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Eficácia da pilocarpina como secretagogo versus lágrimas artificiais para o tratamento do olho seco

27 de dezembro de 2024 atualizado por: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
As abordagens de tratamento da doença do olho seco (DED) normalmente começam com terapias de baixo risco e facilmente acessíveis, aplicadas pelo paciente, como lágrimas artificiais para a doença em estágio inicial. À medida que a condição piora, o tratamento progride para terapias mais avançadas para formas graves de DED. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia e segurança da pilocarpina como secretagogo versus lágrimas artificiais no tratamento da doença do olho seco. Nosso objetivo é fornecer evidências confiáveis ​​e de alta qualidade sobre a eficácia dos secretagogos, contribuindo assim para o desenvolvimento de recomendações que auxiliem os médicos em seu processo de tomada de decisão

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Damietta, Egito
        • Al-Azhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de DED

Critérios de exclusão:

  • Cirurgia ocular anterior.
  • Recuse-se a participar.
  • Pacientes com síndrome de Sjogren

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo pilocarpina
Medicamento: Pilocarpina
A pilocarpina é um agonista muscarínico
Comparador Ativo: grupo de lágrimas artificiais
Medicamento: lágrimas artificiais
lágrimas artificiais usadas no tratamento de olho seco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de doenças da superfície ocular
Prazo: No início e após 6 semanas
No início e após 6 semanas
tempo de ruptura do filme lacrimal
Prazo: No início e após 6 semanas
No início e após 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pilocarpine and Dry Eye

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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