Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность пилокарпина как стимулятора секреции по сравнению с искусственными слезами при лечении сухости глаз

27 декабря 2024 г. обновлено: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Подходы к лечению синдрома сухого глаза (DED) обычно начинаются с легкодоступных методов лечения, применяемых пациентами с низким уровнем риска, таких как искусственная слеза, на ранних стадиях заболевания. По мере ухудшения состояния лечение переходит к более продвинутым методам лечения тяжелых форм ДЭД. Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности пилокарпина как средства, стимулирующего секрецию, с искусственными слезами при лечении синдрома сухого глаза. Наша цель — предоставить надежные и высококачественные доказательства эффективности средств, стимулирующих секрецию, тем самым способствуя разработке рекомендаций, которые помогут врачам в процессе принятия решений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом ДЭД

Критерии исключения:

  • Предыдущая Глазная хирургия.
  • Откажитесь от участия.
  • Пациенты с синдромом Шегрена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа пилокарпина
Лекарство: Пилокарпин
Пилокарпин – мускариновый агонист.
Активный компаратор: группа искусственных слез
Лекарство: искусственные слезы
искусственные слезы, используемые для лечения сухости глаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс заболевания глазной поверхности
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
Исходно и через 6 недель
время разрыва слезной пленки
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
Исходно и через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pilocarpine and Dry Eye

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться