Forebyggelse af psykiske lidelser gennem self-efficacy-interventioner (SELFTIE)

Lav self-efficacy er en transdiagnostisk risikofaktor for flere psykiske lidelser. Self-efficacy refererer til ens tro på, at man er i stand til at udføre en adfærd, der er nødvendig for at fuldføre en opgave eller nå et mål. I overensstemmelse med teoretiske modeller og empiriske fund er personer med lav selveffektivitet mere tilbøjelige til at opfatte udfordringer som ukontrollerbare og truende og har dermed øget risiko for at udvikle psykiske lidelser i følsomme perioder som ung voksenliv. Self-efficacy-interventioner har vist sig at være effektive til at fremme sundhedsadfærdsændringer, livskvalitet og behandlingsoverholdelse hos patienter med alvorlige sygdomme, samt motivation og præstation hos studerende og medarbejdere. Hvorvidt målrettet self-efficacy-træning prospektivt kan forhindre indtræden af ​​fuld-tærskel angst, affektive og stofmisbrugsforstyrrelser hos unge voksne med øget risiko for psykopatologi, er stadig et åbent spørgsmål.

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at teste, om en kort kognitiv adfærdsintervention hos unge voksne med lav self-efficacy kan øge den generelle self-efficacy (primært resultat af interventionseffektivitet) og dermed forhindre opståen af ​​DSM-5 psykiske lidelser i det efterfølgende år (primært resultat af forebyggelseseffektivitet). Derudover undersøger efterforskerne, om forbedringer i domænespecifik self-efficacy fører til efterfølgende forbedringer i generel self-efficacy og dermed til lavere psykopatologiske symptomer (spillover-effekter).

Unge voksne (18-30 år) med lav self-efficacy men ingen psykisk lidelse vil blive inkluderet (N=378). Undersøgelsen vil omfatte screening, indgang, baseline, post og 12-måneders opfølgningsvurderinger plus yderligere kursusvurderinger i begge grupper. Efter baseline-vurderingen vil deltagerne blive randomiseret til en interventions- eller kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage gruppebaseret træning i selveffektivitet (6 sessioner á 75-90 minutter hver). Kontrolgruppen vil også mødes i grupper (6 sessioner), men vil kun tale om psykologiske forskningsresultater, der ikke er relateret til self-efficacy eller kognitive adfærdsmæssige interventioner uden at modtage træning. DSM-5 psykiske lidelser vil blive vurderet ved studiestart og opfølgning med en struktureret diagnostisk samtale. Andre resultater vil blive vurderet med etablerede skalaer og økologiske momentane vurderinger (EMA) ved baseline, post og opfølgning. Kliniske resultater omfatter psykopatologiske symptomer (dimensionelle score for angst, depression, vrede og somatiske symptomer samt søvnforstyrrelser) og psykiske lidelser (DSM-5 kategoriske diagnoser af angst, affektive og stofmisbrugsforstyrrelser). Interventionseffektivitet vil blive testet ved hjælp af logistisk/lineær regression og multilevel-analyser. Spild-over-effekter mellem forbedringer i domænespecifik/generel self-efficacy og psykopatologiske symptomer i løbet af undersøgelsen vil blive undersøgt ved hjælp af cross-lagged panelmodeller.

Detaljeret beskrivelse Baseret på tidligere forskning er det sandsynligt, at self-efficacy-træning kan have positive mentale sundhedseffekter og dermed med succes forebygge udviklingen af ​​psykiske lidelser over tid: I overensstemmelse med social kognitiv teori kan self-efficacy-træning reducere angstfølelser og dermed mindske risikoen for angstlidelser. Ifølge teorien om tillært hjælpeløshed kan træning i self-efficacy reducere følelsen af ​​hjælpeløshed og depression og dermed reducere risikoen for affektive lidelser. Derudover, og i overensstemmelse med hypotesen om selvmedicinering, kan personer, der modtager træning i selveffektivitet, være mindre tilbøjelige til at bruge tobak, alkohol eller medicin/ulovlige stoffer for at undgå eller nedregulere ubehagelige følelser og derved reducere risikoen for stofbrug. lidelser.

Men selvom self-efficacy-interventioner har vist sig at være gavnlige i andre domæner, er det stadig uklart, om self-efficacy-træning effektivt kan forhindre indtræden af ​​fuld-tærskel angst, affektive og stofmisbrugsforstyrrelser hos unge voksne. I betragtning af at selektiv og indiceret forebyggelse har vist sig at være særlig effektiv i højrisikoprøver, kan unge voksne med lav selveffektivitet og dermed øget risiko for psykiske lidelser have gavn af målrettet træning i selveffektivitet.

Studiemål

Dette randomiserede kontrollerede forsøg med unge voksne (i alderen 18-30 år) med lav selveffektivitet, men ingen 12-måneders psykisk lidelse ved studiestart, har til formål at teste, om en kort kognitiv adfærdsintervention hos unge voksne med lave niveauer af selveffektivitet ( men ingen 12-måneders angst, affektiv eller stofmisbrugsforstyrrelse, aktuel intervention (søgning) eller suicidalitet) kan effektivt øges self-efficacy og dermed prospektivt forhindre opståen af ​​DSM-5 angst-, affektive- og stofmisbrugsforstyrrelser i det efterfølgende år. Følgende hypoteser vil blive testet (baseret på screening, indgang, baseline, post og 12 måneders opfølgningsvurderinger plus yderligere kursusvurderinger i begge grupper:

Hypoteser

1. Deltagerne i interventionen versus kontrolgruppen oplever en større stigning i generel self-efficacy fra baseline til post (primært resultat af interventionseffektivitet) og større forbedringer i dimensionelle psykopatologiske symptomer og andre dimensionelle resultatmål fra baseline til post (sekundært resultat af interventionseffektivitet) ). Bemærk: Andre dimensionelle resultatmål omfatter selvværd, opfattet kontrol, social støtte, mestringsstrategier, interpersonel kompetence, arbejdsengagement og individuel arbejdsindsats.
2. Deltagerne i interventionen versus kontrolgruppen oplever en lavere risiko for hændelse af DSM-5 psykiske lidelser fra indtræden til opfølgning (primært resultat af forebyggelseseffektivitet) og større forbedringer i dimensionelle psykopatologiske symptomer og andre dimensionelle resultatmål fra baseline til opfølgning (sekundære resultater af forebyggelseseffektivitet). Bemærk: Ikke kun binære diagnoser, men også dimensionssymptomer vil blive vurderet til at kunne undersøge mere nuancerede symptomændringer samt lagged effekter mellem ændringer i self-efficacy og ændringer i mental sundhed over tid.
3. I interventionsgruppen vil forbedringer i domænespecifik self-efficacy føre til efterfølgende forbedringer i generel self-efficacy i løbet af interventionen (dvs. uge 1-6 af træningen; afsmitningshypotese 1). Bemærk: I interventionsgruppen vælger deltagerne at arbejde med deres self-efficacy inden for områderne sundhed, sociale relationer eller uddannelse/arbejde. I disse analyser refererer domænespecifik self-efficacy til det domæne, som den enkelte deltager arbejder på under interventionen. De valgte domæner registreres systemisk.
4. I interventionsgruppen vil forbedringer i generel self-efficacy føre til efterfølgende forbedringer i dimensionelle symptomudfald i løbet af undersøgelsen (dvs. fra baseline til opfølgning; afsmitningshypotese 2).

Design Efterforskerne vil udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg (i unge voksne i alderen 18-30 år med lave niveauer af generel self-efficacy, men ingen 12-måneders angst, affektiv eller stofmisbrugsforstyrrelse, aktuel intervention (søger) eller suicidalitet med en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage gruppebaseret træning i selveffektivitet (8-12 deltagere pr. gruppe; 6 sessioner á 75-90 minutter hver). Deltagerne i kontrolgruppen vil også mødes i grupper (8-12 deltagere pr. gruppe; 6 sessioner), men vil kun tale om psykologiske forskningsresultater, der ikke er relateret til self-efficacy eller kognitive adfærdsmæssige interventioner uden at modtage nogen træning. Designet indeholder tre målepunkter, hvor de vigtigste udfaldsvariabler self-efficacy og psykopatologi vurderes: 1) en baseline vurdering - umiddelbart før kurserne; 2) en eftervurdering - umiddelbart efter kurserne; 3) en 12 måneders opfølgningsvurdering - 12 måneder efter eftervurderingen.

Procedure Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil deltage i baseline-vurderingen. Efter baseline-vurderingen vil deltagerne blive randomiseret til enten interventions- eller kontrolgruppen. Før hver kursusgang (6 gange) vil både generel og domænespecifik self-efficacy blive vurderet. Dimensionelle kliniske resultater vil blive målt ved baseline, post-intervention og ved en 12-måneders opfølgning. Derudover vil en uges EMA blive administreret på disse tre tidspunkter.

Interventionen vil blive leveret i et online gruppeformat (undergrupper på 8-12 deltagere; 6 sessioner á 75-90 minutter hver) og ledet af en psykolog. Kurserne vil blive struktureret i henhold til veletablerede self-efficacy-interventioner med dokumenteret effektivitet, rettet mod Banduras 4 nøglekilder til self-efficacy (dvs. mestringsoplevelse, stedfortrædende erfaring, verbal overtalelse og fysiologisk/emotionel ophidselse).

Kursusforløb vil være opbygget som følger: Åbning, kort refleksion over aktuelle fremskridt mod målet, diskussion af lektier (med særlig vægt på deltagernes fremskridt og erfaringsudveksling), introduktion til emnet, superviseret praksis, besvarelse af åbne spørgsmål og afslutning. . Kursussessioner vil blive ledsaget af ugentlige hjemmeopgaver til praksis i hjemmet. Opgaver vil blive forberedt og diskuteret under hver klassesession. Deltagerne vil også blive bedt om at føre en lektie- og succesdagbog (arbejdsbog) for at dokumentere ændringer i tanker, følelser og adfærd, spørgsmål/vanskeligheder (skal diskuteres i næste session) og akkumulering af succeser i dagligdagen over tid (for at forbedre stedfortrædere oplevelser).

For at øge tilslutningen til interventionen vil deltagerne modtage en ugentlig sms med lektiepåmindelser og motiverende støtte. Deltagerne i indsatsgruppen vil mellem sessionerne kunne kontakte en psykolog for at stille spørgsmål og modtage yderligere støtte vedrørende interventionen og lektier. Interventionen vil blive testet i en pilotfase, hvor self-efficacy vil blive målt før, under og efter interventionen. Derudover vil der blive gennemført feedback-interviews om interventionen i pilotfasen for at vurdere dens accept, og interventionen vil blive ændret i overensstemmelse hermed, hvis det er nødvendigt.

Rekruttering Deltagerne vil blive rekrutteret gennem personlig kontakt og print/online annoncer på universiteter og erhvervsskoler, virksomheder, coworking spaces, klubber, barer, caféer, restauranter, biografer, teatre, fitnesscentre og sportsklubber, apoteker, praktiserende læger, sygeforsikringsselskaber og offentlige og sociale medier. Rekrutteringssteder vil også omfatte social- og velfærdsinstitutioner, der henvender sig til personer med forskellig baggrund (f.eks. lav uddannelse eller migration) for at sikre en inklusiv stikprøve og for at modvirke almindelige skævheder i interventionsforskning (f.eks. overrepræsentation af højtuddannede grupper). Deltagerne vil blive rekrutteret ikke kun i Berlin og Potsdam, men også i andre (storby- og landdistrikter) i Tyskland og via onlinemedier.

Inklusions- og eksklusionskriterier er angivet nedenfor. Efter basisundersøgelsen vil personer, der opfylder inklusionskriterierne, deltage i basisundersøgelsen. Efter baseline-vurderingen vil de blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen (balanceret randomisering [1:1-forhold] baseret på computergenererede permuterede blokke). Deltagere i interventionsgruppen er forpligtet til ikke at modtage anden psykologisk eller psykofarmakologisk intervention ved studiestart og under uddannelsen. Deltagere i kontrolgruppen er forpligtet til ikke at modtage nogen psykologisk eller psykofarmakologisk intervention ved studiestart. Men de kan eller må ikke deltage i nogen intervention i løbet af studieforløbet (sædvanlig pleje). Efter endt undersøgelse vil de have mulighed for at modtage den samme self-efficacy træning som interventionsgruppen.

Prøvestørrelsesberegninger er baseret på den "svageste linje" i analyserne: Enhver hændelse eller tilbagevendende psykisk lidelse fra indtræden til opfølgningsvurdering i intervention vs. kontrolgruppe. Beregninger er baseret på data fra baseline og første opfølgende vurdering af de tidlige udviklingsstadier af psykopatologistudiet, en befolkningsbaseret undersøgelse af unge og unge voksne fra Tyskland. Baseret på meta-analytisk evidens om indiceret forebyggelse af mental sundhed forventer forskerne, at interventionsgruppen forbedrer sig fra standardiserede selveffektivitetsscore under -1 til scores mellem -1 og -0,5. I EDSP udviklede 21 % af dem med baseline-score mellem -1 og -0,5 (~ interventionsgruppe) og 41 % af dem med baseline-score under -1 (~ kontrolgruppe) enhver hændelsesangst, affektiv eller stofmisbrugsforstyrrelse indtil opfølgning (kun i betragtning af personer uden psykopatologi ved baseline). Med en statistisk styrke på 0,9 og en frafaldsrate på 20 % (henholdsvis fra baseline til post og fra post til opfølgning) giver en incidensrate på 21 % vs. 41 % i interventions- vs. kontrolgruppen 189 påkrævede personer gruppe ved baseline (total N=378).

Fordi en 12-måneders opfølgningsperiode er en relativt kort tidsramme til at bevise gruppeforskelle i debutrater af fuld-tærskel psykiske lidelser, vil også hændelser/tilbagevendende undertærskellidelser blive overvejet. Subtærskellidelser defineres som lidelser, der ikke opfylder ét diagnostisk kriterium (f.eks. tidskriteriet). I disse analyser vil forekomster af subtærskelforstyrrelser, der ikke er til stede ved indgangsvurderingen, yderligere blive talt med.

Dataekskludering/Manglende data For at sikre svarnøjagtighed og validitet vil flere kontrolelementer blive indlejret i vurderingerne. Observationer vil blive udelukket, hvis nøjagtighedsscorerne er for lave.

Fuldstændig informations estimering af maksimal sandsynlighed og om nødvendigt andre imputationsmetoder (f.eks. multiple imputation) vil blive brugt til at håndtere manglende data.

Analyse Dataanalyser vil blive udført ved hjælp af RStudio, Python, Stata og Mplus. Data fra hovedvurderingen vil blive analyseret ved hjælp af lineære (dimensionelle udfald) og logistiske (binære udfald) regression. For at teste om udfaldsændringer fra baseline til post/opfølgning varierer fra gruppe til gruppe, vil forskellen i den respektive resultatscore (post/opfølgning minus baseline) blive regresseret på en gruppedummy (0=kontrol, 1=intervention). For at teste om antallet af hændelser/tilbagevendende psykiske lidelser fra studiestart til opfølgning varierer fra gruppe til gruppe, vil det diagnostiske resultat blive regresseret på gruppedukken. For at teste for klinisk signifikante effekter vil ændringer i kliniske træk (f.eks. symptombyrde og svækkelse) på grund af interventionen yderligere blive vurderet ved hjælp af lineære/logistiske regressioner. EMA-data vil blive analyseret ved hjælp af multilevel-analyser med måleanledninger (niveau 1) indlejret i personer (niveau 2). For at teste om udfaldsændringer fra baseline til post/opfølgning varierer fra gruppe til gruppe, vil det respektive resultat samtidigt blive regresseret på en tidsdummy (0=baseline, 1=post/opfølgning), en gruppedummy (0=kontrol, 1=intervention) og et interaktionsled (tid*gruppe). Desuden vil multilevel-modeller blive brugt til at fange tidsforsinkede sammenhænge mellem kontekstuelle faktorer og udfaldsændringer i dagligdagen. Eksempelvis vil effekten af ​​daglige besvær på kortvarige udsving i tilstandens self-efficacy og psykopatologiske symptomer i interventions- versus kontrolgruppen blive undersøgt. Dimensionelle udfald med ikke-normalfordelte residualer vil blive log-transformeret (log(x+1)). For at muliggøre sammenligninger på tværs af forskellige mål og grupper, vil alle dimensionelle resultater blive standardiseret (M=0, SD=1) baseret på den samlede standardafvigelse i interventions- og kontrolgrupperne ved baseline (for at tage højde for potentielle baseline-gruppeforskelle). Analyserne vil blive justeret for køn og alder. Alfaniveauet indstilles til 0,05. "BY"-metoden vil blive brugt til at korrigere for multiple test af afhængige hypoteser. Spillover-effekter vil blive testet ved hjælp af multilevel-modeller med tidsforsinkelseseffekter. Hvis strømkravene er opfyldt, vil der blive brugt tilfældige opsnappede krydslagrede panelmodeller. Som et manipulationstjek vil efterforskerne teste, om deltagerne i interventionsgruppen først øger det domæne af selveffektivitet, de arbejder på (sundhed, sociale relationer eller uddannelse/arbejde), men ikke i de andre domæner. For eksempel forventes individer, der arbejder med deres sundhedsrelaterede selveffektivitet, først at stige i deres sundhedsrelaterede selveffektivitet, men ikke i de andre 2 domæner.