- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06759220
Hystrolaparoskopické nálezy u neplodných žen po předchozí operaci dělohy
Hystrolaparosciopické nálezy u neplodných žen se sekundární neplodností
- určit četnost a charakter abnormálního laparoskopického nálezu u neplodných žen s anamnézou předchozí operace dělohy.
- Zjistit četnost a charakter abnormálního hysteroskopického nálezu u neplodných žen s anamnézou předchozí operace dělohy
- zhodnotit hodnotu provedení kombinované laparoskopie a hysteroskopie u neplodných žen s anamnézou předchozí operace dělohy.
- Stanovit možné rizikové faktory pánevních adhezí zjištěných při laparoskopii.
- Určit možné rizikové faktory způsobující cs niku.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Neplodnost(1), která označuje neschopnost páru otěhotnět po jednom roce pravidelného nechráněného pohlavního styku, je nejčastější indikací ke gynekologické konzultaci. primární neplodnost - kde někdo v minulosti nikdy nepočal dítě. sekundární neplodnost(2) - kde někdo v minulosti prodělal 1 nebo více těhotenství, ale má potíže s početím znovu. je mnoho příčin neplodnosti. (3) děložní příčiny jako děložní myomy nebo malformace. tubární faktory jako tuboperitoneální adheze,unilaterální nebo bilaterální proximální okluze unilaterální nebo bilaterální hydrosalpinx nebo pyosalpinx.Ovariální faktory ovariální cysta,polycystické vaječníky.pánevní příčin jako srůsty, endometrióza a různé. laparoskopie může být použita jako zlatý standardní diagnostický nástroj, který umožňuje přímou vizualizaci všech pánevních orgánů. Pomáhá také při podrobném posouzení vejcovodů. Výhodou použití laparoskopie je, že léčba určitých stavů, jako je tubární obstrukce, endometrióza a pánevní adheze, může být prováděna současně během diagnózy. V případě potřeby lze při stejném sezení provést také laparoskopickou chromopertubaci pro průchodnost vejcovodů. (4)Hysteroskopie je přímá vizualizace děložní dutiny pomocí endoskopu. Vyhodnocení děložní dutiny je velmi potřebné k dosažení celkové neplodnosti. Abnormality dělohy jsou přítomny u 10–15 % párů, které hledají léčbu neplodnosti. Pro hodnocení endometriálních faktorů(5) je hysteroskopie považována za zlatý standard. Diagnostická hysteroskopie může odhalit anomálie dělohy, které zůstávají nezjištěny při USG a dalších rutinních vyšetřeních.
Mnoho studií uvádí výskyt pánevních adhezí po císařském řezu s jejich souvisejícími důsledky.
pánevní adheze mohou ovlivnit anatomii i funkci reprodukčního systému a způsobit různé související stavy. Pánevní adheze mohou způsobit sekundární neplodnost, která může být způsobena dyspareunií, narušeným tubo-ovariálním vztahem nebo narušeným peristaltickým pohybem vejcovodu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dalia Ali, Master
- Telefonní číslo: 01065206186
- E-mail: daliaheaven@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Women's health hospital Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všechny ženy ve věku 20 až 35 let se sekundární neplodností po dobu 2 let
- Ženy po předchozí operaci dělohy
Kritéria vyloučení:
- Žena s vážným zdravotním onemocněním (nekontrolovaný daibetes, srdeční onemocnění, nekontrolované poruchy štítné žlázy)
- Abnormální parametr spermatu manžela.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární (hlavní): četnost a typ abnormálních laparoskopických a hysteroskopických nálezů u neplodných žen po předchozí operaci dělohy
Časové okno: Základní linie
|
Primární (hlavní): četnost a typ abnormálních laparoskopických a hysteroskopických nálezů u neplodných žen po předchozí operaci dělohy
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ibekwe PC, Udensi AM, Imo AO. Hysterosalpingographic findings in patients with infertility in South eastern Nigeria. Niger J Med. 2010 Apr-Jun;19(2):165-7. doi: 10.4314/njm.v19i2.56510.
- Bukar M, Mustapha Z, Takai UI, Tahir A. Hysterosalpingographic findings in infertile women: a seven year review. Niger J Clin Pract. 2011 Apr-Jun;14(2):168-70. doi: 10.4103/1119-3077.84008.
- Bello TO. Tubal abnormalities on hysterosalpingography in primary and secondary infertility. West Afr J Med. 2006 Apr-Jun;25(2):130-3. doi: 10.4314/wajm.v25i2.28263.
- Adesiyun AG, Ameh CA, Eka A. Hysterosalpingographic tubal abnormalities and HIV infection among black women with tubal infertility in sub-Saharan Africa. Gynecol Obstet Invest. 2008;66(2):119-22. doi: 10.1159/000128600. Epub 2008 Apr 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Laparoscopy in infertility
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .