- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06751654
¿Puede la potencia mecánica total ser un determinante del fracaso del destete en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar qué parámetros de ventilación mecánica y hallazgos clínicos influyen en el éxito del destete comparando grupos de pacientes con destete exitoso y no exitoso entre pacientes diagnosticados con EPOC que fueron intubados y monitoreados durante más de cinco días en la unidad de cuidados intensivos. Los hallazgos de este estudio pueden contribuir al desarrollo de futuros protocolos de tratamiento y criterios para evaluar el proceso de destete.
Está previsto que este estudio se lleve a cabo en dos centros: el Hospital de Investigación y Formación Dr. Sadi Konuk de Bakırköy en Estambul y la Universidad de Ciencias Médicas Shahid Beheshti, Hospital Masih Daneshvari de Teherán. Este estudio multicéntrico tiene como objetivo facilitar la comparación de datos obtenidos en diferentes condiciones geográficas y clínicas, permitiendo así un análisis más amplio de los factores que influyen en el proceso de destete en una población de pacientes más amplia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años y mayores
- Pacientes con diagnóstico de EPOC que han sido intubados y permanecieron en UCI por más de 5 días
Criterios de exclusión:
- Pacientes sin historia clínica electrónica
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes diagnosticados con malignidad pulmonar.
- Pacientes que permanecieron en UCI menos de 5 días.
- Pacientes monitorizados en UCI sin intubación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Destetado
pacientes con destete exitoso del ventilador mecánico
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No destetados
pacientes que no han podido desconectarse del ventilador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Destete exitoso
Periodo de tiempo: 48 horas
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El resultado principal de este estudio será el destete exitoso de la ventilación mecánica.
Esto se definirá como que el paciente sea extubado exitosamente y mantenga una oxigenación adecuada durante más de 48 horas sin requerir reintubación o soporte de ventilación mecánica.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros del ventilador mecánico
Periodo de tiempo: 48 horas
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Una comparación de la potencia mecánica total entre los grupos de pacientes destetados y no destetados.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Zafer Cukurova, M.D, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Director de estudio: Seyed Mohammadreza Hashemian, M.D, Masih Daneshvari Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 2024-12-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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