- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06757933
Srovnání Spencerovy techniky a izotonického cvičení u pacientů s adhezivní kapsulitidou
2. ledna 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tato studie zkoumá účinnost dvou forem terapie adhezivní kapsulitidy, což je stav charakterizovaný ztuhlostí, bolestí a omezenou pohyblivostí v ramenním kloubu.
To je také běžně známé jako "zmrzlé rameno".
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti ve věku 30 až 55 let byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin pro studii konanou v Saleem Free Hospital Okara a Dar-ul-Shifa Hospital.
Skupina 2 se zabývala izotonickými cvičeními, která zdůrazňovala soustředné a excentrické pohyby předklonu a extenze, zatímco skupina 1 dostala Spencerův přístup, který zahrnoval sedm různých pohybů.
K měření rozsahu pohybu a bolesti byl použit goniometr a numerická škála hodnocení bolesti.
SPSS 20 byl použit k analýze dat a posouzení, jak dobře léčba fungovala.
Zjištění poskytla světlo o tom, jak dobře se manuální terapie a cvičení porovnávají, pokud jde o snížení bolesti a zvýšení pohybu ramene u lidí s adhezivní kapsulitidou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Okāra, Punjab, Pákistán
- Dr. Saleem Memorial Free Hospital Address: College road, Depalpur Rd, adjacent baldia hall, Okara
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí
- Obě pohlaví ve věku 30-55 let
- Jednostranná adhezivní kapsulitida
- Bolest trvající déle než jeden měsíc
- Kapsulární vzor omezení pohybu
- Byli zahrnuti diabetici.
Kritéria vyloučení
- Účastníci s rotátorovou manžetou se roztrhnou
- Revmatoidní a dnavá artritida
- Nádory v oblasti ramen
- Poranění periferních nervů
- Zlomenina a luxace ramenního pletence
- Operace ramene v anamnéze byla vyloučena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina I
|
K léčbě účastníků v této skupině byla použita Spencerova technika, která se skládá ze sedmi různých manuálních pohybů určených ke zvýšení pohyblivosti ramene a zmírnění bolesti.
Metoda se snaží zlepšit průtok krve, uvolnit ramenní kloub a měkké tkáně a snížit jakékoli napětí nebo nárazy, které způsobují bolest v subakromiální oblasti.
Obnovením vhodné funkce ramene a pohybových vzorců se Spencerův přístup běžně používá k léčbě poruch včetně adhezivní kapsulitidy.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina II
|
Členové této skupiny se zabývali izotonickým cvičením, které kladlo důraz na předklon a extenzi.
V těchto cvičeních byly použity jak soustředné (zkrácení svalu), tak i excentrické (prodloužení svalu).
Tato cvičení byla navržena pro zvýšení rozsahu pohybu ramen a posílení svalů rotátorové manžety.
Lidé s adhezivní kapsulitidou mohou mít méně bolesti a mají lepší funkci ramen, pokud provádějí izotonická cvičení, která zvyšují svalovou sílu a stabilitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 12 měsíců
|
(NPRS) byla použita k měření úrovně bolesti subjektů.
Tato stupnice pomáhá měřit míru zmírnění bolesti dosažené každým zásahem tím, že umožňuje účastníkům hodnotit jejich nepohodlí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
|
12 měsíců
|
|
goniometr
Časové okno: 12 měsíců
|
K měření rozsahu pohybu ramene (ROM) byl použit goniometr, který měří úhel pohybu kloubu.
Pomocí tohoto hodnocení bylo hodnoceno zlepšení pohyblivosti ramene, která je u adhezivní kapsulitidy často omezená.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/771
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika Spencer
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy
-
New York UniversityVirtually Better, Inc.Aktivní, ne nábor
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaDokončenoSexuální napadeníSpojené státy
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Dokončeno
-
University of VictoriaDokončeno
-
University of Southern DenmarkDokončenoKvalita života | Rakovina | Paliativní péče | Aktivity každodenního života | Každodenní aktivityDánsko