Werkzaamheid van pilocarpine als secretagoog versus kunstmatige tranen voor de behandeling van droge ogen
27 december 2024 bijgewerkt door: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
De managementbenaderingen voor droge ogen (DED) beginnen doorgaans met laag-risico, gemakkelijk toegankelijke, door de patiënt toegepaste therapieën zoals kunstmatige tranen voor ziekten in een vroeg stadium.
Naarmate de toestand verslechtert, wordt de behandeling voortgezet met geavanceerdere therapieën voor ernstige vormen van DED.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit en veiligheid van pilocarpine als secretagoog te vergelijken met kunstmatige tranen bij de behandeling van droge ogen.
Ons doel is om betrouwbaar, kwalitatief hoogstaand bewijs te leveren met betrekking tot de werkzaamheid van secretagogen, en daarmee bij te dragen aan de ontwikkeling van aanbevelingen die artsen helpen bij hun besluitvormingsproces
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Damietta, Egypte
- Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose DED
Uitsluitingscriteria:
- Vorige oculaire chirurgie.
- Weigeren om deel te nemen.
- Patiënten met het sjögrensyndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: pilocarpine groep
|
Pilocarpine is een muscarine-agonist
|
|
Actieve vergelijker: kunstmatige tranen groep
|
kunsttranen gebruikt voor de behandeling van droge ogen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oculaire oppervlakteziekte-index
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken
|
Bij aanvang en na 6 weken
|
|
tijd voor het uiteenvallen van de traanfilm
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken
|
Bij aanvang en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Corneale ziekten
- Ziekten van het traanapparaat
- Keratoconjunctivitis
- Conjunctivitis
- Conjunctivale aandoeningen
- Keratitis
- Oogziekten
- Droge-ogen-syndroom
- Keratoconjunctivitis sicca
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Perifere zenuwstelselagentia
- Neurotransmittermiddelen
- Oftalmische oplossingen
- Farmaceutische oplossingen
- Cholinerge middelen
- Cholinerge agonisten
- Muscarinische agonisten
- Miotica
- Glijmiddel oogdruppels
- Pilocarpine
Andere studie-ID-nummers
- Pilocarpine and Dry Eye
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .