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Wirksamkeit von Pilocarpin als Sekretagogen im Vergleich zu künstlichen Tränen zur Behandlung des trockenen Auges

27. Dezember 2024 aktualisiert von: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Managementansätze für das Trockene Auge (DED) beginnen typischerweise mit risikoarmen, leicht zugänglichen, vom Patienten anzuwendenden Therapien wie künstlichen Tränen für die Erkrankung im Frühstadium. Wenn sich der Zustand verschlechtert, schreitet die Behandlung zu fortgeschritteneren Therapien für schwere Formen des Trockenen Auges fort. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Pilocarpin als Sekretagogum mit künstlichen Tränen bei der Behandlung des Trockenen Auges zu vergleichen. Unser Ziel ist es, verlässliche und qualitativ hochwertige Beweise für die Wirksamkeit von Sekretagogen zu liefern und so zur Entwicklung von Empfehlungen beizutragen, die Klinikern bei ihrer Entscheidungsfindung helfen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Damietta, Ägypten
        • Al-Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen KCS diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Augenchirurgie.
  • Teilnahme verweigern.
  • Patienten mit Sjögren-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pilocarpin-Gruppe
Arzneimittel: Pilocarpin
Pilocarpin ist ein Muskarin-Agonist
Aktiver Komparator: Gruppe künstliche Tränen
Arzneimittel: künstliche Tränen
Künstliche Tränen zur Behandlung des trockenen Auges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Index der Augenoberflächenkrankheit
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 6 Wochen
Zu Beginn und nach 6 Wochen
Aufreißzeit des Tränenfilms
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 6 Wochen
Zu Beginn und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pilocarpine and Dry Eye

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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