- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06751654
Kann die gesamte mechanische Leistung ein entscheidender Faktor für das Scheitern der Entwöhnung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sein?
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, welche mechanischen Beatmungsparameter und klinischen Befunde den Weaning-Erfolg beeinflussen, indem erfolgreiche und erfolglose Weaning-Patientengruppen bei Patienten mit diagnostizierter COPD verglichen werden, die länger als fünf Tage auf der Intensivstation intubiert und überwacht wurden. Die Ergebnisse dieser Studie können zur Entwicklung zukünftiger Behandlungsprotokolle und Kriterien zur Bewertung des Entwöhnungsprozesses beitragen.
Diese Studie soll in zwei Zentren durchgeführt werden: dem Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital in Istanbul und der Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Masih Daneshvari Hospital in Teheran. Diese multizentrische Studie soll den Vergleich von Daten erleichtern, die unter verschiedenen geografischen und klinischen Bedingungen gewonnen wurden, und so eine umfassendere Analyse der Faktoren ermöglichen, die den Entwöhnungsprozess bei einer größeren Patientenpopulation beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- COPD-diagnostizierte Patienten, die intubiert wurden und länger als 5 Tage auf der Intensivstation blieben
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne elektronische Krankenakte
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten mit diagnostiziertem Lungenmalignom
- Patienten, die weniger als 5 Tage auf der Intensivstation blieben
- Patienten werden auf der Intensivstation ohne Intubation überwacht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Entwöhnt
Patienten mit erfolgreicher Entwöhnung vom mechanischen Beatmungsgerät
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Nicht entwöhnt
Patienten, denen es nicht gelungen ist, sich vom Beatmungsgerät zu entwöhnen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgreiche Entwöhnung
Zeitfenster: 48 Stunden
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Das primäre Ergebnis dieser Studie wird die erfolgreiche Entwöhnung von der mechanischen Beatmung sein.
Dies wird definiert, wenn der Patient erfolgreich extubiert wird und eine ausreichende Sauerstoffversorgung über mehr als 48 Stunden aufrechterhält, ohne dass eine Reintubation oder mechanische Beatmungsunterstützung erforderlich ist.
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parameter des mechanischen Beatmungsgeräts
Zeitfenster: 48 Stunden
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Ein Vergleich der gesamten mechanischen Leistung zwischen der entwöhnten und der nicht entwöhnten Patientengruppe.
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Zafer Cukurova, M.D, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Studienleiter: Seyed Mohammadreza Hashemian, M.D, Masih Daneshvari Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Lungenverletzung
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Atemnotsyndrom
- Atemnotsyndrom, Neugeborenes
- Akute Lungenverletzung
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-12-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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