- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06751654
Czy całkowita moc mechaniczna może być wyznacznikiem niepowodzenia odsadzania w przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie, które parametry wentylacji mechanicznej i wyniki kliniczne wpływają na sukces odzwyczajania od piersi, poprzez porównanie grup pacjentów, którzy odsadzili się od piersi z sukcesem i niepowodzeniem wśród pacjentów ze zdiagnozowaną POChP, którzy byli zaintubowani i monitorowani przez ponad pięć dni na oddziale intensywnej terapii. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do opracowania przyszłych protokołów leczenia i kryteriów oceny procesu odsadzania.
Planowane jest przeprowadzenie tego badania w dwóch ośrodkach: Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Bakırköy Dr. Sadi Konuk w Stambule i Uniwersytecie Nauk Medycznych Shahida Beheshtiego, Szpitalu Masih Daneshvari w Teheranie. Celem tego wieloośrodkowego badania jest ułatwienie porównania danych uzyskanych w różnych warunkach geograficznych i klinicznych, umożliwiając w ten sposób szerszą analizę czynników wpływających na proces odzwyczajania od piersi w większej populacji pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci ze zdiagnozowaną POChP, którzy zostali zaintubowani i przebywali na OIT dłużej niż 5 dni
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci bez elektronicznej dokumentacji medycznej
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci ze zdiagnozowanym nowotworem płuc
- Pacjenci, którzy przebywali na OIT krócej niż 5 dni
- Pacjenci monitorowani na OIT bez intubacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Odstawiony od piersi
pacjentów, którzy pomyślnie odeszli od respiratora mechanicznego
|
|
Nieodsadzone
pacjentów, którym nie udało się odłączyć od respiratora
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomyślne odstawienie od piersi
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Podstawowym wynikiem tego badania będzie pomyślne odzwyczajenie dzieci od wentylacji mechanicznej.
Zostanie to zdefiniowane jako pomyślna ekstubacja pacjenta i utrzymanie odpowiedniego utlenowania przez ponad 48 godzin bez konieczności ponownej intubacji lub wspomagania wentylacji mechanicznej.
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry wentylatora mechanicznego
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Porównanie całkowitej mocy mechanicznej pomiędzy grupami pacjentów odstawionych od piersi i nieodsadzonych od piersi.
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zafer Cukurova, M.D, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Dyrektor Studium: Seyed Mohammadreza Hashemian, M.D, Masih Daneshvari Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Uraz płuc
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-12-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada