- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06752278
Effekten av pilokarpin som sekretagog kontra konstgjorda tårar för behandling av torra ögon
27 december 2024 uppdaterad av: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Hanteringsmetoder för torra ögonsjukdomar (DED) börjar vanligtvis med lågrisk, lättillgängliga, patienttillämpade terapier som konstgjorda tårar för sjukdomar i tidigt stadium.
När tillståndet förvärras går behandlingen vidare till mer avancerade terapier för svåra former av DED.
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten och säkerheten av pilokarpin som sekretagog kontra konstgjorda tårar vid behandling av torra ögonsjukdomar.
Vårt mål är att tillhandahålla tillförlitliga, högkvalitativa bevis angående effektiviteten av sekretagoger, och därigenom bidra till utvecklingen av rekommendationer som hjälper kliniker i deras beslutsprocess
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Damietta, Egypten
- Al-Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen DED
Uteslutningskriterier:
- Tidigare Ögonkirurgi.
- Vägra att delta.
- Patienter med Sjögrens syndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: pilokarpingruppen
|
Pilokarpin är en muskarin agonist
|
|
Aktiv komparator: konstgjorda tårar grupp
|
konstgjorda tårar som används för behandling av torra ögon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Index för okulära ytsjukdomar
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
|
uppbrottstid för tårfilm
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Vid baslinjen och efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kornea sjukdomar
- Sjukdomar i tårapparat
- Keratokonjunktivit
- Konjunktivit
- Konjunktiva sjukdomar
- Keratit
- Ögonsjukdomar
- Torra ögon syndrom
- Keratokonjunktivit Sicca
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittormedel
- Oftalmiska lösningar
- Farmaceutiska lösningar
- Kolinerga medel
- Kolinerga agonister
- Muskarina agonister
- Miotics
- Smörjmedel ögondroppar
- Pilokarpin
Andra studie-ID-nummer
- Pilocarpine and Dry Eye
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .