- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06751654
Kan totaal mechanisch vermogen een bepalende factor zijn voor het falen van het spenen bij chronische obstructieve longziekte (COPD)?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te onderzoeken welke mechanische ventilatieparameters en klinische bevindingen het succes van het spenen beïnvloeden door succesvolle en onsuccesvolle patiëntengroepen bij het spenen te vergelijken onder patiënten met de diagnose COPD die meer dan vijf dagen op de intensive care zijn geïntubeerd en gevolgd. De bevindingen van dit onderzoek kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van toekomstige behandelprotocollen en criteria voor het evalueren van het ontwenningsproces.
Het is de bedoeling dat deze studie wordt uitgevoerd in twee centra: Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital in Istanbul en Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Masih Daneshvari Hospital in Teheran. Deze multicentrische studie heeft tot doel de vergelijking van gegevens verkregen onder verschillende geografische en klinische omstandigheden te vergemakkelijken, waardoor een bredere analyse mogelijk wordt van factoren die het ontwenningsproces bij een grotere patiëntenpopulatie beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten met de diagnose COPD die zijn geïntubeerd en langer dan 5 dagen op de intensive care hebben gelegen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder elektronische medische dossiers
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten bij wie een longmaligniteit is vastgesteld
- Patiënten die korter dan 5 dagen op de IC verbleven
- Patiënten gevolgd op de ICU zonder intubatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gespeend
patiënten met succesvol ontwennen van mechanische beademing
|
|
Niet gespeend
patiënten bij wie het niet lukt om van de beademing af te komen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvol spenen
Tijdsspanne: 48 uur
|
De primaire uitkomst van dit onderzoek zal het succesvol afbouwen van mechanische ventilatie zijn.
Dit wordt gedefinieerd als de patiënt die met succes wordt geëxtubeerd en gedurende meer dan 48 uur voldoende oxygenatie behoudt zonder dat herintubatie of mechanische beademingsondersteuning nodig is.
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mechanische ventilatorparameters
Tijdsspanne: 48 uur
|
Een vergelijking van het totale mechanische vermogen tussen de gespeende en niet-gespeende patiëntengroepen.
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Zafer Cukurova, M.D, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Studie directeur: Seyed Mohammadreza Hashemian, M.D, Masih Daneshvari Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Longletsel
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Longziekte, chronisch obstructief
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
Andere studie-ID-nummers
- 2024-12-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .