventi cognitivo-comportamentali senza ricevere alcuna formazione. Il disegno contiene tre punti di misurazione in cui vengono valutate le principali variabili di risultato, autoefficacia e psicopatologia: 1) una valutazione di base - immediatamente prima dei corsi; 2) una valutazione post - subito dopo i corsi; 3) una valutazione di follow-up a 12 mesi - 12 mesi dopo la valutazione successiva.

Procedura Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione parteciperanno alla valutazione di base. Dopo la valutazione di base, i partecipanti verranno randomizzati al gruppo di intervento o di controllo. Prima di ogni sessione del corso (6 volte), verrà valutata l'autoefficacia sia generale che specifica del dominio. I risultati clinici dimensionali saranno misurati al basale, post-intervento e ad un follow-up di 12 mesi. Inoltre, in questi tre punti temporali verrà somministrata un’EMA di una settimana.

L'intervento sarà erogato in formato di gruppo online (sottogruppi di 8-12 partecipanti; 6 sessioni da 75-90 minuti ciascuna) e guidato da uno psicologo. I corsi saranno strutturati secondo interventi di autoefficacia consolidati e di comprovata efficacia, mirati alle 4 fonti chiave di autoefficacia di Bandura (ovvero esperienza di padronanza, esperienza indiretta, persuasione verbale e eccitazione fisiologica/emotiva).

Le sessioni del corso saranno strutturate come segue: apertura, breve riflessione sui progressi attuali verso l'obiettivo, discussione dei compiti a casa (con particolare enfasi sui progressi dei partecipanti e sulla condivisione delle esperienze), introduzione all'argomento, pratica supervisionata, risposta a domande aperte e chiusura . Le sessioni del corso saranno accompagnate da compiti settimanali per esercitarsi a casa. I compiti verranno preparati e discussi durante ogni sessione di lezione. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di tenere un diario dei compiti e dei successi (quaderno di esercizi) per documentare i cambiamenti nei pensieri, nei sentimenti e nei comportamenti, le domande/difficoltà (da discutere nella sessione successiva) e l'accumulo di successi nella vita quotidiana nel tempo (per migliorare le attività indirette). esperienze).

Per aumentare l'aderenza all'intervento, i partecipanti riceveranno un messaggio di testo settimanale con promemoria dei compiti e supporto motivazionale. I partecipanti al gruppo di intervento potranno contattare uno psicologo tra una sessione e l'altra per porre domande e ricevere ulteriore supporto riguardo all'intervento e ai compiti a casa. L'intervento sarà testato in una fase pilota in cui verrà misurata l'autoefficacia prima, durante e dopo l'intervento. Inoltre, durante la fase pilota verranno condotte interviste di feedback sull'intervento per valutarne l'accettabilità e, se necessario, l'intervento verrà modificato di conseguenza.

Reclutamento I partecipanti verranno reclutati tramite contatti personali e annunci cartacei/online presso università e scuole professionali, aziende, spazi di coworking, club, bar, caffè, ristoranti, cinema, teatri, centri fitness e club sportivi, farmacie, medici di base, compagnie di assicurazione sanitaria e pubblico e social media. I siti di reclutamento includeranno anche istituzioni sociali e assistenziali che si rivolgono a individui provenienti da contesti diversi (ad esempio, bassa istruzione o migrazione) per garantire un campione inclusivo e contrastare i pregiudizi comuni nella ricerca di intervento (ad esempio, sovrarappresentazione di gruppi altamente istruiti). I partecipanti verranno reclutati non solo a Berlino e Potsdam, ma anche in altre regioni (metropolitane e rurali) della Germania e tramite i media online.

I criteri di inclusione ed esclusione sono elencati di seguito. Dopo l'esame di base, le persone che soddisfano i criteri di inclusione parteciperanno all'esame di base. Dopo la valutazione di base, verranno randomizzati al gruppo di intervento o di controllo (randomizzazione bilanciata [rapporto 1:1] basata su blocchi permutati generati dal computer). I partecipanti al gruppo di intervento sono tenuti a non ricevere nessun altro intervento psicologico o psicofarmacologico all'ingresso nello studio e durante la formazione. Ai partecipanti al gruppo di controllo è richiesto di non ricevere alcun intervento psicologico o psicofarmacologico all'ingresso nello studio. Tuttavia, possono o meno impegnarsi in qualsiasi intervento durante il corso di studi (cure abituali). Dopo il completamento dello studio, avranno l'opportunità di ricevere la stessa formazione sull'autoefficacia del gruppo di intervento.

I calcoli della dimensione del campione si basano sulla "linea più debole" nelle analisi: qualsiasi disturbo mentale incidente o ricorrente dall'ingresso alla valutazione di follow-up nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. I calcoli si basano sui dati della valutazione di base e del primo follow-up dello studio Early Developmental Stages of Psychopathology, uno studio basato sulla popolazione di adolescenti e giovani adulti provenienti dalla Germania. Sulla base delle prove meta-analitiche sulla prevenzione indicata della salute mentale, i ricercatori si aspettano che il gruppo di intervento migliori da punteggi di autoefficacia standardizzati inferiori a -1 a punteggi compresi tra -1 e -0,5. Nell'EDSP, il 21% di quelli con punteggi basali compresi tra -1 e -0,5 (~ gruppo di intervento) e il 41% di quelli con punteggi basali inferiori a -1 (~ gruppo di controllo) hanno sviluppato disturbi d'ansia, affettivi o da uso di sostanze fino a quando follow-up (considerando solo gli individui senza psicopatologia al basale). Con una potenza statistica di 0,9 e un tasso di abbandono del 20% (rispettivamente dal basale al post e dal post al follow-up), un tasso di incidenza del 21% rispetto al 41% nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo produce 189 individui richiesti per gruppo al basale (totale N=378).

Poiché un periodo di follow-up di 12 mesi è un periodo di tempo relativamente breve per evidenziare differenze tra gruppi nei tassi di insorgenza di disturbi mentali a soglia piena, verranno presi in considerazione anche i disturbi sottosoglia incidenti/ricorrenti. I disturbi sottosoglia sono definiti come disturbi che non soddisfano un criterio diagnostico (ad esempio, il criterio temporale). In queste analisi verranno conteggiate inoltre le incidenze dei disturbi sottosoglia non presenti al momento della valutazione dell'ingresso.

Esclusione dei dati/Dati mancanti Per garantire l'accuratezza e la validità della risposta, nelle valutazioni verranno incorporati diversi elementi di controllo. Le osservazioni verranno escluse se i punteggi di precisione sono troppo bassi.

Per gestire i dati mancanti verranno utilizzati la stima della massima verosimiglianza delle informazioni complete e, se necessario, altri metodi di imputazione (ad esempio imputazione multipla).

Analisi Le analisi dei dati verranno eseguite utilizzando RStudio, Python, Stata e Mplus. I dati della valutazione principale saranno analizzati utilizzando regressioni lineari (risultati dimensionali) e logistiche (risultati binari). Per verificare se i cambiamenti dei risultati dal basale al post/follow-up variano in base al gruppo, la differenza nel rispettivo punteggio del risultato (post/follow-up meno il basale) verrà regredita su un gruppo fittizio (0=controllo, 1=intervento). Per verificare se i tassi di disturbi mentali incidenti/ricorrenti dall'ingresso nello studio al follow-up variano in base al gruppo, il risultato diagnostico verrà regredito sul modello fittizio del gruppo. Per verificare gli effetti clinicamente significativi, i cambiamenti nelle caratteristiche cliniche (ad esempio, carico dei sintomi e compromissione) dovuti all'intervento saranno inoltre valutati utilizzando regressioni lineari/logistiche. I dati dell'EMA saranno analizzati utilizzando analisi multilivello con occasioni di misurazione (livello 1) annidate all'interno delle persone (livello 2). Per verificare se i cambiamenti dei risultati dal basale al post/follow-up variano in base al gruppo, il rispettivo risultato verrà simultaneamente regredito su un tempo dummy (0=baseline, 1=post/follow-up), un gruppo dummy (0=controllo, 1=intervento) e un termine di interazione (tempo*gruppo). Inoltre, verranno utilizzati modelli multilivello per catturare associazioni ritardate tra fattori contestuali e cambiamenti dei risultati nella vita quotidiana. Ad esempio, verrà esaminato l'effetto dei problemi quotidiani sulle fluttuazioni momentanee dello stato di autoefficacia e sui sintomi psicopatologici nel gruppo di intervento rispetto a quello di controllo. I risultati dimensionali con residui non distribuiti normalmente verranno trasformati in log (log(x+1)). Per consentire confronti tra diverse misure e gruppi, tutti i risultati dimensionali saranno standardizzati (M = 0, DS = 1) in base alla deviazione standard aggregata nei gruppi di intervento e di controllo al basale (per tenere conto delle potenziali differenze del gruppo al basale). Le analisi saranno aggiustate per sesso ed età. Il livello alfa sarà impostato su 0,05. Il metodo "BY" verrà utilizzato per correggere test multipli di ipotesi dipendenti. Gli effetti di spillover saranno testati utilizzando modelli multilivello con effetti ritardati. Se i requisiti di alimentazione vengono soddisfatti, verranno utilizzati modelli di pannelli con intercettazione incrociata casuale. Come controllo della manipolazione, i ricercatori testeranno se i partecipanti al gruppo di intervento aumentano prima nell'ambito dell'autoefficacia su cui lavorano (salute, relazioni sociali o istruzione/lavoro) ma non negli altri ambiti. Ad esempio, ci si aspetta che gli individui che lavorano sulla propria autoefficacia relativa alla salute aumentino innanzitutto la propria autoefficacia relativa alla salute, ma non negli altri due domini.