- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06751654
La potenza meccanica totale può essere un fattore determinante del fallimento dello svezzamento nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)?
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è indagare quali parametri di ventilazione meccanica e risultati clinici influenzano il successo dello svezzamento confrontando gruppi di pazienti con svezzamento riuscito e non riuscito tra pazienti con diagnosi di BPCO che sono stati intubati e monitorati per più di cinque giorni nell'unità di terapia intensiva. I risultati di questo studio potrebbero contribuire allo sviluppo di futuri protocolli di trattamento e criteri per la valutazione del processo di svezzamento.
Questo studio dovrebbe essere condotto in due centri: Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital di Istanbul e Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Masih Daneshvari Hospital di Teheran. Questo studio multicentrico mira a facilitare il confronto dei dati ottenuti in diverse condizioni geografiche e cliniche, consentendo così un’analisi più ampia dei fattori che influenzano il processo di svezzamento in una popolazione di pazienti più ampia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti con diagnosi di BPCO che sono stati intubati e sono rimasti in terapia intensiva per più di 5 giorni
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza cartella clinica elettronica
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti con diagnosi di tumore polmonare
- Pazienti rimasti in terapia intensiva per meno di 5 giorni
- Pazienti monitorati in terapia intensiva senza intubazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Svezzato
pazienti con successo nello svezzamento dal ventilatore meccanico
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Non svezzato
pazienti che non sono riusciti a svezzarsi dal ventilatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Svezzamento riuscito
Lasso di tempo: 48 ore
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L'esito primario di questo studio sarà il successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica.
Questo sarà definito come il paziente che viene estubato con successo e mantiene un'adeguata ossigenazione per più di 48 ore senza richiedere la reintubazione o il supporto della ventilazione meccanica.
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri del ventilatore meccanico
Lasso di tempo: 48 ore
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Un confronto della potenza meccanica totale tra i gruppi di pazienti svezzati e non svezzati.
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Zafer Cukurova, M.D, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Direttore dello studio: Seyed Mohammadreza Hashemian, M.D, Masih Daneshvari Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Infantile, prematuro, malattie
- Infante, neonato, malattie
- Lesione polmonare
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-12-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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