- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06757933
Confronto tra la tecnica Spencer e l'esercizio isotonico in pazienti con capsulite adesiva
2 gennaio 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Questo studio esamina l'efficacia di due forme di terapia per la capsulite adesiva, una condizione caratterizzata da rigidità, dolore e mobilità limitata nell'articolazione della spalla.
È anche comunemente conosciuta come "Spalla congelata".
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti di età compresa tra 30 e 55 anni sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi per lo studio svolto presso il Saleem Free Hospital di Okara e il Dar-ul-Shifa Hospital.
Il gruppo 2 si è impegnato in esercizi isotonici che enfatizzavano i movimenti concentrici ed eccentrici di flessione ed estensione in avanti, mentre al gruppo 1 è stato assegnato l'approccio Spencer, che prevedeva sette diversi movimenti.
Per misurare l’ampiezza del movimento e il dolore sono stati utilizzati un goniometro e la scala numerica di valutazione del dolore.
SPSS 20 è stato utilizzato per analizzare i dati e valutare l’efficacia dei trattamenti.
I risultati hanno fornito luce sull’efficacia della terapia manuale e dell’esercizio fisico in termini di riduzione del dolore e aumento del movimento della spalla nelle persone con capsulite adesiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Okāra, Punjab, Pakistan
- Dr. Saleem Memorial Free Hospital Address: College road, Depalpur Rd, adjacent baldia hall, Okara
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione
- Entrambi i sessi di età compresa tra 30 e 55 anni
- Capsulite adesiva unilaterale
- Dolore che dura da più di un mese
- Modello capsulare di limitazione del movimento
- Sono stati inclusi i pazienti diabetici.
Criteri di esclusione
- Partecipanti con rottura della cuffia dei rotatori
- Artrite reumatoide e gottosa
- Tumori della regione della spalla
- Lesioni dei nervi periferici
- Frattura e lussazione del cingolo scapolare
- Sono stati esclusi precedenti di interventi chirurgici alla spalla.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo interventista I
|
Per trattare i partecipanti di questo gruppo è stata utilizzata la tecnica Spencer, che consiste in sette diversi movimenti manuali volti ad aumentare la mobilità della spalla e ridurre il dolore.
Il metodo mira a migliorare il flusso sanguigno, allentare l’articolazione della spalla e i tessuti molli e ridurre qualsiasi tensione o conflitto che causa dolore nell’area sub-acromiale.
Ristabilendo la funzione e gli schemi di movimento appropriati della spalla, l'approccio Spencer è comunemente usato per trattare disturbi tra cui la capsulite adesiva.
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento II
|
I membri di questo gruppo si sono impegnati in allenamenti isotonici che enfatizzavano i movimenti di flessione ed estensione in avanti.
In questi esercizi sono stati utilizzati sia movimenti concentrici (accorciamento del muscolo) che eccentrici (allungamento del muscolo).
Questi esercizi sono stati progettati per aumentare la gamma di movimento della spalla e rafforzare i muscoli della cuffia dei rotatori.
Le persone affette da capsulite adesiva possono avvertire meno dolore e avere una migliore funzionalità della spalla se eseguono allenamenti isotonici, che aumentano la forza e la stabilità muscolare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 12 mesi
|
(NPRS) è stato utilizzato per misurare il livello di dolore dei soggetti.
Questa scala aiuta a misurare la quantità di riduzione del dolore ottenuta con ciascun intervento consentendo ai partecipanti di classificare il loro disagio da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
|
12 mesi
|
|
goniometro
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Per misurare il range di movimento della spalla (ROM) è stato utilizzato un goniometro, che misura l'angolo di movimento dell'articolazione.
Con l’aiuto di questa valutazione sono stati valutati i miglioramenti nella mobilità della spalla, che spesso è limitata nella capsulite adesiva.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
25 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
2 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/771
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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