Efficacité de la pilocarpine comme sécrétagogue par rapport aux larmes artificielles pour le traitement de la sécheresse oculaire
27 décembre 2024 mis à jour par: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Les approches de prise en charge de la sécheresse oculaire (SSO) commencent généralement par des thérapies à faible risque, facilement accessibles et appliquées aux patients, comme les larmes artificielles pour la maladie à un stade précoce.
À mesure que la maladie s'aggrave, le traitement progresse vers des thérapies plus avancées pour les formes graves de SSO.
Cette étude vise à comparer l'efficacité et l'innocuité de la pilocarpine comme sécrétagogue par rapport aux larmes artificielles dans le traitement de la sécheresse oculaire.
Notre objectif est de fournir des preuves fiables et de haute qualité concernant l'efficacité des sécrétagogues, contribuant ainsi à l'élaboration de recommandations qui aident les cliniciens dans leur processus de prise de décision.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Damietta, Egypte
- Al-Azhar University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients diagnostiqués avec SSO
Critères d'exclusion :
- Chirurgie oculaire antérieure.
- Refusez de participer.
- Patients atteints du syndrome de Sjögren
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe pilocarpine
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La pilocarpine est un agoniste muscarinique
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Comparateur actif: groupe de larmes artificielles
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larmes artificielles utilisées pour le traitement de la sécheresse oculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice des maladies de la surface oculaire
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Au départ et après 6 semaines
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|
temps de rupture du film lacrymal
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Au départ et après 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cornéennes
- Maladies de l'appareil lacrymal
- Kératoconjonctivite
- Conjonctivite
- Maladies conjonctivales
- Kératite
- Maladies oculaires
- Syndromes de sécheresse oculaire
- Kératoconjonctivite sèche
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents neurotransmetteurs
- Solutions ophtalmiques
- Solutions pharmaceutiques
- Agents cholinergiques
- Agonistes cholinergiques
- Agonistes muscariniques
- Miotiques
- Gouttes oculaires lubrifiantes
- Pilocarpine
Autres numéros d'identification d'étude
- Pilocarpine and Dry Eye
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .