- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06751654
Může být celková mechanická síla určujícím faktorem selhání odstavení u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit, které parametry mechanické ventilace a klinické nálezy ovlivňují úspěšnost odstavení, a to porovnáním skupin pacientů s úspěšným a neúspěšným odstavením mezi pacienty s diagnostikovanou CHOPN, kteří byli intubováni a sledováni déle než pět dní na jednotce intenzivní péče. Výsledky této studie mohou přispět k vývoji budoucích léčebných protokolů a kritérií pro hodnocení procesu odstavení.
Tato studie má být provedena ve dvou centrech: Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital v Istanbulu a Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Masih Daneshvari Hospital v Teheránu. Tato multicentrická studie si klade za cíl usnadnit srovnání údajů získaných za různých geografických a klinických podmínek, a tím umožnit širší analýzu faktorů ovlivňujících proces odstavení u větší populace pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18 let a starší
- Pacienti s diagnostikovanou CHOPN, kteří byli intubováni a zůstali na JIP déle než 5 dní
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez elektronické zdravotní dokumentace
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti s diagnózou plicní malignity
- Pacienti, kteří zůstali na JIP méně než 5 dní
- Pacienti sledováni na JIP bez intubace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Odstavená
pacientů s úspěšným odstavením od mechanického ventilátoru
|
|
Neodstavená
pacientů, kterým se nepodařilo odstavit od ventilátoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšné odstavení
Časové okno: 48 hodin
|
Primárním výsledkem této studie bude úspěšné odvykání od mechanické ventilace.
To bude definováno jako pacient, který je úspěšně extubován a udržuje adekvátní oxygenaci po dobu delší než 48 hodin bez nutnosti reintubace nebo mechanické ventilační podpory.
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry mechanického ventilátoru
Časové okno: 48 hodin
|
Porovnání celkové mechanické síly mezi skupinami pacientů po odstavení a bez odstavení.
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zafer Cukurova, M.D, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Ředitel studie: Seyed Mohammadreza Hashemian, M.D, Masih Daneshvari Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Poranění plic
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
Další identifikační čísla studie
- 2024-12-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .