Mielenterveyshäiriöiden ehkäisy itsetehokkaiden interventioiden avulla (SELFTIE)

Alhainen itsetehokkuus on monien mielenterveyshäiriöiden transdiagnostinen riskitekijä. Itsetehokkuudella tarkoitetaan uskoa siihen, että hän kykenee suorittamaan käyttäytymisen, joka on tarpeen tehtävän suorittamiseksi tai tavoitteen saavuttamiseksi. Teoreettisten mallien ja empiiristen havaintojen mukaisesti henkilöt, joilla on alhainen itsetehokkuus, kokevat haasteet todennäköisemmin hallitsemattomiksi ja uhkaaviksi, ja siten heillä on lisääntynyt riski saada mielenterveyshäiriöitä herkkinä aikoina, kuten nuorena aikuisena. Omatehoisten interventioiden on osoitettu olevan tehokkaita edistämään terveyskäyttäytymisen muutosta, elämänlaatua ja hoitoon sitoutumista vakavia sairauksia sairastavilla potilailla sekä opiskelijoiden ja työntekijöiden motivaatiota ja suorituskykyä. Kuitenkin, voiko kohdennettu itsetehokkuuskoulutus ehkäistä koko kynnyksen ahdistuneisuus-, mieliala- ja päihdehäiriöiden ilmaantumista nuorilla aikuisilla, joilla on lisääntynyt psykopatologian riski, on edelleen avoin kysymys.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on testata, voiko lyhyt kognitiivis-käyttäytymisinterventio nuorilla aikuisilla, joilla on alhainen itsetehokkuus, lisätä yleistä itsetehokkuutta (intervention tehokkuuden ensisijainen tulos) ja siten estää DSM-5-psyykkisten häiriöiden ilmaantumista seuraavana vuonna (ennaltaehkäisyn tehokkuuden ensisijainen tulos). Lisäksi tutkijat selvittävät, johtavatko toimialuekohtaisen itsetehokkuuden parannukset yleisen itsetehokkuuden paranemiseen ja siten psykopatologisten oireiden (spillover-vaikutusten) vähenemiseen.

Mukaan otetaan nuoret aikuiset (18-30-vuotiaat), joilla on heikko itsetehokkuus, mutta joilla ei ole mielenterveyshäiriötä (N=378). Tutkimus sisältää seulonta-, tulo-, perus-, jälki- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit sekä lisäkurssiarvioinnit molemmissa ryhmissä. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa ryhmäkohtaista itsetehokkuuskoulutusta (6 istuntoa, kukin 75-90 minuuttia). Kontrolliryhmä kokoontuu myös ryhmissä (6 istuntoa), mutta keskustelee vain psykologisista tutkimustuloksista, jotka eivät liity itsetehokkuuteen tai kognitiivis-käyttäytymisinterventioihin ilman koulutusta. DSM-5 mielenterveyden häiriöt arvioidaan tutkimukseen tullessa ja seurannassa strukturoidulla diagnostisella haastattelulla. Muut tulokset arvioidaan vakiintuneiden asteikkojen ja ekologisten hetkellisten arvioiden (EMA) avulla lähtötilanteessa, sen jälkeen ja seurannassa. Kliinisiin tuloksiin kuuluvat psykopatologiset oireet (ahdistuneisuuden, masennuksen, vihan ja somaattisten oireiden sekä unihäiriöiden ulottuvuuspisteet) ja mielenterveyden häiriöt (DSM-5:n kategorinen diagnoosi ahdistuneisuus-, mieliala- ja päihdehäiriöistä). Interventioiden tehokkuutta testataan logistisella/lineaarisella regressiolla ja monitasoanalyysillä. Spillover-vaikutuksia toimialuespesifisen/yleisen itsetehokkuuden parantumisen ja psykopatologisten oireiden välillä tutkimuksen aikana tarkastellaan käyttämällä ristikkäisiä paneelimalleja.

Yksityiskohtainen kuvaus Aiempien tutkimusten perusteella on todennäköistä, että itsetehokkuusharjoittelulla voi olla myönteisiä mielenterveysvaikutuksia ja siten onnistuneesti ehkäisee mielenterveyshäiriöiden kehittymistä ajan mittaan: Sosiaalisen kognitiivisen teorian mukaisesti itsetehokkuusharjoittelu voi vähentää ahdistuksen tunteita ja siten vähentää. vähentää ahdistushäiriöiden riskiä. Oppitun avuttomuuden teorian mukaan itsetehokkuusharjoittelu voi vähentää avuttomuuden ja masennuksen tunnetta ja siten vähentää mielialahäiriöiden riskiä. Lisäksi itselääkityshypoteesin mukaisesti henkilöt, jotka saavat itsetehokkuuskoulutusta, saattavat olla vähemmän todennäköisempiä käyttää tupakkaa, alkoholia tai lääkkeitä/laittomia huumeita välttääkseen tai vaimentaakseen epämiellyttäviä tunteita, mikä vähentää päihteiden käytön riskiä. häiriöt.

Vaikka itsetehokkuuteen liittyvien interventioiden on osoitettu olevan hyödyllisiä muilla aloilla, on kuitenkin epäselvää, voiko itsetehokkuusharjoittelu tehokkaasti estää täyden kynnyksen ahdistuneisuus-, mieliala- ja päihdehäiriöiden ilmaantumista nuorilla aikuisilla. Koska valikoiva ja indikoitu ehkäisy on osoittautunut erityisen tehokkaaksi suuren riskin näytteissä, nuoret aikuiset, joilla on alhainen itsetehokkuus ja siten lisääntynyt mielenterveyshäiriöiden riski, voivat hyötyä kohdistetusta itsetehokkuuskoulutuksesta.

Opiskelun tavoitteet

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa nuorilla aikuisilla (18–30-vuotiaat), joilla ei ollut 12 kuukauden mielenterveyshäiriöitä tutkimukseen tullessa, tarkoituksena on testata, onko lyhyt kognitiivis-käyttäytymisinterventio nuorilla aikuisilla, joilla on alhainen itsetehokkuus ( mutta mikään 12 kuukautta kestänyt ahdistuneisuus, mieliala- tai päihdehäiriö, nykyinen interventio (etsiminen) tai itsemurha ei voi tehokkaasti lisätä itsetehokkuutta ja Näin voidaan ehkäistä DSM-5:n ahdistuneisuus-, mieliala- ja päihdehäiriöiden puhkeaminen seuraavana vuonna. Seuraavat hypoteesit testataan (perustuu seulontaan, tuloon, lähtötilanteeseen, jälkiarviointiin ja 12 kuukauden seurantaan sekä lisäkurssien arviointeihin molemmissa ryhmissä):

Hypoteesit

1. Interventioon osallistujat kokevat enemmän yleistä itsetehokkuutta lähtötilanteesta jälkeiseen verrattuna (intervention tehokkuuden ensisijainen tulos) ja suurempia parannuksia ulottuvuuksellisissa psykopatologisissa oireissa ja muissa ulottuvuuksien mittauksissa lähtötilanteesta jälkeiseen aikaan (intervention tehokkuuden toissijainen tulos). ). Huomautus: Muita ulottuvuuksia mittaavia tulosmittareita ovat itsetunto, koettu kontrolli, sosiaalinen tuki, selviytymisstrategiat, ihmissuhdekompetenssi, sitoutuminen työhön ja yksilöllinen työsuoritus.
2. Intervention osallistujilla verrattuna kontrolliryhmään osallistujat kokevat pienemmän riskin DSM-5-psyykkisten häiriöiden esiintymisestä seurannan aloittamisesta (ennaltaehkäisyn tehokkuuden ensisijainen tulos) ja suurempia parannuksia ulottuvuuksien psykopatologisissa oireissa ja muissa mittasuhteissa lähtötilanteesta seurantaan. (ehkäisyn tehokkuuden toissijaiset tulokset). Huomautus: Ei vain binääridiagnooseja, vaan myös ulottuvuuksia koskevia oireita arvioidaan, jotta voidaan tutkia vivahteikkaampia oireiden muutoksia sekä viivevaikutuksia itsetehokkuuden muutosten ja mielenterveyden muutosten välillä ajan mittaan.
3. Interventioryhmässä toimialuekohtaisen itsetehokkuuden parannukset johtavat myöhempään yleiseen itsetehokkuuteen intervention aikana (eli koulutuksen viikko 1-6; heijastushypoteesi 1). Huomautus: Interventioryhmässä osallistujat päättävät työskennellä itsetehokkuuttaan terveyden, sosiaalisten suhteiden tai koulutuksen/työn aloilla. Näissä analyyseissä aluekohtaisella itsetehokkuudella tarkoitetaan aluetta, jolla kyseinen osallistuja työskentelee interventiossa. Valitut verkkotunnukset tallennetaan järjestelmällisesti.
4. Interventioryhmässä yleisen itsetehokkuuden parannukset johtavat myöhempään parannukseen ulottuvuuksien oireiden tuloksissa tutkimuksen aikana (eli lähtötilanteesta seurantaan; heijastushypoteesi 2).

Suunnittelu Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (18–30-vuotiailla nuorilla aikuisilla, joilla on alhainen yleinen itsetehokkuus, mutta ei 12 kuukauden ahdistuneisuus-, mieliala- tai päihdehäiriötä, nykyistä interventiota (etsintä) tai itsemurhaa interventioryhmä ja kontrolliryhmä. Interventioryhmän osallistujat saavat ryhmäkohtaista itsetehokkuuskoulutusta (8-12 osallistujaa ryhmää kohden; 6 istuntoa, kukin 75-90 minuuttia). Kontrolliryhmän osallistujat tapaavat myös ryhmissä (8-12 osallistujaa per ryhmä; 6 istuntoa), mutta puhuvat vain psykologisista tutkimustuloksista, jotka eivät liity itsetehokkuuteen tai kognitiivis-käyttäytymisinterventioihin ilman koulutusta. Suunnitelmassa on kolme mittauspistettä, joissa päätulosmuuttujat itsetehokkuus ja psykopatologia arvioidaan: 1) perusarviointi - välittömästi ennen kursseja; 2) jälkiarviointi - välittömästi kurssien jälkeen; 3) 12 kuukauden seurantaarviointi - 12 kuukautta jälkiarvioinnin jälkeen.

Menettely Henkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, osallistuvat perusarviointiin. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Ennen jokaista kurssikertaa (6 kertaa) arvioidaan sekä yleinen että alakohtainen itsetehokkuus. Dimensiaaliset kliiniset tulokset mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukauden seurannassa. Lisäksi viikon mittainen EMA annetaan näissä kolmessa ajankohtana.

Interventio toimitetaan verkkoryhmämuodossa (8-12 osallistujan alaryhmät; 6 istuntoa, kukin 75-90 minuuttia) ja sitä johtaa psykologi. Kurssit rakennetaan vakiintuneiden itsetehokkuutta koskevien interventioiden mukaan, joiden tehokkuus on todistettu ja jotka kohdistuvat Banduran neljään keskeiseen itsetehokkuuden lähteeseen (eli mestaruuskokemukseen, sijaiskokemukseen, sanalliseen suostutteluun ja fysiologiseen/emotionaaliseen kiihottumiseen).

Kurssitunnit rakentuvat seuraavasti: Avaus, lyhyt pohdiskelu tämänhetkisestä edistymisestä kohti tavoitetta, keskustelu kotitehtävistä (erityisesti osallistujien edistyminen ja kokemusten jakaminen), johdatus aiheeseen, ohjattu harjoitus, avoimiin kysymyksiin vastaaminen ja päätös . Kurssien yhteydessä annetaan viikoittain kotitehtäviä kotona harjoittelua varten. Tehtävät valmistetaan ja niistä keskustellaan jokaisen luokan aikana. Osallistujia pyydetään myös pitämään kotitehtävä- ja menestyspäiväkirjaa (työkirjaa), jossa dokumentoidaan muutokset ajatuksissa, tunteissa ja käyttäytymisessä, kysymykset/vaikeudet (jota käsitellään seuraavassa istunnossa) ja jokapäiväisen elämän onnistumisen kertyminen ajan mittaan (siirteen parantamiseksi). kokemuksia).

Interventioon sitoutumisen lisäämiseksi osallistujat saavat viikoittain tekstiviestin, jossa on muistutuksia kotitehtävistä ja motivoivaa tukea. Interventioryhmän osallistujat voivat ottaa yhteyttä psykologiin istuntojen välillä esittääkseen kysymyksiä ja saadakseen lisätukea interventioon ja kotitehtäviin liittyen. Interventiota testataan pilottivaiheessa, jossa mitataan itsetehokkuutta ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Lisäksi pilottivaiheessa interventiosta tehdään palautehaastatteluja sen hyväksyttävyyden arvioimiseksi ja interventiota muokataan tarvittaessa sen mukaisesti.

Rekrytointi Osallistujia rekrytoidaan henkilökohtaisen yhteydenpidon ja painettujen/online-ilmoitusten kautta yliopistoissa ja ammattikouluissa, yrityksissä, coworking-tiloissa, klubeissa, baareissa, kahviloissa, ravintoloissa, elokuvateattereissa, teattereissa, kuntokeskuksissa ja urheiluseuroissa, apteekeissa, yleislääkäreillä, sairausvakuutusyhtiöissä sekä julkinen ja sosiaalinen media. Rekrytointisivustoihin tulee myös sosiaali- ja hyvinvointilaitoksia, jotka palvelevat eri taustoista (esim. alhainen koulutus tai muuttoliike) tulevia henkilöitä, jotta voidaan varmistaa osallistava otos ja torjua interventiotutkimuksen yleisiä ennakkoluuloja (esim. korkeasti koulutettujen ryhmien yliedustus). Osallistujia rekrytoidaan paitsi Berliinissä ja Potsdamissa myös muilla (pääkaupunki- ja maaseutu) Saksan alueilla ja verkkomedian kautta.

Sisällys- ja poissulkemiskriteerit on lueteltu alla. Perustutkimuksen jälkeen osallistumiskriteerit täyttävät henkilöt osallistuvat perustutkimukseen. Perustason arvioinnin jälkeen heidät satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään (tasapainoinen satunnaistaminen [suhde 1:1] perustuu tietokoneella luotuihin permutoituihin lohkoihin). Interventioryhmään osallistuvilta ei vaadita muita psykologisia tai psykofarmakologisia interventioita tutkimukseen tullessa ja koulutuksen aikana. Kontrolliryhmän osallistujilta ei vaadita psykologista tai psykofarmakologista interventiota tutkimukseen saapuessaan. He voivat kuitenkin osallistua tai olla osallistumatta mihinkään interventioon opintojakson aikana (tavallinen hoito). Tutkimuksen päätyttyä heillä on mahdollisuus saada sama itsetehokkuuskoulutus kuin interventioryhmällä.

Otoskokolaskelmat perustuvat analyysien "heikoimpaan linjaan": Mikä tahansa tapaus tai toistuva mielenterveyshäiriö aloittamisesta seuranta-arviointiin interventio vs. kontrolliryhmässä. Laskelmat perustuvat Early Developmental Stages of Psychopathology Study -tutkimuksen lähtötilanteen ja ensimmäisen seuranta-arvioinnin tietoihin. Tämä on väestöpohjainen saksalainen nuoria ja nuoria aikuisia koskeva tutkimus. Indikoitua mielenterveyden ehkäisyä koskevien meta-analyyttisten todisteiden perusteella tutkijat odottavat interventioryhmän paranevan standardoiduista itsetehokkuuspisteistä alle -1 arvoihin -1 ja -0,5 välillä. EDSP:ssä 21 %:lle niistä, joiden lähtöpisteet olivat välillä -1 ja -0,5 (~ interventioryhmä) ja 41 %:lle niistä, joiden lähtöpistemäärät olivat alle -1 (~ kontrolliryhmä), kehittyi jokin sattumanvarainen ahdistuneisuus, mieliala- tai päihdehäiriö, kunnes seuranta (ottaen huomioon vain henkilöt, joilla ei ole psykopatologiaa lähtötilanteessa). Tilastollisen tehon ollessa 0,9 ja keskeyttämisasteen ollessa 20 % (perustasosta jälkeiseen seurantaan ja jälkeisestä seurantaan vastaavasti), ilmaantuvuusaste 21 % vs. 41 % interventio- vs. kontrolliryhmässä tuottaa 189 vaadittua henkilöä. ryhmää kohden lähtötilanteessa (yhteensä N=378).

Koska 12 kuukauden seurantajakso on suhteellisen lyhyt aika osoittaa ryhmien väliset erot täyden kynnyksen mielenterveyshäiriöiden ilmaantumistiheydessä, myös tapaukset/toistuvat kynnyksen alapuolella olevat häiriöt otetaan huomioon. Kynnyksen alaiset häiriöt määritellään häiriöiksi, jotka eivät täytä yhtä diagnostista kriteeriä (esim. aikakriteeriä). Näissä analyyseissä lasketaan lisäksi myös kynnyksen alapuolella olevien häiriöiden ilmaantuvuus, jota ei ole läsnä tuloarvioinnissa.

Tietojen poissulkeminen/Puuttuvat tiedot Vastauksen tarkkuuden ja oikeellisuuden varmistamiseksi arviointeihin upotetaan useita valvontakohteita. Havainnot suljetaan pois, jos tarkkuuspisteet ovat liian alhaiset.

Puuttuvien tietojen käsittelyyn käytetään täyden tiedon maksimitodennäköisyyden arviointia ja tarvittaessa muita imputointimenetelmiä (esim. moninkertaista imputointia).

Analyysi Tietojen analyysit suoritetaan RStudion, Pythonin, Statan ja Mplusin avulla. Pääarvioinnin tiedot analysoidaan lineaarisilla (ulotteiset tulokset) ja logistisilla (binääritulokset) regressioilla. Sen testaamiseksi, vaihtelevatko tulosmuutokset lähtötilanteesta jälkeiseen/seurantaan ryhmittäin, ero vastaavassa tulospisteessä (jälki/seuranta miinus lähtötaso) regressoidaan ryhmänäytteellä (0 = kontrolli, 1 = interventio). Sen testaamiseksi, vaihtelevatko tapausten/toistuvien mielenterveyshäiriöiden määrä tutkimukseen aloittamisesta seurantaan ryhmittäin, diagnostinen tulos regressoidaan ryhmänäytteellä. Kliinisesti merkittävien vaikutusten testaamiseksi interventiosta johtuvia muutoksia kliinisissä piirteissä (esim. oireiden rasitus ja heikkeneminen) arvioidaan lisäksi käyttämällä lineaarisia/logistisia regressioita. EMA-tiedot analysoidaan monitasoisilla analyyseillä, joissa mittaustapahtumat (taso 1) on sisäkkäin henkilöiden sisällä (taso 2). Sen testaamiseksi, vaihtelevatko tulosten muutokset lähtötilanteesta jälkeiseen/seurantaan ryhmittäin, vastaava tulos regressoidaan samanaikaisesti aikanopeuksilla (0 = lähtötaso, 1 = jälki/seuranta), ryhmänäytteellä (0 = kontrolli, 1=interventio) ja vuorovaikutustermi (aika*ryhmä). Lisäksi monitasoisia malleja käytetään vangitsemaan aikaviiveisiä assosiaatioita kontekstuaalisten tekijöiden ja jokapäiväisen elämän tulosmuutosten välillä. Esimerkiksi päivittäisten hässäkkäiden vaikutusta tilan itsetehokkuuden hetkellisiin vaihteluihin ja psykopatologisiin oireisiin tutkitaan interventio- vs. kontrolliryhmässä. Dimensiotulokset, joissa on epänormaalisti jakautuneet jäännökset, logaritmimuunnetaan (log(x+1)). Eri mittareiden ja ryhmien vertailujen mahdollistamiseksi kaikki ulottuvuudet standardisoidaan (M=0, SD=1) interventio- ja kontrolliryhmien yhdistetyn keskihajonnan perusteella lähtötilanteessa (mahdollisten lähtötason ryhmien erojen huomioon ottamiseksi). Analyysit mukautetaan sukupuolen ja iän mukaan. Alfa-tasoksi asetetaan 0,05. "BY"-menetelmää käytetään riippuvien hypoteesien useiden testausten korjaamiseen. Spillover-efektejä testataan monitasoisilla malleilla, joissa on viiveefektejä. Jos tehovaatimukset täyttyvät, käytetään satunnaisen leikkauspisteen ristikkäisiä paneelimalleja. Manipulaatiotarkistuksena tutkijat testaavat, lisäävätkö interventioryhmän osallistujat ensin itsetehokkuuden alalla, jolla he työskentelevät (terveys, sosiaaliset suhteet tai koulutus/työ), mutta eivät muilla aloilla. Esimerkiksi terveyteen liittyvän itsetehokkuuden parissa työskentelevien henkilöiden odotetaan ensin lisäävän terveyteen liittyvää itsetehokkuuttaan, mutta eivät kahdella muulla alalla.