- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06757933
Sammenligning av Spencer-teknikk og isotonisk trening hos pasienter med adhesiv kapsulitt
2. januar 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne studien undersøker effekten av to former for terapi for adhesiv kapsulitt, en tilstand som er preget av stivhet, smerte og begrenset mobilitet i skulderleddet.
Det er også kjent som "Frozen Shoulder".
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter mellom 30 og 55 år ble tilfeldig fordelt til en av to grupper for forsøket som ble holdt ved Saleem Free Hospital Okara og Dar-ul-Shifa Hospital.
Gruppe 2 engasjerte seg i isotoniske øvelser som la vekt på konsentriske og eksentriske bevegelser av foroverfleksjon og ekstensjon, mens gruppe 1 fikk Spencer-tilnærmingen, som involverte syv forskjellige bevegelser.
Et goniometer og den numeriske smertevurderingsskalaen ble brukt til å måle omfanget av bevegelse og smerte.
SPSS 20 ble brukt til å analysere dataene og vurdere hvor godt behandlingene fungerte.
Funnene ga lys over hvor godt manuell terapi og trening er sammenlignet med hensyn til å redusere smerte og øke skulderbevegelsen hos personer med adhesiv kapsulitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Okāra, Punjab, Pakistan
- Dr. Saleem Memorial Free Hospital Address: College road, Depalpur Rd, adjacent baldia hall, Okara
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Begge kjønn i alderen 30-55 år
- Unilateral adhesiv kapsulitt
- Smerter som varer i mer enn en måned
- Kapselmønster av bevegelsesbegrensning
- Diabetespasienter ble inkludert.
Eksklusjonskriterier
- Deltakere med rotator cuff rive
- Revmatoid og giktartritt
- Svulster i skulderregionen
- Perifere nerveskader
- Skulderbeltebrudd og dislokasjon
- Historie med skulderkirurgi ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe I
|
Spencer-teknikken, som består av syv forskjellige manuelle bevegelser ment å øke skuldermobiliteten og redusere smerte, ble brukt til å behandle deltakerne i denne gruppen.
Metoden søker å forbedre blodstrømmen, løsne opp skulderleddet og bløtvevet, og redusere tetthet eller støt som forårsaker smerte i det subakromiale området.
Ved å reetablere passende skulderfunksjon og bevegelsesmønstre, brukes Spencer-tilnærmingen ofte til å behandle lidelser inkludert adhesiv kapsulitt.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe II
|
Denne gruppens medlemmer engasjerte seg i isotoniske treningsøkter som la vekt på foroverfleksjon og ekstensjonsbevegelser.
Både konsentriske (forkorte muskelen) og eksentriske (forlenge muskelen) bevegelser ble brukt i disse øvelsene.
Disse øvelsene ble designet for å øke skulderbevegelsen og styrke rotatorcuff-musklene.
Personer med selvklebende kapsulitt kan ha mindre smerter og ha bedre skulderfunksjon hvis de utfører isotoniske treningsøkter, som øker muskelstyrken og stabiliteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen
Tidsramme: 12 måneder
|
(NPRS) ble brukt til å måle pasientenes smertenivå.
Denne skalaen hjelper til med å måle mengden smertelindring som oppnås med hver intervensjon ved å la deltakerne rangere ubehaget sitt fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
|
12 måneder
|
|
goniometer
Tidsramme: 12 måneder
|
Et goniometer, som måler vinkelen på leddbevegelsen, ble brukt til å måle skulderens bevegelsesområde (ROM).
Forbedringer i skuldermobilitet, som ofte er begrenset ved adhesiv kapsulitt, ble vurdert ved hjelp av denne vurderingen.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
2. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/771
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .