Prevención de trastornos mentales mediante intervenciones de autoeficacia (SELFTIE)

La baja autoeficacia es un factor de riesgo transdiagnóstico de varios trastornos mentales. La autoeficacia se refiere a la creencia de que uno es capaz de realizar una conducta necesaria para completar con éxito una tarea o lograr una meta. De acuerdo con los modelos teóricos y los hallazgos empíricos, las personas con baja autoeficacia tienen más probabilidades de percibir los desafíos como incontrolables y amenazantes y, por lo tanto, tienen un mayor riesgo de desarrollar trastornos mentales durante períodos sensibles como la edad adulta temprana. Se ha demostrado que las intervenciones de autoeficacia son efectivas para promover cambios en el comportamiento de salud, la calidad de vida y la adherencia al tratamiento en pacientes con enfermedades graves, así como la motivación y el desempeño en estudiantes y empleados. Sin embargo, sigue siendo una cuestión abierta si el entrenamiento dirigido a la autoeficacia puede prevenir prospectivamente la aparición de trastornos de ansiedad, afectivos y de uso de sustancias de umbral total en adultos jóvenes con mayor riesgo de psicopatología.

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es probar si una breve intervención cognitivo-conductual en adultos jóvenes con baja autoeficacia puede aumentar la autoeficacia general (resultado primario de la eficacia de la intervención) y así prevenir la aparición de trastornos mentales del DSM-5 en el año siguiente (resultado primario de efectividad de la prevención). Además, los investigadores examinan si las mejoras en la autoeficacia de un dominio específico conducen a mejoras posteriores en la autoeficacia general y, por tanto, a una reducción de los síntomas psicopatológicos (efectos indirectos).

Se incluirán adultos jóvenes (18-30 años) con baja autoeficacia pero sin trastorno mental (N = 378). El estudio incluirá evaluaciones de detección, de ingreso, de referencia, posteriores y de seguimiento a los 12 meses, además de evaluaciones adicionales del curso en ambos grupos. Después de la evaluación inicial, los participantes serán asignados al azar a un grupo de intervención o de control. El grupo de intervención recibirá formación de autoeficacia grupal (6 sesiones de 75 a 90 minutos cada una). El grupo de control también se reunirá en grupos (6 sesiones) pero solo hablará sobre resultados de investigaciones psicológicas no relacionadas con la autoeficacia o intervenciones cognitivo-conductuales sin recibir ningún tipo de formación. Los trastornos mentales del DSM-5 se evaluarán al ingresar al estudio y se realizará un seguimiento con una entrevista de diagnóstico estructurada. Otros resultados se evaluarán con escalas establecidas y evaluaciones ecológicas momentáneas (EMA) al inicio, después y en el seguimiento. Los resultados clínicos incluyen síntomas psicopatológicos (puntuaciones dimensionales de ansiedad, depresión, ira y síntomas somáticos, así como alteraciones del sueño) y trastornos mentales (diagnósticos categóricos del DSM-5 de ansiedad, trastornos afectivos y por uso de sustancias). La eficacia de la intervención se probará mediante regresión logística/lineal y análisis multinivel. Los efectos indirectos entre las mejoras en la autoeficacia general/específica del dominio y los síntomas psicopatológicos a lo largo del estudio se examinarán utilizando modelos de panel cruzado.

Descripción detallada Según investigaciones anteriores, es posible que el entrenamiento de la autoeficacia pueda tener efectos positivos en la salud mental y, por lo tanto, prevenir con éxito el desarrollo de trastornos mentales con el tiempo: de acuerdo con la teoría cognitiva social, el entrenamiento de la autoeficacia puede reducir los sentimientos de ansiedad y, por lo tanto, reducir el riesgo de sufrir trastornos de ansiedad. Según la teoría de la impotencia aprendida, el entrenamiento de la autoeficacia puede reducir los sentimientos de impotencia y depresión y, por tanto, reducir el riesgo de trastornos afectivos. Además, y de acuerdo con la hipótesis de la automedicación, las personas que reciben capacitación en autoeficacia pueden tener menos probabilidades de consumir tabaco, alcohol o medicamentos/drogas ilícitas para evitar o regular a la baja los sentimientos desagradables, reduciendo así el riesgo de consumo de sustancias. trastornos.

Sin embargo, aunque se ha demostrado que las intervenciones de autoeficacia son beneficiosas en otros dominios, aún no está claro si el entrenamiento en autoeficacia puede prevenir eficazmente la aparición de trastornos de ansiedad, afectivos y por uso de sustancias en adultos jóvenes. Dado que se ha demostrado que la prevención selectiva e indicada es particularmente efectiva en muestras de alto riesgo, los adultos jóvenes con baja autoeficacia y, por lo tanto, con mayor riesgo de trastornos mentales, pueden beneficiarse de un entrenamiento específico en autoeficacia.

Objetivos del estudio

Este ensayo controlado aleatorio en adultos jóvenes (de 18 a 30 años) con baja autoeficacia pero sin trastorno mental de 12 meses al ingresar al estudio tiene como objetivo probar si una breve intervención cognitivo-conductual en adultos jóvenes con bajos niveles de autoeficacia ( pero ningún trastorno de ansiedad, afectivo o de uso de sustancias de 12 meses, intervención actual (búsqueda) o tendencia suicida) puede aumentar efectivamente la autoeficacia y así prevenir prospectivamente la aparición de ansiedad según el DSM-5. trastornos afectivos y por uso de sustancias en el año siguiente. Se probarán las siguientes hipótesis (basadas en evaluaciones de detección, ingreso, línea de base, posteriores y de seguimiento a los 12 meses más evaluaciones adicionales del curso en ambos grupos:

Hipótesis

1. Los participantes en el grupo de intervención versus el de control experimentan un mayor aumento en la autoeficacia general desde el inicio hasta el período posterior (resultado primario de la efectividad de la intervención) y mayores mejoras en los síntomas psicopatológicos dimensionales y otras medidas de resultados dimensionales desde el inicio hasta el período posterior (resultado secundario de la efectividad de la intervención). ). Nota: Otras medidas de resultados dimensionales incluyen la autoestima, el control percibido, el apoyo social, las estrategias de afrontamiento, la competencia interpersonal, el compromiso laboral y el desempeño laboral individual.
2. Los participantes en el grupo de intervención frente al grupo de control experimentan un menor riesgo de sufrir trastornos mentales incidentes según el DSM-5 desde el inicio hasta el seguimiento (resultado primario de la eficacia de la prevención) y mayores mejoras en los síntomas psicopatológicos dimensionales y otras medidas de resultados dimensionales desde el inicio hasta el seguimiento. (resultados secundarios de la eficacia de la prevención). Nota: No solo se evaluarán los diagnósticos binarios sino también los síntomas dimensionales para poder examinar cambios de síntomas más matizados, así como efectos retardados entre los cambios en la autoeficacia y los cambios en la salud mental a lo largo del tiempo.
3. En el grupo de intervención, las mejoras en la autoeficacia de un dominio específico conducirán a mejoras posteriores en la autoeficacia general durante el transcurso de la intervención (es decir, semanas 1 a 6 de la capacitación; hipótesis de desbordamiento 1). Nota: En el grupo de intervención, los participantes eligen trabajar en su autoeficacia en los ámbitos de la salud, las relaciones sociales o la educación/trabajo. En estos análisis, la autoeficacia de dominio específico se refiere al dominio en el que trabaja el participante en particular durante la intervención. Los dominios seleccionados se registran sistemáticamente.
4. En el grupo de intervención, las mejoras en la autoeficacia general conducirán a mejoras posteriores en los resultados de los síntomas dimensionales a lo largo del estudio (es decir, desde el inicio hasta el seguimiento; hipótesis de desbordamiento 2).

Diseño Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio (en adultos jóvenes de 18 a 30 años con niveles bajos de autoeficacia general pero sin ansiedad de 12 meses, trastorno afectivo o por uso de sustancias, intervención actual (búsqueda) o tendencias suicidas con un grupo de intervención y un grupo de control. Los participantes del grupo de intervención recibirán capacitación en autoeficacia grupal (8 a 12 participantes por grupo; 6 sesiones de 75 a 90 minutos cada una). Los participantes del grupo de control también se reunirán en grupos (8-12 participantes por grupo; 6 sesiones) pero solo hablarán sobre los hallazgos de investigaciones psicológicas no relacionadas con la autoeficacia o las intervenciones cognitivo-conductuales sin recibir ninguna capacitación. El diseño contiene tres puntos de medición en los que se evalúan las principales variables de resultado, autoeficacia y psicopatología: 1) una evaluación inicial, inmediatamente antes de los cursos; 2) una evaluación posterior - inmediatamente después de los cursos; 3) una evaluación de seguimiento a los 12 meses - 12 meses después de la evaluación posterior.

Procedimiento Las personas que cumplan con los criterios de inclusión participarán en la evaluación inicial. Después de la evaluación inicial, los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención o al de control. Antes de cada sesión del curso (6 veces), se evaluará la autoeficacia tanto general como específica del dominio. Los resultados clínicos dimensionales se medirán al inicio, después de la intervención y en un seguimiento de 12 meses. Además, se administrará una EMA de una semana en estos tres momentos.

La intervención se realizará en formato grupal online (subgrupos de 8-12 participantes; 6 sesiones de 75-90 minutos cada una) y dirigida por un psicólogo. Los cursos se estructurarán de acuerdo con intervenciones de autoeficacia bien establecidas con eficacia comprobada, centrándose en las 4 fuentes clave de autoeficacia de Bandura (es decir, experiencia de dominio, experiencia indirecta, persuasión verbal y excitación fisiológica/emocional).

Las sesiones del curso se estructurarán de la siguiente manera: apertura, breve reflexión sobre el progreso actual hacia la meta, discusión de las tareas (con especial énfasis en el progreso de los participantes y el intercambio de experiencias), introducción al tema, práctica supervisada, respuesta a preguntas abiertas y cierre. . Las sesiones del curso irán acompañadas de tareas semanales para practicar en casa. Las tareas se prepararán y discutirán durante cada sesión de clase. También se les pedirá a los participantes que lleven un diario de tareas y éxitos (cuaderno de trabajo) para documentar los cambios en pensamientos, sentimientos y comportamientos, preguntas/dificultades (que se discutirán en la próxima sesión) y la acumulación de éxitos en la vida diaria a lo largo del tiempo (para mejorar los resultados indirectos). experiencias).

Para aumentar la adherencia a la intervención, los participantes recibirán un mensaje de texto semanal con recordatorios de tareas y apoyo motivacional. Los participantes del grupo de intervención podrán contactar a un psicólogo entre sesiones para hacer preguntas y recibir apoyo adicional con respecto a la intervención y la tarea. La intervención se probará en una fase piloto en la que se medirá la autoeficacia antes, durante y después de la intervención. Además, se realizarán entrevistas de retroalimentación sobre la intervención durante la fase piloto para evaluar su aceptabilidad y la intervención se modificará en consecuencia si es necesario.

Reclutamiento Los participantes serán reclutados a través de contacto personal y anuncios impresos/en línea en universidades y escuelas vocacionales, empresas, espacios de coworking, clubes, bares, cafeterías, restaurantes, cines, teatros, gimnasios y clubes deportivos, farmacias, médicos generales, compañías de seguros de salud. y redes públicas y sociales. Los sitios de reclutamiento también incluirán instituciones sociales y de bienestar que atienden a personas de diversos orígenes (por ejemplo, con baja educación o migración) para garantizar una muestra inclusiva y contrarrestar los sesgos comunes en la investigación de intervención (por ejemplo, sobrerrepresentación de grupos con alto nivel educativo). Los participantes serán reclutados no sólo en Berlín y Potsdam, sino también en otras regiones (metropolitanas y rurales) de Alemania y a través de medios en línea.

Los criterios de inclusión y exclusión se enumeran a continuación. Después del examen de referencia, las personas que cumplan con los criterios de inclusión participarán en el examen de referencia. Después de la evaluación inicial, serán asignados al azar al grupo de intervención o de control (aleatorización equilibrada [proporción 1:1] basada en bloques permutados generados por computadora). Se requiere que los participantes en el grupo de intervención no reciban ninguna otra intervención psicológica o psicofarmacológica al ingresar al estudio y durante la capacitación. Los participantes del grupo de control no deben recibir ninguna intervención psicológica o psicofarmacológica al ingresar al estudio. Sin embargo, pueden o no participar en cualquier intervención durante el curso del estudio (atención habitual). Una vez finalizado el estudio, tendrán la oportunidad de recibir la misma formación en autoeficacia que el grupo de intervención.

Los cálculos del tamaño de la muestra se basan en la "línea más débil" de los análisis: cualquier incidente o trastorno mental recurrente desde el ingreso hasta la evaluación de seguimiento en el grupo de intervención versus control. Los cálculos se basan en datos de la evaluación inicial y de la primera evaluación de seguimiento del Estudio sobre las etapas tempranas del desarrollo de la psicopatología, un estudio poblacional de adolescentes y adultos jóvenes de Alemania. Según la evidencia metaanalítica sobre la prevención indicada de la salud mental, los investigadores esperan que el grupo de intervención mejore de puntuaciones estandarizadas de autoeficacia inferiores a -1 a puntuaciones entre -1 y -0,5. En el EDSP, el 21% de aquellos con puntuaciones iniciales entre -1 y -0,5 (~ grupo de intervención) y el 41% de aquellos con puntuaciones iniciales inferiores a -1 (~ grupo de control) desarrollaron algún incidente de ansiedad, trastorno afectivo o de uso de sustancias hasta seguimiento (considerando solo individuos sin psicopatología al inicio del estudio). Con un poder estadístico de 0,9 y una tasa de abandono del 20 % (desde el inicio hasta el puesto y desde el puesto hasta el seguimiento, respectivamente), una tasa de incidencia del 21 % frente al 41 % en el grupo de intervención frente al grupo de control produce 189 personas requeridas. por grupo al inicio del estudio (total N = 378).

Debido a que un período de seguimiento de 12 meses es un período de tiempo relativamente corto para evidenciar diferencias grupales en las tasas de aparición de trastornos mentales de umbral completo, también se considerarán los trastornos subumbral incidentes/recurrentes. Los trastornos subumbral se definen como trastornos que no cumplen con un criterio de diagnóstico (p. ej., el criterio de tiempo). En estos análisis, se contarán adicionalmente las incidencias de trastornos subumbrales que no estén presentes en la evaluación de ingreso.

Exclusión de datos/datos faltantes Para garantizar la precisión y validez de la respuesta, se incorporarán varios elementos de control en las evaluaciones. Se excluirán las observaciones si las puntuaciones de precisión son demasiado bajas.

Se utilizará una estimación de máxima verosimilitud con información completa y, si es necesario, otros métodos de imputación (por ejemplo, imputación múltiple) para tratar los datos faltantes.

Análisis Los análisis de datos se realizarán utilizando RStudio, Python, Stata y Mplus. Los datos de la evaluación principal se analizarán mediante regresiones lineales (resultados dimensionales) y logísticas (resultados binarios). Para probar si los cambios en los resultados desde el inicio hasta el post/seguimiento varían según el grupo, la diferencia en la puntuación de resultado respectiva (post/seguimiento menos el inicial) se hará una regresión en una simulación de grupo (0 = control, 1 = intervención). Para probar si las tasas de trastornos mentales incidentes/recurrentes desde el ingreso al estudio hasta el seguimiento varían según el grupo, el resultado del diagnóstico se hará en regresión en el modelo ficticio del grupo. Para probar los efectos clínicamente significativos, los cambios en las características clínicas (p. ej., carga de síntomas y deterioro) debido a la intervención se evaluarán adicionalmente mediante regresiones lineales/logísticas. Los datos de EMA se analizarán mediante análisis multinivel con ocasiones de medición (nivel 1) anidadas dentro de personas (nivel 2). Para probar si los cambios en los resultados desde el inicio hasta el post/seguimiento varían según el grupo, el resultado respectivo se retrocederá simultáneamente en una simulación de tiempo (0 = línea de base, 1 = post/seguimiento), una simulación de grupo (0 = control, 1=intervención) y un término de interacción (tiempo*grupo). Además, se utilizarán modelos multinivel para capturar asociaciones retrasadas entre factores contextuales y cambios de resultados en la vida diaria. Por ejemplo, se examinará el efecto de las molestias diarias sobre las fluctuaciones momentáneas en el estado de autoeficacia y los síntomas psicopatológicos en el grupo de intervención versus el de control. Los resultados dimensionales con residuos no distribuidos normalmente se transformarán logarítmicamente (log(x+1)). Para permitir comparaciones entre diferentes medidas y grupos, todos los resultados dimensionales se estandarizarán (M = 0, DE = 1) según la desviación estándar agrupada en los grupos de intervención y control al inicio (para tener en cuenta las posibles diferencias entre los grupos iniciales). Los análisis se ajustarán por sexo y edad. El nivel alfa se establecerá en 0,05. El método "BY" se utilizará para corregir pruebas múltiples de hipótesis dependientes. Los efectos de desbordamiento se probarán utilizando modelos multinivel con efectos desfasados ​​en el tiempo. Si se cumplen los requisitos de energía, se utilizarán modelos de paneles con revestimiento cruzado de intercepción aleatoria. Como control de manipulación, los investigadores probarán si los participantes del grupo de intervención aumentan primero en el dominio de autoeficacia en el que trabajan (salud, relaciones sociales o educación/trabajo) pero no en los otros dominios. Por ejemplo, se espera que las personas que trabajan en su autoeficacia relacionada con la salud primero aumenten su autoeficacia relacionada con la salud, pero no en los otros dos dominios.