- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06757933
A Spencer-technika és az izotóniás gyakorlatok összehasonlítása ragasztókapszulitiszben szenvedő betegeknél
2025. január 2. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Ez a tanulmány kétféle terápia hatékonyságát vizsgálja az adhéziós kapszulitisz esetén, amely állapot a vállízület merevségével, fájdalommal és mozgáskorlátozottságával jellemezhető.
„Frozen Shoulder” néven is ismert.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 30 és 55 év közötti betegeket véletlenszerűen besorolták a két csoport egyikébe a Saleem Free Hospital Okara és a Dar-ul-Shifa Kórház vizsgálatára.
A 2. csoport izotóniás gyakorlatokat végzett, amelyek az előrehajlítás és nyújtás koncentrikus és excentrikus mozgásait hangsúlyozták, míg az 1. csoport a Spencer megközelítést kapta, amely hét különböző mozgást tartalmazott.
Goniométert és Numeric Pain Rating Scale-t használtak a mozgás és a fájdalom tartományának mérésére.
Az SPSS 20-at használták az adatok elemzésére és annak felmérésére, hogy a kezelések mennyire működtek jól.
Az eredmények rávilágítottak arra, hogy a manuális terápia és a testmozgás mennyire hasonlítható össze a fájdalom csökkentése és a vállmozgás fokozása tekintetében adhezív kapszulitiszben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Okāra, Punjab, Pakisztán
- Dr. Saleem Memorial Free Hospital Address: College road, Depalpur Rd, adjacent baldia hall, Okara
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok
- Mindkét nem 30-55 éves
- Egyoldali ragasztókapszulitisz
- Több mint egy hónapig tartó fájdalom
- A mozgáskorlátozás kapszuláris mintája
- Diabéteszes betegek is szerepeltek.
Kizárási kritériumok
- A résztvevők rotátor mandzsetta szakadással
- Rheumatoid és köszvényes ízületi gyulladás
- A váll régió daganatai
- Perifériás idegek sérülései
- A vállöv törése és elmozdulása
- A vállműtét előzményeit kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport I
|
Ebben a csoportban a Spencer-technikát alkalmazták, amely hét különböző kézi mozdulatból áll a váll mozgékonyságának növelésére és a fájdalom csökkentésére.
A módszer célja a véráramlás javítása, a vállízület és a lágy szövetek fellazítása, valamint a szubakromiális területen fájdalmat okozó feszülés vagy becsapódás csökkentése.
A megfelelő vállfunkció és mozgásminták helyreállításával a Spencer-megközelítést általánosan alkalmazzák olyan rendellenességek kezelésére, mint például a tapadó kapszulitisz.
|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport II
|
Ennek a csoportnak a tagjai izotóniás edzéseken vettek részt, amelyek az előrehajlító és nyújtó mozdulatokat hangsúlyozták.
Ezekben a gyakorlatokban mind a koncentrikus (az izomzat lerövidítése), mind az excentrikus (az izom meghosszabbítása) mozdulatokat alkalmazták.
Ezeket a gyakorlatokat a váll mozgási tartományának növelésére és a forgó mandzsetta izmainak erősítésére tervezték.
Az adhezív kapszulitiszben szenvedőknek kevésbé fájhatnak, és jobb a vállműködésük, ha izotóniás edzést végeznek, ami növeli az izomerőt és a stabilitást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 12 hónap
|
(NPRS) segítségével mértük az alanyok fájdalomszintjét.
Ez a skála segít mérni az egyes beavatkozásokkal elért fájdalomcsillapítás mértékét azáltal, hogy a résztvevők 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) rangsorolják a kényelmetlenséget.
|
12 hónap
|
|
goniométer
Időkeret: 12 hónap
|
A váll mozgástartományának (ROM) mérésére goniométert használtak, amely az ízületek mozgási szögét méri.
Ennek az értékelésnek a segítségével értékelték a váll mobilitásának javulását, amely gyakran korlátozott adhezív capsulitisben.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/771
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .