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¿Puede la potencia mecánica total ser un determinante del fracaso del destete en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)?

26 de diciembre de 2024 actualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Una comparación de los parámetros del ventilador (TV, DP, potencia mecánica total, etc.) entre pacientes con EPOC destetados con éxito y sin éxito sometidos a ventilación mecánica debido a insuficiencia respiratoria y diagnosticados con neumonía o SDRA en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es investigar qué parámetros de ventilación mecánica y hallazgos clínicos influyen en el éxito del destete comparando grupos de pacientes con destete exitoso y no exitoso entre pacientes diagnosticados con EPOC que fueron intubados y monitoreados durante más de cinco días en la unidad de cuidados intensivos. Los hallazgos de este estudio pueden contribuir al desarrollo de futuros protocolos de tratamiento y criterios para evaluar el proceso de destete.

Está previsto que este estudio se lleve a cabo en dos centros: el Hospital de Investigación y Formación Dr. Sadi Konuk de Bakırköy en Estambul y la Universidad de Ciencias Médicas Shahid Beheshti, Hospital Masih Daneshvari de Teherán. Este estudio multicéntrico tiene como objetivo facilitar la comparación de datos obtenidos en diferentes condiciones geográficas y clínicas, permitiendo así un análisis más amplio de los factores que influyen en el proceso de destete en una población de pacientes más amplia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes intubados con EPOC a los que se les ha diagnosticado neumonía o SDRA y que ingresan en UCI y permanecen más de 5 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años y mayores
  • Pacientes con diagnóstico de EPOC que han sido intubados y permanecieron en UCI por más de 5 días

Criterios de exclusión:

  • Pacientes sin historia clínica electrónica
  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes diagnosticados con malignidad pulmonar.
  • Pacientes que permanecieron en UCI menos de 5 días.
  • Pacientes monitorizados en UCI sin intubación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Destetado
pacientes con destete exitoso del ventilador mecánico
No destetados
pacientes que no han podido desconectarse del ventilador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Destete exitoso
Periodo de tiempo: 48 horas
El resultado principal de este estudio será el destete exitoso de la ventilación mecánica. Esto se definirá como que el paciente sea extubado exitosamente y mantenga una oxigenación adecuada durante más de 48 horas sin requerir reintubación o soporte de ventilación mecánica.
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros del ventilador mecánico
Periodo de tiempo: 48 horas
Una comparación de la potencia mecánica total entre los grupos de pacientes destetados y no destetados.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Zafer Cukurova, M.D, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Director de estudio: Seyed Mohammadreza Hashemian, M.D, Masih Daneshvari Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

23 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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