- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06757933
Vergelijking van Spencer-techniek en isotone oefeningen bij patiënten met adhesieve capsulitis
2 januari 2025 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Deze studie onderzoekt de werkzaamheid van twee therapievormen voor adhesieve capsulitis, een aandoening die wordt gekenmerkt door stijfheid, pijn en beperkte mobiliteit in het schoudergewricht.
Het is ook algemeen bekend als "Frozen Schouder".
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten tussen de 30 en 55 jaar werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen voor de proef in het Saleem Free Hospital Okara en het Dar-ul-Shifa Hospital.
Groep 2 deed isotone oefeningen waarbij de nadruk werd gelegd op concentrische en excentrische bewegingen van voorwaartse flexie en extensie, terwijl groep 1 de Spencer-aanpak kreeg, waarbij zeven verschillende bewegingen betrokken waren.
Een goniometer en de Numeric Pain Rating Scale werden gebruikt om het bewegingsbereik en de pijn te meten.
SPSS 20 werd gebruikt om de gegevens te analyseren en te beoordelen hoe goed de behandelingen werkten.
De bevindingen gaven inzicht in hoe goed manuele therapie en lichaamsbeweging met elkaar vergelijken wat betreft het verminderen van pijn en het vergroten van de schouderbeweging bij mensen met adhesieve capsulitis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Okāra, Punjab, Pakistan
- Dr. Saleem Memorial Free Hospital Address: College road, Depalpur Rd, adjacent baldia hall, Okara
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Beide geslachten in de leeftijd van 30-55 jaar
- Eenzijdige adhesieve capsulitis
- Pijn die langer dan een maand aanhoudt
- Kapselpatroon van bewegingsbeperking
- Diabetespatiënten werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria
- Deelnemers met een scheur in de rotator cuff
- Reumatoïde en jichtartritis
- Tumoren van het schoudergebied
- Perifere zenuwbeschadigingen
- Schoudergordelfractuur en dislocatie
- Een geschiedenis van schouderoperaties werd uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep I
|
Bij de deelnemers in deze groep werd gebruik gemaakt van de Spencer-techniek, die bestaat uit zeven verschillende handmatige bewegingen die bedoeld zijn om de schoudermobiliteit te vergroten en de pijn te verminderen.
De methode heeft tot doel de bloedstroom te verbeteren, het schoudergewricht en de zachte weefsels los te maken en eventuele beklemming of impingement te verminderen die pijn in het subacromiale gebied veroorzaakt.
Door het herstellen van de juiste schouderfunctie en bewegingspatronen wordt de Spencer-aanpak vaak gebruikt voor de behandeling van aandoeningen, waaronder adhesieve capsulitis.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep II
|
De leden van deze groep deden isotone trainingen waarbij de nadruk werd gelegd op voorwaartse flexie- en extensiebewegingen.
Bij deze oefeningen werden zowel concentrische (verkorting van de spier) als excentrische (verlenging van de spier) bewegingen gebruikt.
Deze oefeningen zijn bedoeld om het bewegingsbereik van de schouder te vergroten en de spieren van de rotator cuff te versterken.
Mensen met adhesieve capsulitis kunnen minder pijn hebben en een betere schouderfunctie hebben als ze isotone trainingen uitvoeren, die de spierkracht en stabiliteit vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
(NPRS) werd gebruikt om het pijnniveau van de proefpersonen te meten.
Deze schaal helpt bij het meten van de hoeveelheid pijnverlichting die met elke interventie wordt bereikt, door deelnemers hun ongemak te laten rangschikken van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
|
12 maanden
|
|
goniometer
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een goniometer, die de hoek van de gewrichtsbeweging meet, werd gebruikt om het bewegingsbereik (ROM) van de schouder te meten.
Met behulp van deze beoordeling werden verbeteringen in de schoudermobiliteit, die vaak beperkt is bij adhesieve capsulitis, beoordeeld.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
2 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/771
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .