- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06751654
Voiko kokonaismekaaninen teho olla vieroituskyvyttömyyden määräävä tekijä kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitkä mekaanisen ventilaation parametrit ja kliiniset löydökset vaikuttavat vieroituksen onnistumiseen vertaamalla onnistuneita ja epäonnistuneita vieroituspotilasryhmiä potilailla, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti ja joita oli intuboitu ja seurattu yli viisi päivää teho-osastolla. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää tulevien hoitomenetelmien ja -kriteerien kehittämistä vieroitusprosessin arvioimiseksi.
Tämä tutkimus on suunniteltu tehtäväksi kahdessa keskuksessa: Bakırköyn Dr. Sadi Konukin koulutus- ja tutkimussairaala Istanbulissa ja Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Masih Daneshvari Hospital Teheranissa. Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on helpottaa eri maantieteellisissä ja kliinisissä olosuhteissa saatujen tietojen vertailua, mikä mahdollistaa vieroitusprosessiin vaikuttavien tekijöiden laajemman analyysin suuremmalla potilasjoukolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka ovat olleet intuboituina ja olleet teho-osastolla yli 5 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole sähköisiä potilastietoja
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä
- Potilaat, jotka olivat teho-osastolla alle 5 päivää
- Potilaita seurataan teho-osastolla ilman intubaatiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vieroitettu
potilaat, jotka ovat onnistuneet vieroittamaan mekaanisesta hengityskoneesta
|
|
Vieroittamaton
potilaita, jotka eivät ole onnistuneet vieroittamaan hengityskoneesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut vieroitus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on onnistunut vieroitus koneellisesta tuuletuksesta.
Tämä määritellään potilaan onnistuneeksi ekstubaatioksi ja riittävän hapetuksen ylläpitämiseksi yli 48 tunnin ajan tarvitsematta uudelleenintubaatiota tai mekaanista ventilaatiotukea.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen tuulettimen parametrit
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Mekaanisen kokonaistehon vertailu vieroitettujen ja vieroittamattomien potilasryhmien välillä.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zafer Cukurova, M.D, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Opintojohtaja: Seyed Mohammadreza Hashemian, M.D, Masih Daneshvari Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-12-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .