- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06757933
Vergleich der Spencer-Technik und des isotonischen Trainings bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis
2. Januar 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von zwei Therapieformen bei adhäsiver Kapsulitis, einer Erkrankung, die durch Steifheit, Schmerzen und eingeschränkte Beweglichkeit im Schultergelenk gekennzeichnet ist.
Im Volksmund wird sie auch „Frozen Shoulder“ genannt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten im Alter zwischen 30 und 55 Jahren wurden für die im Saleem Free Hospital Okara und im Dar-ul-Shifa Hospital durchgeführte Studie nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet.
Gruppe 2 beschäftigte sich mit isotonischen Übungen, bei denen konzentrische und exzentrische Bewegungen der Vorwärtsbeugung und -streckung im Vordergrund standen, während Gruppe 1 den Spencer-Ansatz erhielt, der sieben verschiedene Bewegungen umfasste.
Zur Messung des Bewegungsumfangs und der Schmerzen wurden ein Goniometer und die numerische Schmerzbewertungsskala verwendet.
Mithilfe von SPSS 20 wurden die Daten analysiert und beurteilt, wie gut die Behandlungen wirkten.
Die Ergebnisse gaben Aufschluss darüber, wie gut sich manuelle Therapie und Bewegung im Hinblick auf die Schmerzlinderung und die Steigerung der Schulterbewegung bei Menschen mit adhäsiver Kapsulitis vergleichen lassen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Okāra, Punjab, Pakistan
- Dr. Saleem Memorial Free Hospital Address: College road, Depalpur Rd, adjacent baldia hall, Okara
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Beide Geschlechter im Alter von 30–55 Jahren
- Einseitige adhäsive Kapsulitis
- Schmerzen, die länger als einen Monat anhalten
- Kapselmuster der Bewegungseinschränkung
- Eingeschlossen wurden Diabetiker.
Ausschlusskriterien
- Teilnehmer mit Rotatorenmanschettenriss
- Rheumatoide und Gichtarthritis
- Tumoren der Schulterregion
- Verletzungen peripherer Nerven
- Bruch und Luxation des Schultergürtels
- Vorgeschichte von Schulteroperationen wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe I
|
Zur Behandlung der Teilnehmer dieser Gruppe kam die Spencer-Technik zum Einsatz, die aus sieben verschiedenen manuellen Bewegungen besteht, die die Beweglichkeit der Schulter erhöhen und Schmerzen lindern sollen.
Ziel der Methode ist es, die Durchblutung zu verbessern, das Schultergelenk und die Weichteile zu lockern und Verspannungen oder Engpässe zu reduzieren, die Schmerzen im subakromialen Bereich verursachen.
Durch die Wiederherstellung geeigneter Schulterfunktionen und Bewegungsmuster wird der Spencer-Ansatz häufig zur Behandlung von Erkrankungen, einschließlich adhäsiver Kapsulitis, eingesetzt.
|
|
Experimental: Interventionsgruppe II
|
Die Mitglieder dieser Gruppe absolvierten isotonische Trainingseinheiten, bei denen die Vorwärtsbeugungs- und Streckungsbewegungen im Vordergrund standen.
Bei diesen Übungen wurden sowohl konzentrische (Muskelverkürzung) als auch exzentrische (Muskelverlängerung) Bewegungen verwendet.
Diese Übungen wurden entwickelt, um die Bewegungsfreiheit der Schulter zu erhöhen und die Muskeln der Rotatorenmanschette zu stärken.
Menschen mit adhäsiver Kapsulitis haben möglicherweise weniger Schmerzen und eine bessere Schulterfunktion, wenn sie isotonisches Training durchführen, das die Muskelkraft und -stabilität erhöht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 12 Monate
|
(NPRS) wurde verwendet, um das Schmerzniveau der Probanden zu messen.
Diese Skala hilft dabei, das Ausmaß der Schmerzlinderung zu messen, die mit jeder Intervention erreicht wird, indem sie es den Teilnehmern ermöglicht, ihre Beschwerden von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste mögliche Schmerzen) einzustufen.
|
12 Monate
|
|
Goniometer
Zeitfenster: 12 Monate
|
Zur Messung des Bewegungsbereichs (Rom) der Schulter wurde ein Goniometer verwendet, das den Winkel der Gelenkbewegung misst.
Mit Hilfe dieser Untersuchung wurden Verbesserungen der Schulterbeweglichkeit beurteilt, die bei adhäsiver Kapsulitis häufig eingeschränkt ist.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
2. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/771
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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