- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06757933
Comparación de la técnica de Spencer y el ejercicio isotónico en pacientes con capsulitis adhesiva
2 de enero de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudio examina la eficacia de dos formas de terapia para la capsulitis adhesiva, una afección caracterizada por rigidez, dolor y movilidad limitada en la articulación del hombro.
También se le conoce comúnmente como "Hombro Congelado".
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de entre 30 y 55 años fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos para el ensayo realizado en el Saleem Free Hospital Okara y el Hospital Dar-ul-Shifa.
El grupo 2 realizó ejercicios isotónicos que enfatizaban los movimientos concéntricos y excéntricos de flexión y extensión hacia adelante, mientras que al grupo 1 se le aplicó el enfoque Spencer, que involucraba siete movimientos diferentes.
Se utilizó un goniómetro y la Escala Numérica de Calificación del Dolor para medir el rango de movimiento y el dolor.
Se utilizó SPSS 20 para analizar los datos y evaluar qué tan bien funcionaron los tratamientos.
Los hallazgos arrojaron luz sobre qué tan bien se comparan la terapia manual y el ejercicio en términos de reducir el dolor y aumentar el movimiento del hombro en personas con capsulitis adhesiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Okāra, Punjab, Pakistán
- Dr. Saleem Memorial Free Hospital Address: College road, Depalpur Rd, adjacent baldia hall, Okara
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Ambos sexos entre 30 y 55 años.
- Capsulitis adhesiva unilateral
- Dolor que dura más de un mes.
- Patrón capsular de restricción de movimiento.
- Se incluyeron pacientes diabéticos.
Criterios de exclusión
- Participantes con desgarro del manguito rotador
- Artritis reumatoide y gotosa
- Tumores de la región del hombro.
- Lesiones de nervios periféricos
- Fractura y luxación de la cintura escapular.
- Se excluyeron los antecedentes de cirugía de hombro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo intervencionista I
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Para tratar a los participantes de este grupo se utilizó la técnica Spencer, que consta de siete movimientos manuales diferentes destinados a aumentar la movilidad del hombro y disminuir el dolor.
El método busca mejorar el flujo sanguíneo, aflojar la articulación del hombro y los tejidos blandos, y reducir cualquier tensión o pinzamiento que esté causando dolor en el área subacromial.
Al restablecer la función adecuada del hombro y los patrones de movimiento, el enfoque de Spencer se usa comúnmente para tratar trastornos como la capsulitis adhesiva.
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Experimental: Grupo intervencionista II
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Los miembros de este grupo realizaron entrenamientos isotónicos que enfatizaban los movimientos de flexión y extensión hacia adelante.
En estos ejercicios se utilizaron movimientos concéntricos (acortamiento del músculo) y excéntricos (alargamiento del músculo).
Estos ejercicios fueron diseñados para aumentar el rango de movimiento del hombro y fortalecer los músculos del manguito rotador.
Las personas con capsulitis adhesiva pueden tener menos dolor y una mejor función del hombro si realizan entrenamientos isotónicos, que aumentan la fuerza y la estabilidad muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 12 meses
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(NPRS) se utilizó para medir el nivel de dolor de los sujetos.
Esta escala ayuda a medir la cantidad de alivio del dolor logrado con cada intervención al permitir a los participantes clasificar su malestar de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible).
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12 meses
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goniómetro
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizó un goniómetro, que mide el ángulo de movimiento de la articulación, para medir el rango de movimiento (ROM) del hombro.
Con ayuda de esta evaluación se evaluaron las mejoras en la movilidad del hombro, que a menudo está limitada en la capsulitis adhesiva.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
2 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/771
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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