Účinnost pilokarpinu jako sekretagoga versus umělé slzy při léčbě suchého oka
27. prosince 2024 aktualizováno: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Přístupy k léčbě onemocnění suchého oka (DED) obvykle začínají nízkorizikovými, snadno dostupnými a pacientem aplikovanými terapiemi, jako jsou umělé slzy pro rané stadium onemocnění.
Jak se stav zhoršuje, léčba postupuje k pokročilejším terapiím těžkých forem DED.
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost a bezpečnost pilokarpinu jako sekretagoga oproti umělým slzám při léčbě onemocnění suchého oka.
Naším cílem je poskytovat spolehlivé, vysoce kvalitní důkazy týkající se účinnosti sekretagogů, a tím přispívat k rozvoji doporučení, která pomáhají lékařům v jejich rozhodovacím procesu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Damietta, Egypt
- Al-Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s diagnózou DED
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace oka.
- Odmítněte se zúčastnit.
- Pacienti se sjögrenovým syndromem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pilokarpinová skupina
|
Pilokarpin je muskarinový agonista
|
|
Aktivní komparátor: skupina umělých slz
|
umělé slzy používané k léčbě suchého oka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index očního povrchového onemocnění
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
|
Na začátku a po 6 týdnech
|
|
doba rozpadu slzného filmu
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
|
Na začátku a po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění rohovky
- Nemoci slzného aparátu
- Keratokonjunktivitida
- Zánět spojivek
- Onemocnění spojivek
- Keratitida
- Oční nemoci
- Syndromy suchého oka
- Keratokonjunktivitida sicca
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Neurotransmiterové látky
- Oftalmologická řešení
- Farmaceutická řešení
- Cholinergní činidla
- Cholinergní agonisté
- Muskarinové agonisty
- Miotika
- Lubrikační oční kapky
- Pilokarpin
Další identifikační čísla studie
- Pilocarpine and Dry Eye
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .