- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06752278
Effekten af Pilocarpin som en sekretagog versus kunstige tårer til behandling af tørre øjne
27. december 2024 opdateret af: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Ledelsestilgange til tørre øjensygdomme (DED) starter typisk med lavrisiko, let tilgængelige, patientanvendte behandlinger som kunstige tårer for tidlig sygdom.
Efterhånden som tilstanden forværres, udvikler behandlingen sig til mere avancerede terapier for alvorlige former for DED.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af pilocarpin som en sekretagog versus kunstige tårer i behandlingen af tørre øjensygdomme.
Vores mål er at levere pålidelig evidens af høj kvalitet vedrørende effektiviteten af sekretagoger og derved bidrage til udviklingen af anbefalinger, der hjælper klinikere i deres beslutningsproces.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypten
- Al-Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med DED
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere øjenkirurgi.
- Nægte at deltage.
- Patienter med sjogren syndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: pilocarpin gruppe
|
Pilocarpin er en muskarin agonist
|
|
Aktiv komparator: kunstige tårer gruppe
|
kunstige tårer brugt til behandling af tørre øjne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ocular Surface Disease Index
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
|
Ved baseline og efter 6 uger
|
|
opbrudstid for tårefilm
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
|
Ved baseline og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hornhindesygdomme
- Sygdomme i tåreapparatet
- Keratokonjunktivitis
- Konjunktivitis
- Konjunktivale sygdomme
- Keratitis
- Øjensygdomme
- Syndromer med tørre øjne
- Keratoconjunctivitis Sicca
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmittermidler
- Oftalmiske løsninger
- Farmaceutiske løsninger
- Kolinerge midler
- Kolinerge agonister
- Muskarine agonister
- Miotics
- Smøremiddel øjendråber
- Pilocarpin
Andre undersøgelses-id-numre
- Pilocarpine and Dry Eye
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tørre øjne (DED)
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blepharitis, Dry Eye SyndromeForenede Stater
Kliniske forsøg med Pilocarpin
-
Wills EyeAfsluttet
-
Ocuphire Pharma, Inc.Afsluttet
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAfsluttet
-
University of Sao PauloUkendt
-
Glaukos CorporationAfsluttetSikkerhed og effektivitet af Pilocarpin Ophthalmic Topical Cream til behandling af tørre øjne sygdomTør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Glaukos CorporationAfsluttetPresbyopiForenede Stater
-
Samsung Medical CenterUkendtGrå stær | PresbyopiKorea, Republikken
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFormulario MAgistral Farmacias AhumadaAfsluttetXerostomi | Primær Sjøgren | Sekundær SjøgrenChile
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NRG OncologyAfsluttetHoved- og halskræft | XerostomiForenede Stater, Canada