- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06751654
Kan total mekanisk kraft være en afgørende faktor for fravænningssvigt ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)?
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilke mekaniske ventilationsparametre og kliniske fund der påvirker fravænningssucces ved at sammenligne vellykkede og mislykkede fravænningspatientgrupper blandt patienter diagnosticeret med KOL, som blev intuberet og overvåget i mere end fem dage på intensivafdelingen. Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til udviklingen af fremtidige behandlingsprotokoller og kriterier for evaluering af fravænningsprocessen.
Denne undersøgelse er planlagt til at blive udført i to centre: Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital i Istanbul og Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Masih Daneshvari Hospital i Teheran. Denne multicenterundersøgelse har til formål at lette sammenligningen af data opnået under forskellige geografiske og kliniske forhold, og derved muliggøre en bredere analyse af faktorer, der påvirker fravænningsprocessen på tværs af en større patientpopulation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år og ældre
- KOL-diagnosticerede patienter, som er blevet intuberet og opholdt sig på intensivafdelingen i mere end 5 dage
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden elektroniske journaler
- Patienter under 18 år
- Patienter diagnosticeret med pulmonal malignitet
- Patienter, der blev på intensivafdelingen i mindre end 5 dage
- Patienter overvåget på intensivafdelingen uden intubation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fravænnet
patienter med vellykket fravænning fra mekanisk ventilator
|
|
Ikke fravænnet
patienter, der ikke har kunnet vænne sig fra ventilator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket fravænning
Tidsramme: 48 timer
|
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være den vellykkede fravænning fra mekanisk ventilation.
Dette vil blive defineret som, at patienten er succesfuldt ekstuberet og opretholder tilstrækkelig iltning i mere end 48 timer uden at kræve reintubation eller mekanisk ventilationsstøtte.
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parametre for mekanisk ventilation
Tidsramme: 48 timer
|
En sammenligning af total mekanisk kraft mellem de fravænnede og ikke-fravænnede patientgrupper.
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Zafer Cukurova, M.D, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Studieleder: Seyed Mohammadreza Hashemian, M.D, Masih Daneshvari Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Lungeskade
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-12-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten