- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06751654
A potência mecânica total pode ser um determinante da falha no desmame na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar quais parâmetros de ventilação mecânica e achados clínicos influenciam o sucesso do desmame, comparando grupos de pacientes com e sem sucesso no desmame entre pacientes com diagnóstico de DPOC que foram intubados e monitorados por mais de cinco dias na unidade de terapia intensiva. Os achados deste estudo podem contribuir para o desenvolvimento de futuros protocolos de tratamento e critérios para avaliação do processo de desmame.
Este estudo está planejado para ser conduzido em dois centros: Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital em Istambul e Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Masih Daneshvari Hospital em Teerã. Este estudo multicêntrico visa facilitar a comparação de dados obtidos em diferentes condições geográficas e clínicas, permitindo assim uma análise mais ampla dos fatores que influenciam o processo de desmame em uma população maior de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes com diagnóstico de DPOC que foram intubados e permaneceram na UTI por mais de 5 dias
Critérios de exclusão:
- Pacientes sem prontuário eletrônico
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com diagnóstico de malignidade pulmonar
- Pacientes que permaneceram na UTI por menos de 5 dias
- Pacientes monitorados na UTI sem intubação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Desmamado
pacientes com desmame bem-sucedido do ventilador mecânico
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Não desmamados
pacientes que não conseguiram desmamar do ventilador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desmame bem sucedido
Prazo: 48 horas
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O resultado primário deste estudo será o desmame bem-sucedido da ventilação mecânica.
Isso será definido como o paciente sendo extubado com sucesso e mantendo oxigenação adequada por mais de 48 horas sem necessidade de reintubação ou suporte de ventilação mecânica.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros do Ventilador Mecânico
Prazo: 48 horas
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Uma comparação da potência mecânica total entre os grupos de pacientes desmamados e não desmamados.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zafer Cukurova, M.D, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Diretor de estudo: Seyed Mohammadreza Hashemian, M.D, Masih Daneshvari Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- 2024-12-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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