Zapobieganie zaburzeniom psychicznym poprzez interwencje zwiększające poczucie własnej skuteczności (SELFTIE)

Niskie poczucie własnej skuteczności jest transdiagnostycznym czynnikiem ryzyka kilku zaburzeń psychicznych. Poczucie własnej skuteczności odnosi się do przekonania, że ​​jest się w stanie wykonać zachowanie niezbędne do pomyślnego wykonania zadania lub osiągnięcia celu. Zgodnie z modelami teoretycznymi i ustaleniami empirycznymi osoby o niskim poczuciu własnej skuteczności częściej postrzegają wyzwania jako niekontrolowane i zagrażające, a zatem są w grupie zwiększonego ryzyka rozwoju zaburzeń psychicznych w wrażliwych okresach, takich jak wczesna dorosłość. Wykazano, że interwencje poprawiające poczucie własnej skuteczności skutecznie promują zmianę zachowań zdrowotnych, jakość życia i przestrzeganie zasad leczenia u pacjentów z poważnymi chorobami, a także motywację i wyniki uczniów i pracowników. Jednakże otwartym pytaniem pozostaje, czy ukierunkowany trening poczucia własnej skuteczności może w przyszłości zapobiec wystąpieniu pełnoprogowych zaburzeń lękowych, afektywnych i związanych z używaniem substancji psychoaktywnych u młodych dorosłych o podwyższonym ryzyku psychopatologii.

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie, czy krótka interwencja poznawczo-behawioralna u młodych dorosłych z niskim poczuciem własnej skuteczności może zwiększyć ogólne poczucie własnej skuteczności (główny wynik skuteczności interwencji), a tym samym zapobiec wystąpieniu zaburzeń psychicznych DSM-5 u dzieci. w kolejnym roku (główny wynik skuteczności profilaktyki). Ponadto badacze sprawdzają, czy poprawa poczucia własnej skuteczności w danej dziedzinie prowadzi do późniejszej poprawy ogólnego poczucia własnej skuteczności, a tym samym do zmniejszenia objawów psychopatologicznych (efekty uboczne).

Uwzględnieni zostaną młodzi dorośli (18–30 lat) z niskim poczuciem własnej skuteczności, ale bez zaburzeń psychicznych (N=378). Badanie obejmie ocenę przesiewową, wstępną, wyjściową, po i 12-miesięczną ocenę uzupełniającą oraz dodatkową ocenę przebiegu w obu grupach. Po ocenie podstawowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna przejdzie grupowe szkolenie w zakresie poczucia własnej skuteczności (6 sesji po 75–90 minut każda). Grupa kontrolna również będzie spotykać się w grupach (6 sesji), ale bez żadnego szkolenia będzie rozmawiać wyłącznie o wynikach badań psychologicznych niezwiązanych z poczuciem własnej skuteczności lub interwencjami poznawczo-behawioralnymi. Zaburzenia psychiczne według DSM-5 zostaną ocenione na początku badania i po jego zakończeniu w ramach ustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego. Inne wyniki zostaną ocenione za pomocą ustalonych skal i chwilowych ocen ekologicznych (EMA) na początku badania, po nim i podczas obserwacji. Wyniki kliniczne obejmują objawy psychopatologiczne (wymiary wymiarowe lęku, depresji, złości i objawów somatycznych, a także zaburzenia snu) i zaburzenia psychiczne (kategoryczne diagnozy DSM-5 zaburzeń lękowych, afektywnych i związanych z używaniem substancji psychoaktywnych). Skuteczność interwencji będzie badana za pomocą regresji logistycznej/liniowej i analiz wielopoziomowych. Efekty uboczne pomiędzy poprawą specyficznego dla domeny/ogólnego poczucia własnej skuteczności a objawami psychopatologicznymi w trakcie badania zostaną zbadane przy użyciu krzyżowo opóźnionych modeli panelowych.

Szczegółowy opis Na podstawie wcześniejszych badań prawdopodobne jest, że trening poczucia własnej skuteczności może mieć pozytywny wpływ na zdrowie psychiczne, a tym samym skutecznie zapobiegać rozwojowi zaburzeń psychicznych w miarę upływu czasu: Zgodnie ze społeczną teorią poznawczą, trening poczucia własnej skuteczności może zmniejszyć uczucie niepokoju, a tym samym zmniejszyć ryzyko zaburzeń lękowych. Zgodnie z teorią wyuczonej bezradności trening poczucia własnej skuteczności może zmniejszać poczucie bezradności i depresji, a tym samym zmniejszać ryzyko wystąpienia zaburzeń afektywnych. Ponadto, zgodnie z hipotezą samoleczenia, osoby, które przeszły szkolenie w zakresie własnej skuteczności, mogą rzadziej używać tytoniu, alkoholu lub leków/nielegalnych narkotyków w celu uniknięcia lub ograniczenia nieprzyjemnych uczuć, zmniejszając w ten sposób ryzyko używania substancji psychoaktywnych zaburzenia.

Chociaż wykazano, że interwencje dotyczące poczucia własnej skuteczności są korzystne w innych obszarach, nie jest jasne, czy trening poczucia własnej skuteczności może skutecznie zapobiegać wystąpieniu pełnoprogowych zaburzeń lękowych, afektywnych i związanych z używaniem substancji psychoaktywnych u młodych dorosłych. Biorąc pod uwagę, że wykazano, że selektywna i wskazująca profilaktyka jest szczególnie skuteczna w próbach wysokiego ryzyka, młodzi dorośli o niskim poczuciu własnej skuteczności i tym samym zwiększonym ryzyku zaburzeń psychicznych mogą odnieść korzyść z ukierunkowanego szkolenia w zakresie własnej skuteczności.

Cele studiów

To randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem młodych dorosłych (w wieku 18–30 lat) z niskim poczuciem własnej skuteczności, ale bez zaburzeń psychicznych występujących od 12 miesięcy w momencie włączenia do badania, ma na celu sprawdzenie, czy krótka interwencja poznawczo-behawioralna u młodych dorosłych z niskim poziomem poczucia własnej skuteczności ( ale żadne 12-miesięczne zaburzenia lękowe, afektywne lub związane z używaniem substancji psychoaktywnych, bieżąca interwencja (poszukiwanie) lub skłonności samobójcze) nie mogą skutecznie zwiększyć poczucia własnej skuteczności, a tym samym w przyszłości zapobiec wystąpieniu DSM-5 zaburzeń lękowych, afektywnych i związanych z używaniem substancji psychoaktywnych w następnym roku. Zostaną przetestowane następujące hipotezy (w oparciu o ocenę przesiewową, wstępną, wyjściową, po i 12-miesięczną ocenę uzupełniającą oraz dodatkowe oceny kursu w obu grupach):

Hipotezy

1. Uczestnicy interwencji w porównaniu z grupą kontrolną doświadczają większego wzrostu ogólnego poczucia własnej skuteczności od wartości początkowej do postu (główny wynik skuteczności interwencji) oraz większej poprawy w zakresie wymiarowych objawów psychopatologicznych i innych wymiarowych miar wyników od wartości początkowej do postu (wtórny wynik skuteczności interwencji ). Uwaga: Inne wymiarowe mierniki wyników obejmują samoocenę, postrzeganą kontrolę, wsparcie społeczne, strategie radzenia sobie, kompetencje interpersonalne, zaangażowanie w pracę i indywidualną wydajność w pracy.
2. Uczestnicy interwencji w porównaniu z grupą kontrolną doświadczają mniejszego ryzyka wystąpienia zaburzeń psychicznych DSM-5 od momentu rozpoczęcia do obserwacji (główny wynik skuteczności zapobiegania) oraz większej poprawy w zakresie wymiarowych objawów psychopatologicznych i innych wymiarowych miar wyników od wizyty początkowej do obserwacji (wtórne skutki skuteczności profilaktyki). Uwaga: Ocenione zostaną nie tylko diagnozy binarne, ale także objawy wymiarowe, aby móc zbadać bardziej zróżnicowane zmiany objawów, a także opóźnione skutki między zmianami poczucia własnej skuteczności a zmianami w zdrowiu psychicznym w czasie.
3. W grupie interwencyjnej poprawa poczucia własnej skuteczności w danej dziedzinie doprowadzi do późniejszej poprawy ogólnego poczucia własnej skuteczności w trakcie interwencji (tj. 1-6 tydzień szkolenia; hipoteza przeniesienia 1). Uwaga: W grupie interwencyjnej uczestnicy decydują się na pracę nad poczuciem własnej skuteczności w obszarach zdrowia, relacji społecznych lub edukacji/pracy. W analizach tych poczucie własnej skuteczności specyficzne dla domeny odnosi się do domeny, nad którą konkretny uczestnik pracuje podczas interwencji. Wybrane domeny rejestrowane są systemowo.
4. W grupie interwencyjnej poprawa ogólnego poczucia własnej skuteczności doprowadzi do późniejszej poprawy wyników w zakresie objawów wymiarowych w trakcie badania (tj. od wartości początkowej do obserwacji; hipoteza przeniesienia 2).

Projekt Badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane badanie (z udziałem młodych dorosłych w wieku 18–30 lat z niskim poziomem ogólnego poczucia własnej skuteczności, ale bez trwających 12 miesięcy zaburzeń lękowych, zaburzeń afektywnych lub związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, bieżącej interwencji (poszukiwania) lub skłonności samobójczych z zamiarem grupa interwencyjna i grupa kontrolna. Uczestnicy grupy interwencyjnej przejdą grupowe szkolenie z poczucia własnej skuteczności (8-12 uczestników na grupę; 6 sesji po 75-90 minut każda). Uczestnicy grupy kontrolnej będą również spotykać się w grupach (8-12 uczestników na grupę; 6 sesji), ale będą rozmawiać wyłącznie o wynikach badań psychologicznych niezwiązanych z poczuciem własnej skuteczności lub interwencjami poznawczo-behawioralnymi, bez odbycia żadnego szkolenia. Projekt zawiera trzy punkty pomiarowe, w których oceniane są główne zmienne wynikowe: poczucie własnej skuteczności i psychopatologia: 1) ocena wyjściowa – bezpośrednio przed kursami; 2) zaliczenie – bezpośrednio po kursach; 3) 12-miesięczna ocena uzupełniająca – 12 miesięcy po ocenie uzupełniającej.

Procedura W ocenie wyjściowej wezmą udział osoby spełniające kryteria włączenia. Po ocenie wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Przed każdą sesją kursu (6 razy) oceniane będzie poczucie własnej skuteczności, zarówno ogólne, jak i specyficzne dla danej dziedziny. Wymiarowe wyniki kliniczne będą mierzone na początku badania, po interwencji i po 12 miesiącach obserwacji. Dodatkowo w tych trzech punktach czasowych zostanie przeprowadzona tygodniowa EMA.

Interwencja będzie prowadzona w formie grupowej online (podgrupy 8-12 uczestników; 6 sesji po 75-90 minut każda) i prowadzona przez psychologa. Struktura kursów będzie oparta na dobrze ugruntowanych interwencjach zwiększających poczucie własnej skuteczności o udowodnionej skuteczności, ukierunkowanych na 4 kluczowe źródła poczucia własnej skuteczności Bandury (tj. doświadczenie mistrzostwa, doświadczenie zastępcze, perswazja werbalna i pobudzenie fizjologiczne/emocjonalne).

Sesje kursowe będą miały następującą strukturę: otwarcie, krótka refleksja na temat bieżącego postępu w kierunku celu, omówienie pracy domowej (ze szczególnym naciskiem na postępy uczestników i dzielenie się doświadczeniami), wprowadzenie do tematu, superwizowana praktyka, udzielenie odpowiedzi na pytania otwarte i zakończenie . Sesjom kursu będą towarzyszyć cotygodniowe zadania domowe do ćwiczeń w domu. Zadania będą przygotowywane i omawiane podczas każdych zajęć. Uczestnicy zostaną również poproszeni o prowadzenie dziennika zadań domowych i sukcesów (zeszytu ćwiczeń), aby udokumentować zmiany w myślach, uczuciach i zachowaniach, pytania/trudności (do omówienia na następnej sesji) oraz gromadzenie sukcesów w codziennym życiu w miarę upływu czasu (w celu wzmocnienia zastępczego wzruszenie religijne).

Aby zwiększyć przestrzeganie programu, uczestnicy będą otrzymywać cotygodniową wiadomość tekstową z przypomnieniem o zadaniach domowych i wsparciem motywacyjnym. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mogli kontaktować się z psychologiem pomiędzy sesjami, aby zadawać pytania i otrzymywać dodatkowe wsparcie dotyczące interwencji i zadań domowych. Interwencja zostanie przetestowana w fazie pilotażowej, podczas której mierzone zostanie poczucie własnej skuteczności przed, w trakcie i po interwencji. Ponadto w fazie pilotażowej zostaną przeprowadzone wywiady zwrotne na temat interwencji w celu oceny jej akceptowalności, a w razie potrzeby interwencja zostanie odpowiednio zmodyfikowana.

Rekrutacja Uczestnicy będą rekrutowani poprzez kontakt osobisty oraz ogłoszenia drukowane/online na uniwersytetach i w szkołach zawodowych, firmach, przestrzeniach coworkingowych, klubach, barach, kawiarniach, restauracjach, kinach, teatrach, centrach fitness i klubach sportowych, aptekach, lekarzach pierwszego kontaktu, towarzystwach ubezpieczeniowych oraz media publiczne i społecznościowe. Miejsca rekrutacji będą również obejmować instytucje społeczne i opieki społecznej, które obsługują osoby z różnych środowisk (np. z niskim wykształceniem lub migracją), aby zapewnić inkluzywną próbę i przeciwdziałać powszechnym błędom w badaniach interwencyjnych (np. nadreprezentacji grup z wyższym wykształceniem). Rekrutacja uczestników będzie odbywała się nie tylko w Berlinie i Poczdamie, ale także w innych (metropolitalnych i wiejskich) regionach Niemiec oraz za pośrednictwem mediów internetowych.

Kryteria włączenia i wyłączenia wymieniono poniżej. Po badaniu podstawowym w badaniu podstawowym wezmą udział osoby spełniające kryteria włączenia. Po ocenie wyjściowej zostaną oni losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej (randomizacja zrównoważona [stosunek 1:1] w oparciu o permutowane bloki generowane komputerowo). Od uczestników grupy interwencyjnej wymaga się, aby nie poddawali się żadnej innej interwencji psychologicznej ani psychofarmakologicznej w chwili rozpoczęcia badania i podczas szkolenia. Od uczestników grupy kontrolnej wymaga się, aby w momencie przystąpienia do badania nie poddawali się żadnej interwencji psychologicznej ani psychofarmakologicznej. Jednakże mogą, ale nie muszą, angażować się w jakąkolwiek interwencję w trakcie studiów (zwykła opieka). Po zakończeniu badania będą mieli możliwość wzięcia udziału w takim samym szkoleniu z zakresu poczucia własnej skuteczności, jak grupa interwencyjna.

Obliczenia wielkości próby opierają się na „najsłabszej linii” analiz: dowolnym incydencie lub nawracającym zaburzeniu psychicznym od momentu przyjęcia do oceny kontrolnej w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Obliczenia opierają się na danych z oceny początkowej i pierwszej oceny uzupełniającej badania wczesnych stadiów rozwojowych psychopatologii, badania populacyjnego obejmującego młodzież i młodych dorosłych z Niemiec. W oparciu o dowody metaanalityczne dotyczące wskazującej profilaktyki zdrowia psychicznego badacze spodziewają się poprawy w grupie interwencyjnej ze standardowych wyników poczucia własnej skuteczności poniżej -1 do wyników pomiędzy -1 a -0,5. W badaniu EDSP u 21% osób z wyjściowymi wynikami od -1 do -0,5 (~ grupa interwencyjna) i 41% osób z wyjściowymi wynikami poniżej -1 (~ grupa kontrolna) rozwinęło się jakiekolwiek incydentalne zaburzenie lękowe, afektywne lub związane z używaniem substancji psychoaktywnych do czasu obserwacja (biorąc pod uwagę wyłącznie osoby bez cech psychopatologicznych na początku badania). Przy mocy statystycznej wynoszącej 0,9 i wskaźniku rezygnacji wynoszącym 20% (odpowiednio od wartości początkowej do postu i od postu do obserwacji), współczynnik zapadalności wynoszący 21% w porównaniu z 41% w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną daje wymaganych 189 osób na grupę na początku badania (ogółem N=378).

Ponieważ 12-miesięczny okres obserwacji to stosunkowo krótki okres czasu, pozwalający wykazać różnice między grupami pod względem częstości występowania pełnoprogowych zaburzeń psychicznych, uwzględnione zostaną również incydentalne/nawracające zaburzenia podprogowe. Zaburzenia podprogowe definiuje się jako zaburzenia niespełniające jednego kryterium diagnostycznego (np. kryterium czasu). W tych analizach dodatkowo zostaną uwzględnione przypadki zaburzeń podprogowych, które nie występują w momencie oceny wstępnej.

Wykluczenie danych/brakujące dane Aby zapewnić dokładność i ważność odpowiedzi, w ocenach zostanie uwzględnionych kilka elementów kontrolnych. Obserwacje zostaną wykluczone, jeśli wyniki dokładności będą zbyt niskie.

W przypadku brakujących danych zastosowane zostanie pełne oszacowanie maksymalnego prawdopodobieństwa oraz, jeśli to konieczne, inne metody imputacji (np. imputacja wielokrotna).

Analiza Analizy danych zostaną przeprowadzone przy użyciu RStudio, Python, Stata i Mplus. Dane z głównej oceny zostaną przeanalizowane przy użyciu regresji liniowej (wyniki wymiarowe) i logistycznej (wyniki binarne). Aby sprawdzić, czy zmiany wyników od wartości wyjściowej do po/obserwacji różnią się w zależności od grupy, różnica w odpowiednim wyniku wyniku (po/kontroli minus wartość wyjściowa) zostanie regresowana na manekina grupowym (0 = kontrola, 1 = interwencja). Aby sprawdzić, czy częstość występowania incydentalnych/nawracających zaburzeń psychicznych od momentu rozpoczęcia badania do okresu obserwacji różni się w zależności od grupy, wynik diagnostyczny zostanie poddany regresji na manekina grupowym. Aby przetestować klinicznie istotne skutki, zmiany cech klinicznych (np. nasilenia objawów i upośledzenia) spowodowane interwencją zostaną dodatkowo ocenione za pomocą regresji liniowej/logistycznej. Dane EMA będą analizowane przy użyciu analiz wielopoziomowych z okazjami pomiarowymi (poziom 1) zagnieżdżonymi w obrębie osób (poziom 2). Aby sprawdzić, czy zmiany wyniku od punktu początkowego do okresu po/obserwacji różnią się w zależności od grupy, odpowiedni wynik zostanie jednocześnie poddany regresji na fikcyjnym czasowo (0 = wartość bazowa, 1 = po/obserwacja), fikcyjnym grupowym (0 = kontrola, 1=interwencja) i termin interakcji (czas*grupa). Ponadto wykorzystane zostaną modele wielopoziomowe do uchwycenia przesuniętych w czasie powiązań między czynnikami kontekstowymi a zmianami wyników w życiu codziennym. Przykładowo zbadany zostanie wpływ codziennych kłopotów na chwilowe wahania poczucia własnej skuteczności i objawy psychopatologiczne w grupie interwencyjnej i kontrolnej. Wyniki wymiarowe z resztami o rozkładzie normalnym zostaną przekształcone logarytmicznie (log(x+1)). Aby umożliwić porównania różnych miar i grup, wyniki wszystkich wymiarów zostaną standaryzowane (M=0, SD=1) w oparciu o zbiorcze odchylenie standardowe w grupach interwencyjnych i kontrolnych na początku badania (w celu uwzględnienia potencjalnych różnic między grupami wyjściowymi). Analizy będą dostosowane do płci i wieku. Poziom alfa zostanie ustawiony na 0,05. Metoda „BY” zostanie zastosowana w celu skorygowania wielokrotnego testowania hipotez zależnych. Efekty uboczne zostaną przetestowane przy użyciu modeli wielopoziomowych z efektami opóźnionymi w czasie. Jeśli wymagania dotyczące zasilania zostaną spełnione, zastosowane zostaną modele paneli z krzyżowym opóźnieniem z losowym przechwytywaniem. W ramach kontroli manipulacji badacze sprawdzą, czy uczestnicy grupy interwencyjnej najpierw zwiększają poczucie własnej skuteczności, nad którym pracują (zdrowie, relacje społeczne lub edukacja/praca), ale nie w innych obszarach. Na przykład od osób pracujących nad poczuciem własnej skuteczności w zakresie zdrowia oczekuje się najpierw zwiększenia poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia, ale nie w pozostałych 2 obszarach.