- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06751654
La puissance mécanique totale peut-elle être un déterminant de l’échec du sevrage dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ?
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'étudier quels paramètres de ventilation mécanique et les résultats cliniques influencent le succès du sevrage en comparant les groupes de patients de sevrage réussis et échoués parmi les patients diagnostiqués avec une BPCO qui ont été intubés et surveillés pendant plus de cinq jours dans l'unité de soins intensifs. Les résultats de cette étude pourraient contribuer au développement de futurs protocoles de traitement et de critères d'évaluation du processus de sevrage.
Cette étude devrait être menée dans deux centres : l'hôpital de formation et de recherche Bakırköy Dr. Sadi Konuk à Istanbul et l'Université des sciences médicales Shahid Beheshti, hôpital Masih Daneshvari à Téhéran. Cette étude multicentrique vise à faciliter la comparaison des données obtenues dans différentes conditions géographiques et cliniques, permettant ainsi une analyse plus large des facteurs influençant le processus de sevrage dans une population de patients plus large.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Patients diagnostiqués avec une BPCO qui ont été intubés et sont restés aux soins intensifs pendant plus de 5 jours
Critères d'exclusion :
- Patients sans dossier médical électronique
- Patients de moins de 18 ans
- Patients diagnostiqués avec une malignité pulmonaire
- Patients restés en réanimation moins de 5 jours
- Patients suivis en réanimation sans intubation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sevré
patients avec succès de sevrage du ventilateur mécanique
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Non sevré
patients qui n’ont pas réussi à se sevrer du ventilateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un sevrage réussi
Délai: 48 heures
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Le principal résultat de cette étude sera le sevrage réussi de la ventilation mécanique.
Ceci sera défini comme le patient étant extubé avec succès et maintenant une oxygénation adéquate pendant plus de 48 heures sans nécessiter de réintubation ou d'assistance par ventilation mécanique.
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres du ventilateur mécanique
Délai: 48 heures
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Une comparaison de la puissance mécanique totale entre les groupes de patients sevrés et non sevrés.
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zafer Cukurova, M.D, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Directeur d'études: Seyed Mohammadreza Hashemian, M.D, Masih Daneshvari Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-12-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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