Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může být celková mechanická síla určujícím faktorem selhání odstavení u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)?

Porovnání parametrů ventilátoru (TV, DP, celkový mechanický výkon atd.) mezi úspěšně a neúspěšně odstavenými pacienty s CHOPN podstupujícími mechanickou ventilaci z důvodu respiračního selhání a diagnostikovanými s pneumonií nebo ARDS na jednotce intenzivní péče."

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, které parametry mechanické ventilace a klinické nálezy ovlivňují úspěšnost odstavení, a to porovnáním skupin pacientů s úspěšným a neúspěšným odstavením mezi pacienty s diagnostikovanou CHOPN, kteří byli intubováni a sledováni déle než pět dní na jednotce intenzivní péče. Výsledky této studie mohou přispět k vývoji budoucích léčebných protokolů a kritérií pro hodnocení procesu odstavení.

Tato studie má být provedena ve dvou centrech: Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital v Istanbulu a Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Masih Daneshvari Hospital v Teheránu. Tato multicentrická studie si klade za cíl usnadnit srovnání údajů získaných za různých geografických a klinických podmínek, a tím umožnit širší analýzu faktorů ovlivňujících proces odstavení u větší populace pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Intubovaní pacienti s CHOPN, u kterých byla diagnostikována Pneumonie nebo ARDS, byli přijati na JIP a zůstali déle než 5 let.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • Pacienti s diagnostikovanou CHOPN, kteří byli intubováni a zůstali na JIP déle než 5 dní

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez elektronické zdravotní dokumentace
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s diagnózou plicní malignity
  • Pacienti, kteří zůstali na JIP méně než 5 dní
  • Pacienti sledováni na JIP bez intubace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Odstavená
pacientů s úspěšným odstavením od mechanického ventilátoru
Neodstavená
pacientů, kterým se nepodařilo odstavit od ventilátoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné odstavení
Časové okno: 48 hodin
Primárním výsledkem této studie bude úspěšné odvykání od mechanické ventilace. To bude definováno jako pacient, který je úspěšně extubován a udržuje adekvátní oxygenaci po dobu delší než 48 hodin bez nutnosti reintubace nebo mechanické ventilační podpory.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry mechanického ventilátoru
Časové okno: 48 hodin
Porovnání celkové mechanické síly mezi skupinami pacientů po odstavení a bez odstavení.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zafer Cukurova, M.D, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Ředitel studie: Seyed Mohammadreza Hashemian, M.D, Masih Daneshvari Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit