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Eficacia de la pilocarpina como secretagogo versus lágrimas artificiales para el tratamiento del ojo seco

27 de diciembre de 2024 actualizado por: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Los enfoques de manejo de la enfermedad del ojo seco (EOS) generalmente comienzan con terapias de bajo riesgo, fácilmente accesibles y aplicadas por el paciente, como lágrimas artificiales para la enfermedad en etapa temprana. A medida que la afección empeora, el tratamiento avanza hacia terapias más avanzadas para las formas graves de EOS. Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia y seguridad de la pilocarpina como secretagogo versus lágrimas artificiales en el tratamiento de la enfermedad del ojo seco. Nuestro objetivo es proporcionar evidencia confiable y de alta calidad sobre la eficacia de los secretagogos, contribuyendo así al desarrollo de recomendaciones que ayuden a los médicos en su proceso de toma de decisiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Damietta, Egipto
        • Al-Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con EOS

Criterios de exclusión:

  • Anterior Cirugía ocular.
  • Negarse a participar.
  • Pacientes con síndrome de sjogren

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo pilocarpina
Droga: Pilocarpina
La pilocarpina es un agonista muscarínico.
Comparador activo: grupo de lágrimas artificiales
Droga: lágrimas artificiales
Lágrimas artificiales utilizadas para el tratamiento del ojo seco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de enfermedades de la superficie ocular
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas
Al inicio y después de 6 semanas
tiempo de ruptura de la película lagrimal
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas
Al inicio y después de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pilocarpine and Dry Eye

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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